Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регуляция гомеостатической пластичности и физиологический ответ на рТМС

16 ноября 2020 г. обновлено: University of Arkansas
Это исследование устройства включает пилотное физиологическое исследование нормальных людей. Цель состоит в том, чтобы определить, как существующие устройства неинвазивной нейромодуляции влияют на схемы мозга, измеряемые с помощью записи ЭЭГ. В настоящее время применение неинвазивной нейромодуляции редко основывается на подробных знаниях о том, как изменяется нейронная активность в цепях мозга, на которые направлено вмешательство. Этот пробел в знаниях создает проблемы для интерпретации изменчивости ответа, что является распространенным явлением. Чтобы устранить этот пробел, текущее предложение направлено на последовательное объединение двух форм нейромодуляции, транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) и повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS), для регулирования гомеостатической пластичности до доставки rTMS на разных частотах rTMS. Гомеостатическая пластичность, начальное состояние активации целевого контура, является ключевым фактором, определяющим, вызывает ли рТМС долговременную потенциацию (ДП) или длительную депрессию (ДД). Тем не менее, гомеостатическая пластичность редко измеряется или контролируется в исследованиях рТМС. Мы стремимся контролировать гомеостатическую пластичность путем предварительной обработки целевых цепей с помощью tDCS перед доставкой rTMS. Протокол включал исследовательскую цель изучения физиологических изменений у пациентов с шумом в ушах, но эта цель не была частью пилотного физиологического исследования и не могла быть завершена из-за ограничений финансирования.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория и обоснование: Настоящее предложение направлено на объединение двух форм нейромодуляции, транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) и повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS), для регулирования гомеостатической пластичности перед введением rTMS на двух разных частотах (1 Гц и 10 Гц). Гомеостатическая пластичность, начальное состояние активации целевого контура, является теоретическим фактором, определяющим, вызывает ли рТМС долговременную потенциацию (ДП) или длительную депрессию (ДД). Тем не менее, гомеостатическая пластичность редко измеряется или контролируется в исследованиях рТМС. В физиологическом исследовании здоровых субъектов мы стремимся контролировать гомеостатическую пластичность путем предварительной обработки целевых цепей с помощью tDCS перед доставкой rTMS. Обоснованием этого исследования является то, что контроль гомеостатической пластичности может уменьшить изменчивость субъектов, а полученные знания могут быть использованы для оптимизации доставки рТМС. Что необходимо для продвижения вперед, так это метод объединения tDCS и rTMS и прямого измерения нейронных ответов, который мы стремимся установить в этом исследовании. В рамках пилотного исследовательского проекта будут изучены целевые эффекты нейромодуляции у здоровых людей. Области мозга, на которые направлено вмешательство, включают слуховые области височной коры (TC), которые обрабатывают звуки, и функционально связанные области дорсолатеральной лобной коры (DLFC), которые опосредуют сенсорное привыкание. Из-за ограничений финансирования можно было инициировать только состояние rTMS с частотой 1 Гц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • завершить процесс получения информированного согласия
  • мужчины и женщины, возраст: 21-65 лет
  • отрицательный тест на беременность (женщины детородного возраста должны пройти тест на беременность).

Критерий исключения:

  • личная или семейная история эпилепсии,
  • тяжелая черепно-мозговая травма, аневризма, инсульт, предшествующая черепно-мозговая нейрохирургия,
  • сильная или повторяющаяся мигрень,
  • металлические имплантаты в голове или шее, кардиостимулятор,
  • беременность,
  • препараты, снижающие судорожный порог,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: tDCS и rTMS 1 Гц доставляются через TC
Участники получают имитацию и активную tDCS 2 мА над височной корой (TC) перед получением имитации и активной rTMS 1 Гц (900 импульсов rTMS при 110% двигательном пороге), доставленных в TC. .
Устройство: ложная tDCS и ложная rTMS
Обе комбинации tDCS и rTMS в этом вмешательстве являются фиктивными.
Другие имена:
  • транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), повторная транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS)
Устройство: имитация tDCS и активная rTMS
tDCS в этом вмешательстве является фиктивным, а rTMS активна.
Другие имена:
  • транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), повторная транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS)
Устройство: активная tDCS и активная rTMS
Обе комбинации tDCS и rTMS в этом вмешательстве активны.
Другие имена:
  • транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), повторная транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: tDCS и rTMS 10 Гц доставляются через TC
Участники получают имитацию и активную tDCS 2 мА над височной корой (TC) перед получением имитации и активной rTMS 10 Гц (900 импульсов rTMS при 110% двигательном пороге), доставленных в TC.
Устройство: ложная tDCS и ложная rTMS
Обе комбинации tDCS и rTMS в этом вмешательстве являются фиктивными.
Другие имена:
  • транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), повторная транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS)
Устройство: имитация tDCS и активная rTMS
tDCS в этом вмешательстве является фиктивным, а rTMS активна.
Другие имена:
  • транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), повторная транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS)
Устройство: активная tDCS и активная rTMS
Обе комбинации tDCS и rTMS в этом вмешательстве активны.
Другие имена:
  • транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), повторная транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: tDCS через DLFC и rTMS 1 Гц через TC
Участники получают имитацию и активную tDCS 2 мА над дорсолатеральной лобной корой (DLFC) перед получением имитации и активной rTMS 1 Гц (900 импульсов rTMS при 110% двигательном пороге), доставленных в TC.
Устройство: ложная tDCS и ложная rTMS
Обе комбинации tDCS и rTMS в этом вмешательстве являются фиктивными.
Другие имена:
  • транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), повторная транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS)
Устройство: имитация tDCS и активная rTMS
tDCS в этом вмешательстве является фиктивным, а rTMS активна.
Другие имена:
  • транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), повторная транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS)
Устройство: активная tDCS и активная rTMS
Обе комбинации tDCS и rTMS в этом вмешательстве активны.
Другие имена:
  • транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), повторная транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: tDCS через DLFC и 10 Гц rTMS через TC
Участники получают имитацию и активную tDCS 2 мА над дорсолатеральной лобной корой (DLFC) перед получением имитации и активной 10 Гц rTMS (900 импульсов rTMS при 110% двигательном пороге), доставленных в TC.
Устройство: ложная tDCS и ложная rTMS
Обе комбинации tDCS и rTMS в этом вмешательстве являются фиктивными.
Другие имена:
  • транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), повторная транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS)
Устройство: имитация tDCS и активная rTMS
tDCS в этом вмешательстве является фиктивным, а rTMS активна.
Другие имена:
  • транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), повторная транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS)
Устройство: активная tDCS и активная rTMS
Обе комбинации tDCS и rTMS в этом вмешательстве активны.
Другие имена:
  • транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), повторная транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Логарифмически преобразованная амплитуда P100 TEP из анализа глобального среднего поля.
Временное ограничение: До 8 недель
ТЕП относятся к потенциалам ЭЭГ, вызванным ТМС. Амплитуда ТЭП P100 является одним из способов оценки возбудимости коры. Было показано, что амплитуда P100 является надежным показателем в исследованиях здоровых людей. Амплитуда P100 используется в этом исследовании для оценки состояния возбуждения двух областей интереса (ROI), одной в TC и одной в DLPFC, в каждый период записи TEP (т.е. исходный уровень, после tDCS, после rTMS и задержка 20 минут).
До 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arkansas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 206326

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ложная tDCS и ложная rTMS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться