낭포성 섬유증에서 콜린 치환 후 간의 지질대사에 대한 고찰
2017년 11월 29일 업데이트: University Hospital Tuebingen
간 지방증이 있는 낭포성 섬유증 환자의 중재 전후 상태를 비교하여 염화콜린의 효과를 조사하기 위한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이 단일군 파일럿 연구 내에서 낭포성 섬유증과 간 지방증이 있는 환자는 88일 동안 음식 공급으로 염화콜린(2x0.5g 하루 세 번)을 받습니다.
개입 단계 전후에 D9-콜린 대사를 측정합니다.
이 연구의 가설은 콜린을 공급하면 간에서 포스파티딜 콜린과 지단백(VLDL)의 분비가 증가하여 간의 트리글리세리드 저장이 측정 가능한 수준으로 감소한다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 남성
- 낭포성 섬유증이 확인됨
- 췌장 기능 부전
- 혈장 포스파티딜콜린 감소 및 간 지방증
- 정보에 입각 한 동의가 제공됩니다
제외 기준:
- 간경화
- 콜린 함유 식품에 대한 과민성
- 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증 또는 기타 폐 감염의 급성 악화
- FEV1 < 40%
- 흡연자
- 만성 알코올 섭취
- 간의 지질 대사를 변화시키는 임상적으로 관련된 질병(예: 갑상선 기능 장애, 지질 대사 장애, 신장 질환, 상당한 좌심실 또는 우심실 기능 제한)
- 자기 공명 검사를 불가능하게 만드는 임플란트 또는 기타 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 염화콜린
환자는 식품 공급으로 12.6주 동안 하루 세 번 염화콜린(콜린 1g)을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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D9-메틸-콜린 동역학의 측정
기간: 3 개월
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식품 보충제로 콜린을 대체하면 간에서 혈액으로의 포스파티딜콜린 및 지단백(VLDL) 분비가 증가하여 간에서 트리글리세라이드 저류가 감소합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간의 지질 저장
기간: 3 개월
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콜린 치환 전후의 간 지방증(자기 공명 분광법 또는 초음파 검사로 측정) 비교
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3 개월
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종아리 근육 내 크레아티닌 농도 증가
기간: 3 개월
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자기 공명 분광법으로 측정한 콜린 치환으로 인한 종아리 근육 내 크레아틴 농도 증가
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3 개월
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FVC
기간: 3 개월
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콜린 치환 전후의 FVC 비교
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3 개월
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FEV1
기간: 3 개월
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콜린 치환 전후의 FEV1 비교
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3 개월
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MEF25
기간: 3 개월
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콜린 치환 전후의 MEF25 비교
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3 개월
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MMEF
기간: 3 개월
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콜린 치환 전후의 MMEF 비교
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joachim Riethmüller, PD, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin Tübingen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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염화콜린에 대한 임상 시험
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Essentialis, Inc.완전한
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Essentialis, Inc.Cetero Research, San Antonio완전한
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Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRho Federal Systems Division, Inc.; ICON plc모집하지 않고 적극적으로
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Bristol-Myers Squibb모병혼합 특징을 가진 조증 또는 조증을 가진 양극성 장애 유형 I미국, 스페인, 인도, 이탈리아, 루마니아, 스웨덴, 이스라엘, 크로아티아, 슬로바키아, 우크라이나
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Heidelberg UniversityCentre de Recherche en Sante de Nouna, Burkina Faso완전한
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The University of Texas Health Science Center at...완전한