Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasten toimintahäiriö maha-suolikanavan tai maksa-sappisyövän yhteydessä

maanantai 19. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Jesper Frank Christensen, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Lihashäiriöiden ennustava rooli potilailla, joilla on maha-suolikanavan tai maksa-sappisyöpä - Havaintotutkimus kahdella potilasryhmällä

TARKOITUS: Määrittää GI-HEP-syöpää sairastavien potilaiden kehon koostumuksen ja fyysisen toiminnan kattavan arvioinnin prognostiset ominaisuudet diagnoosihetkestä ja koko hoitoradan ajan.

GI-HEP: Potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan tai maksa-sappikanavan kasvaimia, erityisesti ruokatorven, ruokatorven liitoskohdan, mahalaukun kasvaimia, maksan tai sappiteiden primaarisia kasvaimia sekä paksusuolen ja maksan etäpesäkkeitä tai haiman kasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

RATIONAL: Potilailla, joilla on diagnosoitu GI-HEP-syöpä, on huono ennuste. Hoito on vaativa ja siihen liittyy vakava dekondimentti, joka voi johtaa huonompiin ennusteisiin. Tällä hetkellä ei ole hyvin kuvattu, missä määrin potilaiden ruumiinkoostumus diagnosointihetkellä sekä kehon koostumuksen muutokset koko syövän jatkumon aikana liittyy syövän tuloksiin, varsinkin jos tämä pitäisi olla osa tavanomaista kliinistä arviointia hoidon optimoimiseksi. -tehokkuus. Viimeaikaiset havainnot viittaavat siihen, että patofysiologiset muutokset luuston lihasmassassa ja toiminnassa voivat vaikuttaa merkittävästi taudin etenemisriskiin ja pitkän aikavälin ennusteeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

GI-HEP-syöpä, joka määritellään ruokatorven, ruokatorven liitoskohdan, mahalaukun, maksan ja sappiteiden primäärikasvaimiksi. Sekä paksusuolen maksan etäpesäkkeitä ja haiman kasvaimia.

Tutkimukseen osallistuu potilaita, jotka ovat ehdokkaita kasvaimen resektioon, ja potilaita, jotka eivät ole ehdokkaita leikkaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu histologisesti varmennettu GI-HEP-syöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä: <18
  • Raskaus
  • Fyysiset tai henkiset vammat, jotka estävät fyysisen testauksen
  • Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää tanskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti 1 - Leikkauspotilaat
Näille potilaille tehdään 3 arviointia: lähtötilanteen arviointi ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen arviointi (2 viikkoa leikkauksen jälkeen) ja seurantaarviointi 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (onkologisen adjuvanttihoidon jälkeen).
Kohortti 2 – Ei-leikkauspotilaat
Näille potilaille tehdään 3 arviointia: lähtötilanteen arviointi ennen palliatiivista hoitoa, akuutti mittaus 4 viikkoa palliatiivisen hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukauden pitkäaikainen arviointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohortti 1: Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys (Clavien-Dindo luokka 2 tai korkeampi).
Lähtötilanteesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Kohortti 2: Lääkehoidon komplikaatiot
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Lääketieteellisten komplikaatioiden esiintyvyys (annoksen pienentäminen, väliaikainen tai pysyvä lopettaminen)
Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Sairaalapäivien kokonaismäärä
Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Sairauden etenemisen riski
Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Kuolemanvaara mistä tahansa syystä
Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Koko kehon vähärasvaisen massan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) -skannaus
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Muutos appendikulaarisessa laihamassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) -skannaus
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Koko kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) -skannaus
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Viskeraalisen rasvamassan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) -skannaus
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Luun mineraalitiheyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) -skannaus
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Luun mineraalipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) -skannaus
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Muutos luustolihasindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
L3 lihaspinta-ala määritetty tietokonetomografialla (suoritettu kliiniseen tarkoitukseen) säädettynä korkeudelle
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Muutos kävelykapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Maksimi 10 metrin kävelynopeus
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Muutos portaiden kiipeämiskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Ajastettu portaiden kiipeilytesti
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Muutos alavartalon fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
30 sekunnin Sit-To-Stand -testi
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Muutos jalkojen maksimivoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Jalkojen ojennuslaitteen tehotesti (Nottingham Power rig)
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Muutos käden otteen voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Maksimilujuustesti kädensijadynanometrillä
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Muutos plasman kokonaiskolesterolipitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Verinäyte
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Muutos plasman HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Verinäyte
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Muutos plasman LDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Verinäyte
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Plasman triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Verinäyte
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Muutos plasman HbA1C:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Verinäyte
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Muutos plasman glukoosissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Verinäyte
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Muutos plasman insuliinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Verinäyte
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) -kyselylomake
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Muutos psyykkisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomake
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomake
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) lyhyt lomake
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Jesper F Christensen, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MuscleLab1.0

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa