Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A homeosztatikus plaszticitás szabályozása és az rTMS-re adott fiziológiai válasz

2020. november 16. frissítette: University of Arkansas
Ez az eszköz-tanulmány normál emberi alanyok kísérleti, fiziológiai vizsgálatát tartalmazza. A cél annak meghatározása, hogy a meglévő non-invazív neuromodulációs eszközök hogyan befolyásolják az EEG-felvétellel mért agyi áramköröket. Jelenleg a non-invazív neuromoduláció alkalmazását ritkán vezérli annak részletes ismerete, hogy az idegi aktivitás hogyan változik a beavatkozásra szánt agyi áramkörökben. Ez a tudáshiány problémás a válaszváltozékonyság értelmezésében, ami gyakori. E hiányosság megszüntetése érdekében a jelenlegi javaslat célja a neuromoduláció két formájának szekvenciális kombinálása, a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) és az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS), hogy az rTMS különböző frekvenciáján történő rTMS-leadás előtt szabályozzák a homeosztatikus plaszticitást. A homeosztatikus plaszticitás, a megcélzott áramkör kezdeti aktiválási állapota kulcsfontosságú meghatározója annak, hogy az rTMS hosszú távú potencírozást (LTP) vagy hosszú távú depressziót (LTD) indukál-e. A homeosztatikus plaszticitást azonban ritkán mérik vagy szabályozzák az rTMS vizsgálatok során. Célunk a homeosztatikus plaszticitás szabályozása a megcélzott áramkörök tDCS-sel történő előkondicionálásával az rTMS szállítás előtt. A protokoll feltáró célt is tartalmazott a fülzúgásban szenvedő betegek élettani elváltozásainak vizsgálatára, de ez nem volt része a kísérleti fiziológiai vizsgálatnak, és finanszírozási korlátok miatt nem lehetett befejezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér és indoklás: A jelenlegi javaslat célja a neuromoduláció két formájának, a koponyán keresztüli egyenáramú stimulációnak (tDCS) és az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációnak (rTMS) kombinálása a homeosztatikus plaszticitás szabályozása érdekében az rTMS két különböző frekvencián (1 Hz és 10 Hz) történő leadása előtt. A homeosztatikus plaszticitás, a megcélzott áramkör kezdeti aktiválási állapota elméleti meghatározója annak, hogy az rTMS hosszú távú potencírozást (LTP) vagy hosszú távú depressziót (LTD) indukál-e. A homeosztatikus plaszticitást azonban ritkán mérik vagy szabályozzák az rTMS-vizsgálatok során. Egészségügyi alanyok fiziológiai vizsgálata során célunk a homeosztatikus plaszticitás szabályozása azáltal, hogy a megcélzott áramköröket tDCS-sel előkondicionáljuk az rTMS szállítás előtt. A tanulmány indoklása az, hogy a homeosztatikus plaszticitás szabályozása csökkentheti az alanyok variabilitását, és a megszerzett tudás felhasználható az rTMS szállítás optimalizálására. A terület előremozdításához egy módszerre van szükség a tDCS és az rTMS kombinálására, valamint a neuronális válaszok közvetlen mérésére, amelyet ebben a tanulmányban szeretnénk létrehozni. A kísérleti vizsgálati projekt a neuromoduláció célzott hatásait vizsgálja normál alanyokban. A beavatkozásra megcélzott agyterületek közé tartoznak a temporális kéreg (TC) hallási területei, amelyek a hangokat dolgozzák fel, és a dorsolaterális frontális kéreg (DLFC) funkcionálisan kapcsolódó régiói, amelyek az érzékszervi megszokást közvetítik. A finanszírozási korlátok miatt csak az 1 Hz-es rTMS feltételt lehetett kezdeményezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fejezze be a tájékozott beleegyezési folyamatot
  • férfiak és nők, életkor: 21-65 év
  • negatív terhességi teszt (a fogamzóképes korú női alanyoknak terhességi tesztet kell végezniük).

Kizárási kritériumok:

  • epilepszia személyes vagy családi anamnézisében,
  • súlyos fejsérülés, aneurizma, szélütés, korábbi koponya idegsebészet,
  • súlyos vagy visszatérő migrénes fejfájás,
  • fém implantátumok a fejben vagy a nyakban, pacemaker,
  • terhesség,
  • olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a rohamküszöböt,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: tDCS és 1 Hz-es rTMS TC-n keresztül
A résztvevők hamis és aktív 2mA tDCS-t kapnak a temporális kéreg (TC) felett, mielőtt ál- és aktív 1 Hz-es rTMS-t (900 rTMS impulzus 110%-os motorküszöb mellett) továbbítanak a TC-nek. .
Eszköz: hamis tDCS és színlelt rTMS
A tDCS és az rTMS mindkét kombinációja ebben a beavatkozásban színlelt.
Más nevek:
  • koponyán át egyenáramú stimuláció (tDCS), ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS)
Eszköz: hamis tDCS és aktív rTMS
A tDCS ebben a beavatkozásban színlelt, és az rTMS aktív
Más nevek:
  • koponyán át egyenáramú stimuláció (tDCS), ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS)
Eszköz: aktív tDCS és aktív rTMS
Ebben a beavatkozásban a tDCS és az rTMS mindkét kombinációja aktív
Más nevek:
  • koponyán át egyenáramú stimuláció (tDCS), ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS)
KÍSÉRLETI: tDCS és 10 Hz-es rTMS TC-n keresztül
A résztvevők hamis és aktív 2mA tDCS-t kapnak a temporális kéreg (TC) felett, mielőtt ál- és aktív 10 Hz-es rTMS-t (900 rTMS impulzus 110%-os motorküszöb mellett) továbbítanak a TC-nek.
Eszköz: hamis tDCS és színlelt rTMS
A tDCS és az rTMS mindkét kombinációja ebben a beavatkozásban színlelt.
Más nevek:
  • koponyán át egyenáramú stimuláció (tDCS), ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS)
Eszköz: hamis tDCS és aktív rTMS
A tDCS ebben a beavatkozásban színlelt, és az rTMS aktív
Más nevek:
  • koponyán át egyenáramú stimuláció (tDCS), ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS)
Eszköz: aktív tDCS és aktív rTMS
Ebben a beavatkozásban a tDCS és az rTMS mindkét kombinációja aktív
Más nevek:
  • koponyán át egyenáramú stimuláció (tDCS), ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS)
KÍSÉRLETI: tDCS DLFC-n és 1 Hz-es rTMS TC-n keresztül
A résztvevők ál- és aktív 2mA-es tDCS-t kapnak a dorsolaterális frontális kéreg (DLFC) felett, mielőtt ál- és aktív 1 Hz-es rTMS-t kapnának (900 rTMS impulzus 110%-os motoros küszöb mellett), amelyet a TC-hez továbbítanak.
Eszköz: hamis tDCS és színlelt rTMS
A tDCS és az rTMS mindkét kombinációja ebben a beavatkozásban színlelt.
Más nevek:
  • koponyán át egyenáramú stimuláció (tDCS), ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS)
Eszköz: hamis tDCS és aktív rTMS
A tDCS ebben a beavatkozásban színlelt, és az rTMS aktív
Más nevek:
  • koponyán át egyenáramú stimuláció (tDCS), ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS)
Eszköz: aktív tDCS és aktív rTMS
Ebben a beavatkozásban a tDCS és az rTMS mindkét kombinációja aktív
Más nevek:
  • koponyán át egyenáramú stimuláció (tDCS), ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS)
KÍSÉRLETI: tDCS DLFC felett és 10 Hz rTMS TC felett
A résztvevők ál- és aktív 2mA-es tDCS-t kapnak a dorsolaterális frontális kéreg (DLFC) felett, mielőtt a TC-hez eljuttatnák az ál- és aktív 10 Hz-es rTMS-t (900 rTMS impulzus 110%-os motoros küszöb mellett).
Eszköz: hamis tDCS és színlelt rTMS
A tDCS és az rTMS mindkét kombinációja ebben a beavatkozásban színlelt.
Más nevek:
  • koponyán át egyenáramú stimuláció (tDCS), ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS)
Eszköz: hamis tDCS és aktív rTMS
A tDCS ebben a beavatkozásban színlelt, és az rTMS aktív
Más nevek:
  • koponyán át egyenáramú stimuláció (tDCS), ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS)
Eszköz: aktív tDCS és aktív rTMS
Ebben a beavatkozásban a tDCS és az rTMS mindkét kombinációja aktív
Más nevek:
  • koponyán át egyenáramú stimuláció (tDCS), ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TEP-ek naplózása transzformált P100 amplitúdójával a globális átlagmező elemzésből.
Időkeret: Akár 8 hétig
A TEP-ek a TMS által kiváltott EEG potenciálokra utalnak. A TEP-ek P100 amplitúdója a kérgi ingerlékenység értékelésének egyik módja. A P100 amplitúdó megbízható mérőszámnak bizonyult egészséges alanyokon végzett vizsgálatok során. Ebben a tanulmányban a P100 amplitúdót használjuk két érdeklődésre számot tartó régió (ROI) – az egyik a TC-ben és egy a DLPFC-ben – a gerjesztési állapotának felmérésére a TEP-rögzítés minden egyes periódusában (azaz kiindulási, tDCS utáni, rTMS utáni és 20 perces késés).
Akár 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arkansas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 206326

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fülzúgás

Klinikai vizsgálatok a hamis tDCS és színlelt rTMS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel