鼻内催产素对酒精戒断和依赖的影响；后续研究
2020年2月16日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
鼻内催产素对酒精戒断和依赖的长期影响：随机对照试验的随访
本研究评估了 60 天和 1 年后，催产素鼻喷雾剂对酒精戒断和酒精依赖的长期影响。
这是一项安慰剂对照随机对照研究的后续研究，其中受试者在急性戒断期间和随后的 4 周内在门诊环境中使用催产素喷鼻剂。
一半的参与者接受了催产素鼻腔喷雾剂，另一半接受了安慰剂鼻腔喷雾剂 (NCT02903251)。
（2019 年 3 月添加：24 名患者可进行 1 年随访）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Trondheim、挪威
- Lade Addiction Treatment Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 完成研究的 RCT (NCT02903251) 参与者
排除标准：
- 未完成研究的 RCT (NCT02903251) 参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
不含催产素的鼻内喷雾 第 1-3 天：每天两次不含催产素的鼻内喷雾，由卫生人员管理。 第 3-30 天：根据需要自行鼻内喷雾，每天最多三次 |
第 1-3 天每天两次吹入 6 次（总共 24 IU 安慰剂）。根据需要进行 2 次吹气（总共 8 IU 安慰剂），每天最多三次，第 3-30 天 第 30 天 - 12 个月：不再进行催产素治疗，即照常治疗。
其他名称：
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实验性的：催产素
鼻内催产素喷雾 第 1-3 天：每天两次，由卫生人员进行鼻内催产素喷雾。 第 3-30 天：根据需要自行鼻内喷雾，每天最多三次 |
每天两次，第 1-3 天给予 6 次吹气（总共 24 IU 催产素）。根据需要吹气 2 次（总共 8 IU 催产素），最多每天三次，第 3-30 天 第 30-12 个月：不再进行催产素治疗，即照常治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精摄入量
大体时间：60天
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使用自我报告的酒精使用情况（使用天数和酒精单位）
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60天
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酒精摄入量
大体时间：1年
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使用 Timeline Follow-back 方法和磷脂酰乙醇 (PEth) 血液测试
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡觉
大体时间：60天
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自我报告的睡眠时间
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60天
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睡觉
大体时间：1年
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自我报告的睡眠时间
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1年
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因物质使用障碍而再住院和再入院治疗的人数
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月31日
研究完成 (实际的)
2019年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月7日
首次发布 (实际的)
2017年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月16日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
鼻内催产素喷雾的临床试验
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