HIV 감염 환자에서 Aspirin이 Abacavir 유발 혈소판 반응성에 미치는 영향 (ABC-ASA)
본 연구에서 다루는 구체적인 연구 질문은 다음과 같습니다.
- ABC로 치료받은 HIV-1 감염 환자에서 저용량 아스피린 치료의 영향을 조사하고 그것이 생체 내 혈소판 활성화 및 혈소판 과민성을 감소시키는 결과를 초래하는지 테스트합니다.
- 아스피린이 HIV에 감염되지 않은 환자와 마찬가지로 HIV에 감염된 환자에게 동일한 효과가 있는지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)은 바이러스 부하와 만성 염증을 줄임으로써 심혈관계에 대한 HIV의 해로운 영향을 줄일 수 있습니다. 그러나 일부 항레트로바이러스제는 혈소판이나 내피에 대한 직접적인 부작용으로 인해 심혈관 위험을 증가시킵니다.
Abacavir/lamivudine(ABC/3TC) 및 tenofovir/emtricitabine(TDF/FTC)은 HAART에서 가장 널리 사용되는 뉴클레오시드 역전사 효소 억제제(NRTI) 결합입니다. ABC는 초기에 다른 뉴클레오사이드 유사체보다 더 나은 대사 프로필로 인해 가장 양성인 항레트로바이러스 약물 중 하나로 간주되었지만 D.A.D. 연구에 따르면 ABC 사용과 심혈관 위험 증가 사이의 연관성이 보고되었으며 이 약물에 대한 논란이 있었습니다.
임상적 증거는 생체 내 혈소판 활성화 및 혈소판 과민성이 심혈관 부작용에 기여하고 과민성 혈소판이 가벼운 동맥 손상에 대한 정상적인 회복 반응을 원하지 않는 혈전성 사건으로 변형시킬 수 있음을 시사합니다.
아스피린은 MI의 1차 및 2차 예방 모두에 효과적인 것으로 나타났으며(6), 아스피린의 유익한 효과는 염증 및 면역 경로의 조절과 관련될 가능성이 높기 때문에 죽상혈전증 예방의 초석입니다. 그러나 HIV 감염 환자의 CVD 위험 증가에 대한 인식이 높아졌음에도 불구하고 아스피린 또는 기타 항혈소판제 요법은 CVD 위험이 있는 HIV 감염 환자에서 현저히 과소 처방되었습니다(7).
이를 바탕으로 제안된 연구는 ABC로 치료받은 잘 특성화된 HIV-1 감염 환자에서 저용량 아스피린이 생체 내 혈소판 활성화 및 혈소판 과민성을 감소시키는지 여부를 평가할 것입니다. 또한 아스피린이 HIV에 감염되지 않은 환자와 마찬가지로 HIV에 감염된 환자에게도 동일한 효과가 있는지 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 밀리리터당 바이러스 부하 <50카피
- 최소 6개월 동안 ABC 치료
제외 기준:
- 18세 미만
- 지난주 비스테로이드성 항염증제 사용(아스피린 포함), 신부전(크레아티닌 청소율 <30 mL/min), 혈소판 수 <100,000/microL, 지난 6개월 내 위장관 출혈 병력, 동반 염증성 질환의 존재, 암, 활성 세균 또는 진균 감염, 출혈 병력, 경구 항응고제 요법 및 아스피린에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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아스피린(1일 1회 100mg)
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ACTIVE_COMPARATOR: 아스피린
아스피린(매일 100mg)
|
아스피린(1일 1회 100mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판 반응성
기간: 15일과 30일에 기준선에서 변경합니다.
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PFA-100® 콜라겐/에피네프린(C/EPI) 카트리지 폐쇄 시간; 아라키돈산(1mM), 콜라겐(0.8, 1.2 및 2 microg/ml) 및 에피네프린(100 microM)에 의해 유도된 광 투과 응집계; PAC-1; 가용성 P-셀렉틴; sCD40L; 혈소판 미립자 검출 및 정량화.
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15일과 30일에 기준선에서 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 TxB2 수치 및 소변 11-dehydro-TxB2 수치
기간: 아스피린 섭취 후 14일째 기준선에서 변화.
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아스피린 섭취 후 14일째 기준선에서 변화.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1452/13/ACC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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