Régulation de la plasticité homéostatique et de la réponse physiologique à la SMTr
16 novembre 2020 mis à jour par: University of Arkansas
Cette étude de dispositif comprend une enquête physiologique pilote sur des sujets humains normaux.
L'objectif est de déterminer comment les dispositifs de neuromodulation non invasifs existants affectent les circuits cérébraux tels que mesurés par l'enregistrement EEG.
Actuellement, l'application de la neuromodulation non invasive est rarement guidée par une connaissance détaillée de la façon dont l'activité neuronale est modifiée dans les circuits cérébraux ciblés pour l'intervention.
Cette lacune dans les connaissances est problématique pour l'interprétation de la variabilité des réponses, qui est courante.
Pour combler cette lacune, la proposition actuelle vise à combiner séquentiellement deux formes de neuromodulation, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), pour réguler la plasticité homéostatique avant l'administration de la rTMS à différentes fréquences de rTMS.
La plasticité homéostatique, l'état d'activation initial d'un circuit ciblé, est un déterminant clé pour savoir si la SMTr induit une potentialisation à long terme (LTP) ou une dépression à long terme (LTD). Pourtant, la plasticité homéostatique est rarement mesurée ou contrôlée dans les études de SMTr.
Nous visons à contrôler la plasticité homéostatique en préconditionnant les circuits ciblés avec tDCS avant la livraison rTMS.
Le protocole comprenait un objectif exploratoire pour examiner les changements physiologiques chez les patients souffrant d'acouphènes, mais cet objectif ne faisait pas partie de l'enquête physiologique pilote et il n'a pas pu être achevé en raison de limitations de financement.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et justification : La proposition actuelle vise à combiner deux formes de neuromodulation, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), afin de réguler la plasticité homéostatique avant l'administration de la rTMS à deux fréquences différentes (1 Hz et 10 Hz).
La plasticité homéostatique, l'état d'activation initial d'un circuit ciblé, est un déterminant théorique de savoir si la rTMS induit une potentialisation à long terme (LTP) ou une dépression à long terme (LTD). Pourtant, la plasticité homéostatique est rarement mesurée ou contrôlée dans les études rTMS.
Dans une enquête physiologique sur des sujets de santé, nous visons à contrôler la plasticité homéostatique en préconditionnant les circuits ciblés avec tDCS avant la livraison de rTMS.
La justification de cette étude est que le contrôle de la plasticité homéostatique peut réduire la variabilité des sujets et que les connaissances acquises peuvent être utilisées pour optimiser l'administration de la SMTr.
Ce qu'il faut pour faire avancer le domaine, c'est une méthode pour combiner tDCS et rTMS et pour mesurer directement les réponses neuronales que nous visons à établir dans cette étude.
Le projet d'étude pilote examinera les effets ciblés de la neuromodulation chez des sujets normaux.
Les régions du cerveau ciblées pour l'intervention comprennent les zones auditives du cortex temporal (TC) qui traitent les sons et les régions fonctionnellement connectées du cortex frontal dorsolatéral (DLFC) qui interviennent dans l'habituation sensorielle.
En raison des limites de financement, seule la condition rTMS 1 Hz a pu être initiée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- compléter le processus de consentement éclairé
- hommes et femmes, âge : 21-65 ans
- test de grossesse négatif (les sujets féminins en âge de procréer doivent passer un test de grossesse).
Critère d'exclusion:
- un antécédent personnel ou familial d'épilepsie,
- traumatisme crânien grave, anévrisme, accident vasculaire cérébral, neurochirurgie crânienne antérieure,
- migraines sévères ou récurrentes,
- des implants métalliques dans la tête ou le cou, un stimulateur cardiaque,
- grossesse,
- les médicaments qui abaissent le seuil épileptogène,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: tDCS et rTMS 1 Hz délivrés sur TC
Les participants reçoivent un simulacre et un tDCS actif de 2 mA sur le cortex temporal (TC) avant de recevoir un simulacre et une SMTr active de 1 Hz (900 impulsions de SMTr à un seuil moteur de 110 %) délivrés au TC. .
|
Les deux combinaisons de tDCS et rTMS dans cette intervention sont fictives.
Autres noms:
la tDCS dans cette intervention est fictive et la rTMS est active
Autres noms:
Les deux combinaisons de tDCS et rTMS dans cette intervention sont actives
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: tDCS et 10Hz rTMS livrés sur TC
Les participants reçoivent un simulacre et un tDCS actif de 2 mA sur le cortex temporal (TC) avant de recevoir un simulacre et une SMTr active de 10 Hz (900 impulsions de SMTr à un seuil moteur de 110 %) délivrés au TC.
|
Les deux combinaisons de tDCS et rTMS dans cette intervention sont fictives.
Autres noms:
la tDCS dans cette intervention est fictive et la rTMS est active
Autres noms:
Les deux combinaisons de tDCS et rTMS dans cette intervention sont actives
Autres noms:
|
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EXPÉRIMENTAL: tDCS sur DLFC et 1 Hz rTMS sur TC
Les participants reçoivent un simulacre et un tDCS actif de 2 mA sur le cortex frontal dorsolatéral (DLFC) avant de recevoir un simulacre et une SMTr active de 1 Hz (900 impulsions de SMTr à un seuil moteur de 110 %) délivrés au TC.
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Les deux combinaisons de tDCS et rTMS dans cette intervention sont fictives.
Autres noms:
la tDCS dans cette intervention est fictive et la rTMS est active
Autres noms:
Les deux combinaisons de tDCS et rTMS dans cette intervention sont actives
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: tDCS sur DLFC et 10 Hz rTMS sur TC
Les participants reçoivent un simulacre et un tDCS actif de 2 mA sur le cortex frontal dorsolatéral (DLFC) avant de recevoir un simulacre et une SMTr active de 10 Hz (900 impulsions de SMTr à un seuil moteur de 110 %) délivrés au TC.
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Les deux combinaisons de tDCS et rTMS dans cette intervention sont fictives.
Autres noms:
la tDCS dans cette intervention est fictive et la rTMS est active
Autres noms:
Les deux combinaisons de tDCS et rTMS dans cette intervention sont actives
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Log Transformed P100 Amplitude of TEPs From the Global Mean Field Analysis.
Délai: Jusqu'à 8 semaines
|
Les TEP font référence aux potentiels EEG évoqués par TMS.
L'amplitude P100 des TEP est un moyen d'évaluer l'excitabilité corticale.
L'amplitude P100 s'est avérée être une mesure fiable dans les études sur des sujets sains.
L'amplitude P100 est utilisée dans cette étude pour évaluer l'état d'excitation de deux régions d'intérêt (ROI), une dans le TC et une dans le DLPFC, à chaque période d'enregistrement TEP (c'est-à-dire, Baseline, Post tDCS, Post rTMS et 20 minutes de retard).
|
Jusqu'à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 novembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
13 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 206326
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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