알코올 금단과 의존에서 비강내 옥시토신 효과; 후속 연구
2020년 2월 16일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
알코올 금단 및 의존에 대한 비강내 옥시토신의 장기 효과: 무작위 대조 시험의 추적 관찰
이 연구는 60일 및 1년 후 알코올 해독을 위해 입원한 성인의 알코올 금단 및 의존에 대한 옥시토신 비강 스프레이의 장기적 효과를 평가한 것입니다.
위약 대조 무작위 대조 연구의 후속 연구로 피험자는 급성 금단 기간과 외래 환자 환경에서 다음 4주 동안 옥시토신 비강 스프레이를 사용했습니다.
참가자 중 절반은 옥시토신 비강 스프레이를, 나머지 절반은 위약 비강 스프레이(NCT02903251)를 받았습니다.
(2019년 3월 추가: 24명의 환자가 1년 추적 관찰 가능)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- Lade Addiction Treatment Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구를 완료한 RCT 참가자(NCT02903251)
제외 기준:
- 연구를 완료하지 않은 RCT 참가자(NCT02903251)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
옥시토신이 없는 비강내 스프레이 1-3일: 옥시토신이 없는 비강내 스프레이를 매일 2회, 의료진이 관리합니다. 3-30일: 필요에 따라 자가 투여 비강 스프레이, 최대 하루 3회 |
6회 주입(위약 총 24IU), 1일 2회, 1-3일. 필요에 따라 2회 주입(위약 총 8 IU), 최대 하루 3회, 3-30일 30-12개월: 추가 옥시토신 치료 없음, 즉 평소와 같은 치료.
다른 이름들:
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실험적: 옥시토신
비강내 옥시토신 스프레이 1-3일: 의료진이 매일 2회 비강내 옥시토신 스프레이를 투여합니다. 3-30일: 필요에 따라 자가 투여 비강 스프레이, 하루 최대 3회 |
6회 주입(총 24 IU의 옥시토신)은 1일 2회, 1-3일에 제공됩니다. 필요에 따라 2회 주입(총 옥시토신 8IU), 최대 하루 3회, 3-30일 30-12개월: 추가 옥시토신 치료 없음, 즉 평소와 같은 치료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 섭취
기간: 60일
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자가 보고한 알코올 사용 사용(사용한 일수 및 알코올 단위)
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60일
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알코올 섭취
기간: 일년
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Timeline Follow-back 방법 및 포스파티딜에탄올(PEth) 혈액 검사 사용
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠
기간: 60일
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자기보고 수면 시간
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60일
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잠
기간: 일년
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자기보고 수면 시간
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일년
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약물 사용 장애 치료를 위한 재입원 및 재입원 수
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비강 내 옥시토신 스프레이에 대한 임상 시험
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Meissa Vaccines, Inc.모병
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Intersect ENT완전한
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VA Office of Research and Development완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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University Hospital, Bonn완전한