Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regulering av homeostatisk plastisitet og den fysiologiske responsen på rTMS

16. november 2020 oppdatert av: University of Arkansas
Denne enhetsstudien inkluderer en fysiologisk pilotundersøkelse av normale mennesker. Målet er å bestemme hvordan eksisterende ikke-invasive nevromodulasjonsenheter påvirker hjernekretsløpet målt ved EEG-registrering. Foreløpig styres bruken av ikke-invasiv nevromodulasjon sjelden av detaljert kunnskap om hvordan nevral aktivitet endres i hjernekretsene som er målrettet for intervensjon. Dette kunnskapsgapet er problematisk for å tolke responsvariabilitet, noe som er vanlig. For å løse dette gapet tar det nåværende forslaget sikte på å kombinere to former for nevromodulasjon sekvensielt, transkraniell likestrømstimulering (tDCS) og repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), for å regulere homeostatisk plastisitet før rTMS-levering ved forskjellige frekvenser av rTMS. Homeostatisk plastisitet, den første aktiveringstilstanden til en målrettet krets, er en nøkkeldeterminant for om rTMS induserer langsiktig potensering (LTP) eller langsiktig depresjon (LTD). Likevel blir homeostatisk plastisitet sjelden målt eller kontrollert i rTMS-studier. Vi tar sikte på å kontrollere homeostatisk plastisitet ved å prekondisjonere de målrettede kretsene med tDCS før rTMS-levering. Protokollen inkluderte et utforskende mål for å undersøke fysiologiske forandringer hos pasienter med tinnitus, men dette målet var ikke en del av den fysiologiske pilotundersøkelsen og den kunne ikke fullføres på grunn av finansieringsbegrensninger.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og begrunnelse: Det nåværende forslaget tar sikte på å kombinere to former for nevromodulasjon, transkraniell likestrømstimulering (tDCS) og repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), for å regulere homeostatisk plastisitet før rTMS-levering ved to forskjellige frekvenser (1Hz og 10Hz). Homeostatisk plastisitet, den innledende aktiveringstilstanden til en målrettet krets, er en teoretisk determinant for om rTMS induserer langsiktig potensering (LTP) eller langtidsdepresjon (LTD). Likevel blir homeostatisk plastisitet sjelden målt eller kontrollert i rTMS-studier. I en fysiologisk undersøkelse av helsefag tar vi sikte på å kontrollere homeostatisk plastisitet ved å prekondisjonere de målrettede kretsene med tDCS før rTMS-levering. Begrunnelsen for denne studien er at kontroll av homeostatisk plastisitet kan redusere emnevariabiliteten og kunnskapen som er oppnådd kan brukes til å optimalisere rTMS-levering. Det som trengs for å flytte feltet fremover er en metode for å kombinere tDCS og rTMS og for å måle nevronale responser direkte som vi tar sikte på å etablere i denne studien. Pilotstudieprosjektet vil undersøke de målrettede effektene av nevromodulering hos normale forsøkspersoner. Hjerneregionene som er målrettet for intervensjon inkluderer auditive områder i den temporale cortex (TC) som behandler lyder og funksjonelt koblede regioner av den dorsolaterale frontale cortex (DLFC) som medierer sensorisk tilvenning. På grunn av finansieringsbegrensninger kunne bare 1 Hz rTMS-tilstanden initieres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fullføre prosessen med informert samtykke
  • menn og kvinner, alder: 21-65 år
  • negativ graviditetstest (kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ta en graviditetstest).

Ekskluderingskriterier:

  • en personlig eller familiehistorie med epilepsi,
  • alvorlig hodeskade, aneurisme, hjerneslag, tidligere kranial nevrokirurgi,
  • alvorlig eller tilbakevendende migrenehodepine,
  • metallimplantater i hodet eller nakken, en pacemaker,
  • svangerskap,
  • medisiner som senker anfallsterskelen,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: tDCS og 1 Hz rTMS levert over TC
Deltakerne mottar sham og aktiv 2mA tDCS over temporal cortex (TC) før de mottar sham og aktive 1 Hz rTMS (900 rTMS-pulser ved 110 % motorterskel) levert til TC. .
Enhet: sham tDCS og sham rTMS
Begge kombinasjonene av tDCS og rTMS i denne intervensjonen er falske.
Andre navn:
  • transkraniell likestrømstimulering (tDCS), repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Enhet: sham tDCS og aktiv rTMS
tDCS i denne intervensjonen er sham og rTMS er aktiv
Andre navn:
  • transkraniell likestrømstimulering (tDCS), repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Enhet: aktiv tDCS og aktiv rTMS
Begge kombinasjonene av tDCS og rTMS i denne intervensjonen er aktive
Andre navn:
  • transkraniell likestrømstimulering (tDCS), repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
EKSPERIMENTELL: tDCS og 10Hz rTMS levert over TC
Deltakerne mottar sham og aktiv 2mA tDCS over temporal cortex (TC) før de mottar sham og aktive 10 Hz rTMS (900 rTMS-pulser ved 110 % motorterskel) levert til TC.
Enhet: sham tDCS og sham rTMS
Begge kombinasjonene av tDCS og rTMS i denne intervensjonen er falske.
Andre navn:
  • transkraniell likestrømstimulering (tDCS), repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Enhet: sham tDCS og aktiv rTMS
tDCS i denne intervensjonen er sham og rTMS er aktiv
Andre navn:
  • transkraniell likestrømstimulering (tDCS), repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Enhet: aktiv tDCS og aktiv rTMS
Begge kombinasjonene av tDCS og rTMS i denne intervensjonen er aktive
Andre navn:
  • transkraniell likestrømstimulering (tDCS), repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
EKSPERIMENTELL: tDCS over DLFC og 1 Hz rTMS over TC
Deltakerne mottar sham og aktiv 2mA tDCS over dorsolateral frontal cortex (DLFC) før de mottar sham og aktive 1 Hz rTMS (900 rTMS-pulser ved 110 % motorterskel) levert til TC.
Enhet: sham tDCS og sham rTMS
Begge kombinasjonene av tDCS og rTMS i denne intervensjonen er falske.
Andre navn:
  • transkraniell likestrømstimulering (tDCS), repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Enhet: sham tDCS og aktiv rTMS
tDCS i denne intervensjonen er sham og rTMS er aktiv
Andre navn:
  • transkraniell likestrømstimulering (tDCS), repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Enhet: aktiv tDCS og aktiv rTMS
Begge kombinasjonene av tDCS og rTMS i denne intervensjonen er aktive
Andre navn:
  • transkraniell likestrømstimulering (tDCS), repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
EKSPERIMENTELL: tDCS over DLFC og 10 Hz rTMS over TC
Deltakerne mottar sham og aktiv 2mA tDCS over dorsolateral frontal cortex (DLFC) før de mottar sham og aktive 10 Hz rTMS (900 rTMS-pulser ved 110 % motorterskel) levert til TC.
Enhet: sham tDCS og sham rTMS
Begge kombinasjonene av tDCS og rTMS i denne intervensjonen er falske.
Andre navn:
  • transkraniell likestrømstimulering (tDCS), repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Enhet: sham tDCS og aktiv rTMS
tDCS i denne intervensjonen er sham og rTMS er aktiv
Andre navn:
  • transkraniell likestrømstimulering (tDCS), repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Enhet: aktiv tDCS og aktiv rTMS
Begge kombinasjonene av tDCS og rTMS i denne intervensjonen er aktive
Andre navn:
  • transkraniell likestrømstimulering (tDCS), repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Logg transformert P100-amplitude av TEP-er fra Global Mean Field Analysis.
Tidsramme: Inntil 8 uker
TEP-er refererer til TMS-fremkalte EEG-potensialer. P100-amplituden til TEP-er er ett middel for å vurdere kortikal eksitabilitet. P100-amplituden har vist seg å være en pålitelig metrikk i studier av friske personer. P100-amplituden brukes i denne studien for å vurdere eksitasjonstilstanden til to regioner av interesse (ROI), en i TC og en i DLPFC, ved hver periode med TEP-opptak (dvs. Baseline, Post tDCS, Post rTMS, og 20 minutters forsinkelse).
Inntil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 206326

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tinnitus

Kliniske studier på sham tDCS og sham rTMS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere