メトホルミンと急性運動の相互作用
身体活動は 2 型糖尿病 (T2D) 患者にとって第一選択の治療法ですが、T2D 患者の大多数は身体活動だけでは満足のいく血糖コントロールを達成できません。そのため、メトホルミンによる薬物治療が開始されることが最も多いのです。
メトホルミンと運動の両方が骨格筋と肝臓の 5' アデノシン一リン酸活性化プロテインキナーゼ (AMPK) を活性化することが知られており、AMPK の活性化により血糖コントロールの改善を含むさまざまな代謝効果がもたらされます。 この作用機序の類似性により、メトホルミンと運動との相互作用はもっともらしいが、この分野に関する知識は乏しい。 したがって、この研究の目的は、メトホルミン治療を併用した場合としない場合の急性身体活動の効果を評価し、両者の間に相互作用が起こるかどうかを調査することです。
耐糖能障害のある被験者は、二重盲検法でメトホルミン/プラセボ治療に無作為(1:1)に割り当てられます。 17日間の治療慣らし期間に続いて、1週間の間隔をあけて2日間の実験日(1日は激しい運動を行い、もう1日は激しい運動を行わない)を各被験者で実施する。
この登録は、以前に ClinicalTrials.gov に登録された別の研究のサブ研究に関するものです。 (固有のプロトコル ID: H-17012307)。 この登録の特定の結果は、これまでに登録されたものではありません。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen N
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Copenhagen、Copenhagen N、デンマーク、2200
- Center for Aktiv Sundhed
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 血糖降下薬の投与を受けていないT2Dおよび/または次のように定義される耐糖能障害のある対象: 75g OGTT中の2時間血漿グルコース(PG)(7.8-11.0) mmol/L) および/または HbA1c (39-47 mmol/mol)
- 白人
- BMI > 25 ただし < 40 kg/m2
- 低から中程度の身体活動量（週あたり 90 分以下の体系的な身体活動）
除外基準:
- 妊娠
- 喫煙
- 血糖降下治療
- ステロイドおよびその他の免疫調節薬による治療
- 身体活動レベルの増加に対する禁忌
- 肝疾患（ALATが正常上限値の3倍を超えて上昇している、または肝機能マーカーであるアルブミンおよびKF II+VII+Xのレベルが低下している）
- 腎不全 (eGFR<60 ml/分)
- 乳酸アシドーシスの既往歴
- HbA1c >55 mmol/mol および/または 75 g OGTT 中の 2-hPG > 15 mmol/L
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ治療
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以下のスキームに従って、プラセボ錠剤を24日間毎日投与します。 1～4日目：プラセボ錠500mg×2 5～8日目：プラセボ錠1000+500mg 9～24日目：プラセボ錠1000mg×2 |
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実験的：メトホルミン治療
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以下のスキームに従って、メトホルミン錠剤を24日間毎日投与します。 1～4日目：メトホルミン錠500mg×2 5～8日目：メトホルミン錠1000+500mg 9～24日目：メトホルミン錠1000mg×2 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4時間混合食耐性試験中の平均血糖濃度によって評価された食後血糖コントロールの違い
時間枠：17 日目 (激しい運動なし [対照日]) および 24 日目 (激しい運動の試合後)
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17 日目 (激しい運動なし [対照日]) および 24 日目 (激しい運動の試合後)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血液中の注入されたグルコーストレーサーの出現率によって評価される内因性グルコース産生の違い
時間枠：17 日目 (激しい運動なし [対照日]) および 24 日目 (激しい運動の試合後)
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17 日目 (激しい運動なし [対照日]) および 24 日目 (激しい運動の試合後)
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摂取されたグルコーストレーサーの血中出現率によって評価される外因性グルコース取り込みの違い
時間枠：17 日目 (激しい運動なし [対照日]) および 24 日目 (激しい運動の試合後)
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17 日目 (激しい運動なし [対照日]) および 24 日目 (激しい運動の試合後)
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血液からのグルコース消失速度によって評価される末梢グルコース取り込み量の違い
時間枠：17 日目 (激しい運動なし [対照日]) および 24 日目 (激しい運動の試合後)
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17 日目 (激しい運動なし [対照日]) および 24 日目 (激しい運動の試合後)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
メトホルミン治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Tan Tock Seng Hospital募集
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了
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