이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

위장관 또는 간담도암의 근육 기능 장애

2023년 6월 19일 업데이트: Jesper Frank Christensen, PhD, Rigshospitalet, Denmark

위장관암 또는 간담도암 환자에서 근육 기능장애의 예후적 역할 - 2명의 환자 코호트에 대한 관찰 연구

목적: 진단 시점과 전체 치료 궤적에서 GI-HEP 암 환자의 신체 구성 및 신체 기능에 대한 포괄적인 평가의 예후 특성을 결정합니다.

GI-HEP: 상부 위장관 또는 간담도계 종양, 특히 식도 종양, 위-식도 접합부 종양, 위, 간 또는 담도계의 원발성 종양, 결장직장 간 전이 또는 췌장 종양이 있는 환자.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

합리성: GI-HEP 암 진단을 받은 환자는 예후가 좋지 않습니다. 치료는 까다롭고 잠재적으로 더 나쁜 예후 결과로 이어지는 심각한 상태 악화와 관련됩니다. 진단 시점에서 환자의 체성분과 암 연속체 전반에 걸친 체성분의 변화가 암 결과와 얼마나 관련이 있는지는 현재 잘 설명되어 있지 않습니다. 특히 치료를 최적화하기 위해 이것이 표준 임상 평가의 일부여야 하는지 여부 -효능. 최근 연구 결과는 골격근 질량 및 기능의 병태생리학적 변화가 질병 진행 및 장기 예후의 위험에 중요한 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크
        • Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

식도, 위식도 접합부, 위, 간 및 담도의 원발성 종양으로 지정된 GI-HEP 암. 뿐만 아니라 결장 직장 간 전이 및 췌장 종양.

이 연구에는 종양 절제 대상 환자와 수술 대상이 아닌 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 GI-HEP 암으로 진단된 환자

제외 기준:

  • 연령: <18
  • 임신
  • 신체 검사를 배제한 신체적 또는 정신적 장애
  • 덴마크어를 읽고 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
코호트 1 - 절제 가능한 환자
이 환자들은 수술 전 기본 평가, 수술 후 평가(수술 후 2주) 및 수술 후 6개월 후 후속 평가(보조 종양 치료 후)의 3가지 평가를 받게 됩니다.
코호트 2 - 절제 불가능한 환자
이 환자들은 완화 치료 전 기준선 평가, 완화 치료 시작 4주 후 급성 측정, 6개월 장기 평가의 3가지 평가를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코호트 1: 수술 후 합병증
기간: 기준선에서 수술 후 30일까지
수술 후 합병증 발생률(Clavien-Dindo 2등급 이상).
기준선에서 수술 후 30일까지
코호트 2: 의학적 치료 합병증
기간: 기준선에서 1년 후속 조치까지
의학적 합병증 발생률(용량 감소, 일시적 또는 영구적 중단)
기준선에서 1년 후속 조치까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 기준선에서 1년 후속 조치까지
총 입원 일수
기준선에서 1년 후속 조치까지
무질병 생존
기간: 기준선에서 1년 후속 조치까지
질병 진행의 위험
기준선에서 1년 후속 조치까지
전반적인 생존
기간: 기준선에서 1년 후속 조치까지
모든 원인으로 인한 사망 위험
기준선에서 1년 후속 조치까지
전신 근육량의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 스캔
기준선에서 6개월 후속 조치까지
사지 근육량의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 스캔
기준선에서 6개월 후속 조치까지
전신 체지방률 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 스캔
기준선에서 6개월 후속 조치까지
내장지방량의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 스캔
기준선에서 6개월 후속 조치까지
골밀도의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 스캔
기준선에서 6개월 후속 조치까지
뼈 미네랄 함량의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 스캔
기준선에서 6개월 후속 조치까지
골격근 지수의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
컴퓨터 단층 촬영 스캔(임상 목적으로 수행됨)에 의해 결정된 L3 근육 영역은 높이로 조정됨
기준선에서 6개월 후속 조치까지
보행능력의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
최대 10m 보행 속도
기준선에서 6개월 후속 조치까지
계단 오르기 능력의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
시간 제한 계단 오르기 테스트
기준선에서 6개월 후속 조치까지
하체 신체 기능의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
30초 기립 테스트
기준선에서 6개월 후속 조치까지
최대 다리 힘의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
다리 신전근 파워 테스트(Nottingham Power rig)
기준선에서 6개월 후속 조치까지
손의 악력 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
핸드그립 동력계에 의한 최대 강도 시험
기준선에서 6개월 후속 조치까지
혈장 총 콜레스테롤 농도의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
혈액 샘플
기준선에서 6개월 후속 조치까지
혈장 HDL 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
혈액 샘플
기준선에서 6개월 후속 조치까지
혈장 LDL 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
혈액 샘플
기준선에서 6개월 후속 조치까지
혈장 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
혈액 샘플
기준선에서 6개월 후속 조치까지
혈장 HbA1C의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
혈액 샘플
기준선에서 6개월 후속 조치까지
혈장 포도당의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
혈액 샘플
기준선에서 6개월 후속 조치까지
혈장 인슐린의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
혈액 샘플
기준선에서 6개월 후속 조치까지
건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
암 치료의 기능적 평가(FACT) 설문지
기준선에서 6개월 후속 조치까지
심리적 고통의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
병원 불안 및 우울 척도(HADS) 설문지
기준선에서 6개월 후속 조치까지
수면의 질 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 설문지
기준선에서 6개월 후속 조치까지
신체 활동 수준의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 약식
기준선에서 6개월 후속 조치까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

수사관

  • 수석 연구원: Jesper F Christensen, PhD, Rigshospitalet, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MuscleLab1.0

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Nigeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다