JJVC Senofilcon A 기반 콘택트렌즈와 새로운 자외선 차단제의 주야간 주행 성능에 미치는 영향 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

포함 기준:

• 잠재적 피험자는 연구에 등록하기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 피험자는 정보에 입각한 동의 진술서를 읽고 이해하고 서명해야 하며 완전히 작성된 양식 사본을 받아야 합니다.
  2. 본 임상 프로토콜에 명시된 지침을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있는 것으로 보입니다.
  3. 스크리닝 시점에 20세에서 49세(포함) 사이.
  4. 노안 피험자는 양쪽 눈에 원거리 시력 교정을 습관적으로 착용해야 합니다.
  5. 피험자의 꼭지점 보정 구면 등가 거리 굴절은 각 눈에서 -1.00에서 -6.00 D(포함) 범위에 있어야 합니다.
  6. 피험자의 굴절 원통은 각 눈에서 ≤ 1.00 D여야 합니다.
  7. 각 눈의 구형 최고 교정 시력이 20/20 이상이어야 합니다.
  8. 지난 30일 동안 평균 주당 5일, 하루 평균 6시간으로 정의되는 현재 양쪽 눈의 소프트 콘택트 렌즈 착용자여야 합니다.
  9. 현재 Open 운전 면허증 보유
  10. 정기적으로 운전해야 합니다(적어도 일주일에 한 번).

  11. 최소 1년 이상의 운전 경력이 있어야 합니다.

      제외 기준:

• 다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.

  1. 현재 임신 ​​또는 수유 중
  2. 전신질환(쇼그렌증후군 등), 알러지, 감염성질환(간염, 결핵 등), 면역억제성전염성질환(HIV 등), 자가면역질환(질병 등) 류마티스 관절염), 또는 콘택트렌즈 착용 및/또는 연구 참여를 방해하는 것으로 알려진 기타 질병을 자가 보고합니다.
  3. 콘택트렌즈 착용, 동공 크기 또는 조절을 방해하는 것으로 알려진 전신 약물 사용(예: 만성 스테로이드 사용).
  4. 콘택트 렌즈 착용 및/또는 연구 참여를 방해하는 것으로 알려진 모든 안구 알레르기, 감염 또는 기타 안구 이상. 이것은 entropion, ectropion, extrusions, chalazia, 재발 성 다래끼, 녹내장, 재발 각막 미란의 병력, 실어증 또는 각막 왜곡을 포함하지만 이에 국한되지는 않습니다.
  5. 양안 시력 이상 또는 사시 병력
  6. 안구 약물의 현재 사용
  7. 임의의 이전 또는 계획된(연구 과정 동안) 안구 수술(예: 방사상 각막절개술, PRK, LASIK 등)
  8. FDA 세극등 생체현미경 척도에서 3등급 이상의 모든 세극등 소견(예: 부종, 각막 혈관신생, 각막 염색, 눈꺼풀 이상, 결막 충혈)
  9. 콘택트렌즈 관련 각막 염증 사건(예: 과거 말초 궤양 또는 둥근 말초 흉터)의 이전 병력 또는 징후 또는 콘택트렌즈 착용을 금하는 기타 안구 이상
  10. 임상 현장 직원(예: 조사자, 코디네이터, 기술자)