금연을 위한 고용량 부프로피온
2023년 7월 13일 업데이트: Adam Leventhal, University of Southern California
금연을 위한 고용량 부프로피온 치료
이 연구는 정신과적 증상도 경험하는 심한 흡연자에게 Bupropion XL(BUP-XL)을 투여하는 이점을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 금연을 목표로 BUP-XL 300mg 또는 BUP-XL 450mg을 받도록 무작위로 배정됩니다.
8주 동안 약을 복용하는 동시에 금연 날짜를 정하고 금연 동기를 유지하기 위한 상담을 받을 것입니다.
약물은 지정된 금연일 이전 4주 및 종료일 이후 4주 동안 투여됩니다.
치료 후 후속 예약은 치료 후 8주, 16주 및 26주로 예정되어 있으므로 금연에 대한 의지와 연구의 전반적인 성공을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 흡연 >= 2년 동안 하루에 >= 10개비
- 흡입 시 CO ppm >= 10ppm
- 21세 - 65세
제외 기준:
- 지난 해 중등도-중증 DSM-5 비흡연 물질 사용 장애(4가지 이상의 증상)
- 가능한 약물 금기 사항(공황, 양극성 장애, 폭식증, 식욕 부진, 불면증, 자살 관념, 알코올 금단, 발작, 중증 고혈압, 신장/간 장애, 폐쇄각 녹내장)
- 다른 중단 약물의 현재 사용
- 전자 담배 또는 기타 담배 제품의 현재 사용 > 주 2회
- 부프로피온 사용의 역사
- 현재 항정신병약, 항불안제, 항우울제 또는 정신자극제 약물 사용
- 현재 또는 계획 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: BUP-300
참가자는 10주 동안 부프로피온 하이드로클로라이드를 투여받고 최대 300mg/일까지 적정하며 8주 동안 표준 금연 상담도 받게 됩니다.
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금연에도 효과가 있는 항우울제
다른 이름들:
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실험적: BUP-450
참가자는 12주 동안 부프로피온 하이드로클로라이드를 투여받고 최대 용량을 450mg/일로 적정하고 8주 동안 표준 금연 상담도 받게 됩니다.
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금연에도 효과가 있는 항우울제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Point Prevalence Abstinence (PPA) [금욕 보고서의 변경 사항이 평가됨]
기간: 연구 완료까지 평균 26개월
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흡연 상태에 대한 자기 보고
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연구 완료까지 평균 26개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금연 이정표
기간: 연구 완료까지 평균 26개월
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흡연 타임라인 팔로우 백 인터뷰
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연구 완료까지 평균 26개월
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주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)에 대한 자가 보고 척도
기간: 기본 방문
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ADHD 증상 보고서
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기본 방문
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Snaithe-Hamilton 쾌락 척도(SHAPS)
기간: 기준선 방문 및 금연일 후 8주차
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무쾌감 척도
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기준선 방문 및 금연일 후 8주차
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목표 체중
기간: 기준선 방문 및 금연일 후 8주차
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의료용 저울로 측정
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기준선 방문 및 금연일 후 8주차
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생체 임피던스 모니터를 통한 체지방
기간: 기준선 방문 및 금연일 후 8주차
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체지방률/ BMI 측정
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기준선 방문 및 금연일 후 8주차
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우울 및 불안 증상 목록(일반 우울증 하위 척도)
기간: 연구 완료까지 평균 26개월
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이 척도는 우울 및 불안 증상 목록 일반 우울증 하위척도의 완성을 통해 얻습니다.
총 점수가 계산됩니다.
점수의 범위는 4~20이며, 점수가 낮을수록 우울 수준이 낮고 점수가 높을수록 우울 수준이 높습니다.
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연구 완료까지 평균 26개월
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우울 및 불안 증상 목록(사회 불안 하위척도)
기간: 연구 완료까지 평균 26개월
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이 척도는 우울 및 불안 증상 목록 사회 불안 하위 척도의 완성을 통해 얻을 수 있습니다.
총 점수가 계산됩니다.
점수의 범위는 4에서 20까지이며 낮은 점수는 낮은 수준의 사회적 불안을 나타내고 높은 점수는 높은 수준의 사회적 불안을 나타냅니다.
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연구 완료까지 평균 26개월
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우울 및 불안 증상 목록(외상성 침입 하위 척도)
기간: 연구 완료까지 평균 26개월
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이 척도는 우울 및 불안 증상 목록 외상성 침입 하위 척도의 완성을 통해 얻습니다.
총 점수가 계산됩니다.
점수 범위는 4에서 20까지이며 낮은 점수는 더 적은 외상성 침입을 나타내고 g 점수는 더 큰 외상성 침입을 나타냅니다.
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연구 완료까지 평균 26개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam M Leventhal, PhD, University of Southern California
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Leventhal AM, Kahler CW, Ray LA, Zimmerman M. Refining the depression-nicotine dependence link: patterns of depressive symptoms in psychiatric outpatients with current, past, and no history of nicotine dependence. Addict Behav. 2009 Mar;34(3):297-303. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.11.008. Epub 2008 Nov 21.
- Brown RA, Niaura R, Lloyd-Richardson EE, Strong DR, Kahler CW, Abrantes AM, Abrams D, Miller IW. Bupropion and cognitive-behavioral treatment for depression in smoking cessation. Nicotine Tob Res. 2007 Jul;9(7):721-30. doi: 10.1080/14622200701416955.
- Fava M, Rush AJ, Thase ME, Clayton A, Stahl SM, Pradko JF, Johnston JA. 15 years of clinical experience with bupropion HCl: from bupropion to bupropion SR to bupropion XL. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2005;7(3):106-13. doi: 10.4088/pcc.v07n0305.
- Ameringer KJ, Chou CP, Leventhal AM. Shared versus specific features of psychological symptoms and cigarettes per day: structural relations and mediation by negative- and positive-reinforcement smoking. J Behav Med. 2015 Apr;38(2):224-36. doi: 10.1007/s10865-014-9597-y. Epub 2014 Sep 18.
- Leventhal AM, Mickens L, Dunton GF, Sussman S, Riggs NR, Pentz MA. Tobacco use moderates the association between major depression and obesity. Health Psychol. 2010 Sep;29(5):521-8. doi: 10.1037/a0020854.
- Boutelle KN, Monreal T, Strong DR, Amir N. An open trial evaluating an attention bias modification program for overweight adults who binge eat. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2016 Sep;52:138-146. doi: 10.1016/j.jbtep.2016.04.005. Epub 2016 Apr 16.
- Boutelle KN, Braden A, Douglas JM, Rhee KE, Strong D, Rock CL, Wilfley DE, Epstein L, Crow S. Design of the FRESH study: A randomized controlled trial of a parent-only and parent-child family-based treatment for childhood obesity. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):364-370. doi: 10.1016/j.cct.2015.09.007. Epub 2015 Sep 8.
- Boutelle KN, Liang J, Knatz S, Matheson B, Risbrough V, Strong D, Rhee KE, Craske MG, Zucker N, Bouton ME. Design and implementation of a study evaluating extinction processes to food cues in obese children: the Intervention for Regulations of Cues Trial (iROC). Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:95-104. doi: 10.1016/j.cct.2014.11.011. Epub 2014 Nov 22.
- Ebbert JO, Hatsukami DK, Croghan IT, Schroeder DR, Allen SS, Hays JT, Hurt RD. Combination varenicline and bupropion SR for tobacco-dependence treatment in cigarette smokers: a randomized trial. JAMA. 2014 Jan 8;311(2):155-63. doi: 10.1001/jama.2013.283185.
- Leventhal AM, Munafo M, Tidey JW, Sussman S, Monterosso JR, Sun P, Kahler CW. Anhedonia predicts altered processing of happy faces in abstinent cigarette smokers. Psychopharmacology (Berl). 2012 Jul;222(2):343-51. doi: 10.1007/s00213-012-2649-5. Epub 2012 Feb 4.
- Leventhal AM, Trujillo M, Ameringer KJ, Tidey JW, Sussman S, Kahler CW. Anhedonia and the relative reward value of drug and nondrug reinforcers in cigarette smokers. J Abnorm Psychol. 2014 May;123(2):375-86. doi: 10.1037/a0036384.
- Leventhal AM, Ameringer KJ, Osborn E, Zvolensky MJ, Langdon KJ. Anxiety and depressive symptoms and affective patterns of tobacco withdrawal. Drug Alcohol Depend. 2013 Dec 1;133(2):324-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2013.06.015. Epub 2013 Jul 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1703346
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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