메트포르민과 급성 운동의 상호작용
신체 활동은 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 1차 치료이지만 대다수의 제2형 당뇨병 환자는 신체 활동만으로는 만족스러운 혈당 조절을 달성하지 못하므로 메트포르민을 사용한 약물 치료가 가장 자주 시작됩니다.
메트포르민과 운동은 모두 골격근과 간에서 5' AMPK(adenosine monophosphate-activated protein kinase)를 활성화하고 AMPK의 활성화는 혈당 조절 개선을 포함하여 다양한 대사 효과를 초래하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 작용기전의 유사성 때문에 메트포르민과 운동 간의 상호작용은 그럴듯하지만 해당 분야에 대한 지식은 희박하다. 따라서 본 연구의 목적은 메트포르민 병용과 병용하지 않은 급성 신체활동의 영향을 평가하여 둘 사이의 상호작용이 일어나는지 알아보는 것이다.
내당능 장애가 있는 피험자는 이중 맹검 방식으로 메트포르민/위약 치료에 무작위 배정(1:1)됩니다. 17일의 치료 개시 기간 후, 1주일로 분리된 2일의 실험일(급격한 운동이 있는 날과 급성 운동이 없는 날)이 각 피험자에서 수행될 것입니다.
이 등록은 이전에 ClinicalTrials.gov에 등록된 다른 연구의 하위 연구와 관련이 있습니다. (고유 프로토콜 ID: H-17012307). 이 등록의 특정 결과는 이전에 등록되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Copenhagen N
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Copenhagen, Copenhagen N, 덴마크, 2200
- Center for Aktiv Sundhed
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포도당 저하 약물 치료 경험이 없는 T2D 및/또는 다음과 같이 정의된 내당능 장애가 있는 피험자: 75g OGTT(7.8-11.0 mmol/L) 및/또는 HbA1c(39-47mmol/mol)
- 코카서스 사람
- BMI > 25 그러나 < 40kg/m2
- 낮음에서 중간 정도의 신체 활동(체계화된 신체 활동/주 ≤90분)
제외 기준:
- 임신
- 흡연
- 포도당 저하 치료
- 스테로이드 및 기타 면역 조절 약물로 치료
- 증가된 수준의 신체 활동에 대한 금기
- 간 질환(ALAT가 정상 상한보다 3배 이상 상승하거나 간 기능 마커 알부민 및 KF II+VII+X 수준 감소)
- 신부전(eGFR<60 ml/min)
- 유산산증의 이전 병력
- HbA1c >55mmol/mol 및/또는 75-g OGTT의 2-hPG > 15mmol/L
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 치료
|
다음 계획에 따라 24일 동안 위약 정제로 매일 치료: 1-4일: 위약 정제 500mg x 2 5-8일: 위약 정제 1000 + 500mg 9-24일: 위약 정제 1000mg x 2 |
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실험적: 메트포르민 치료
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다음 계획에 따라 24일 동안 메트포르민 정제로 매일 치료: 1-4일: 메트포르민 정제 500mg x 2 5-8일: 메트포르민 정제 1000 + 500mg 9-24일: 메트포르민 정제 1000mg x 2 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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4시간 혼합식 내성 검사 동안 평균 혈당 농도로 평가한 식후 혈당 조절의 차이
기간: 17일(급격한 운동 없음[제어일]) 및 24일(급격한 운동 시합 후)
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17일(급격한 운동 없음[제어일]) 및 24일(급격한 운동 시합 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈액 내 주입된 포도당 추적자 출현율로 평가한 내인성 포도당 생산의 차이
기간: 17일(급격한 운동 없음[제어일]) 및 24일(급격한 운동 시합 후)
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17일(급격한 운동 없음[제어일]) 및 24일(급격한 운동 시합 후)
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혈액 내 섭취된 포도당 추적자 출현율로 평가한 외인성 포도당 섭취량의 차이
기간: 17일(급격한 운동 없음[제어일]) 및 24일(급격한 운동 시합 후)
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17일(급격한 운동 없음[제어일]) 및 24일(급격한 운동 시합 후)
|
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혈액에서 포도당 소실률로 평가한 말초 포도당 흡수의 차이
기간: 17일(급격한 운동 없음[제어일]) 및 24일(급격한 운동 시합 후)
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17일(급격한 운동 없음[제어일]) 및 24일(급격한 운동 시합 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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