Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spierdisfunctie bij gastro-intestinale of leverkanker

19 juni 2023 bijgewerkt door: Jesper Frank Christensen, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Prognostische rol van spierdysfunctie bij patiënten met gastro-intestinale of hepatobiliaire kanker - een observationele studie van twee patiëntencohorten

DOEL: Het bepalen van de prognostische eigenschappen van een uitgebreide evaluatie van lichaamssamenstelling en fysiek functioneren bij patiënten met GI-HEP-kanker vanaf het moment van diagnose en gedurende het hele behandelingstraject.

GI-HEP: Patiënten met tumoren van het bovenste deel van het maagdarmkanaal of het hepatobiliaire kanaal, met name tumoren van de slokdarm, gastro-oesofageale overgang, maag, primaire tumoren van de lever of galwegen, evenals colorectale levermetastasen of tumoren van de alvleesklier.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

RATIONEEL: Patiënten met de diagnose GI-HEP-kanker worden geconfronteerd met een slechte prognose. De behandeling is veeleisend en gaat gepaard met ernstige deconditionering die mogelijk leidt tot slechtere prognostische resultaten. In hoeverre de lichaamssamenstelling van de patiënt op het moment van de diagnose, evenals veranderingen in de lichaamssamenstelling door het hele kankercontinuüm, verband houden met de uitkomsten van kanker, is momenteel niet goed beschreven, met name of dit onderdeel zou moeten zijn van standaard klinische evaluatie om de therapie te optimaliseren -doeltreffendheid. Recente bevindingen suggereren dat pathofysiologische veranderingen in skeletspiermassa en -functie significante implicaties kunnen hebben voor het risico op ziekteprogressie en prognose op lange termijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- - Copenhagen, Denemarken
    - Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

GI-HEP-kanker gespecificeerd als tumoren van de slokdarm, gastro-oesofageale overgang, maag, primaire tumoren van de lever en galwegen. Evenals colorectale levermetastasen en tumoren van de pancreas.

De studie omvat patiënten die in aanmerking komen voor tumorresectie en patiënten die niet in aanmerking komen voor een operatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met de diagnose histologisch geverifieerde GI-HEP-kanker

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd: <18
Zwangerschap
Lichamelijke of geestelijke handicaps die fysiek testen onmogelijk maken
Onvermogen om Deens te lezen en te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort 1 - Resectabele patiënten Deze patiënten ondergaan 3 beoordelingen: een baseline-beoordeling voorafgaand aan de operatie, een postoperatieve beoordeling (2 weken na de operatie) en een follow-upbeoordeling 6 maanden na de operatie (na adjuvante oncologische behandeling).
Cohort 2 - Niet-operabele patiënten Deze patiënten ondergaan 3 beoordelingen: een nulmeting voorafgaand aan de palliatieve behandeling, een acute meting 4 weken na de start van de palliatieve behandeling en een langetermijnbeoordeling van 6 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Cohort 1: postoperatieve complicaties Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 30 dagen na de operatie	Incidens rate van postoperatieve complicaties (Clavien-Dindo graad 2 of hoger).	Vanaf baseline tot 30 dagen na de operatie
Cohort 2: complicaties bij de medische behandeling Tijdsspanne: Van baseline tot 1 jaar follow-up	Incidens rate van medische complicaties (dosisverlaging, tijdelijke of definitieve stopzetting)	Van baseline tot 1 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jesper F Christensen, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

MuscleLab1.0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Sun Yat-sen University

Nog niet aan het werven

Een onderzoek naar het gebruik van hetrombopag in combinatie met rhTPO bij de behandeling van kankerbehandeling-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT) bij patiënten met solide tumoren.

Cancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
OHSU Knight Cancer Institute
Oregon Health and Science University

Actief, niet wervend

NeoOPTIMIZE: Vroegtijdig overschakelen van mFOLFIRINOX of Gemcitabine/Nab-Paclitaxel vóór de operatie voor de behandeling van resectabele, borderline reseceerbare of lokaal gevorderde inoperabele alvleesklierkanker

Pancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...

Verenigde Staten
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Voltooid

Met behulp van positieve drukventilatie voor preoxygenatie tijdens panendoscopie. (PANNIV)

Ent Cancer Screening

Frankrijk
Hitit University
Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Voltooid

HET EFFECT van ONTSLAGEDUCATIE op HERSTELKWALITEIT en ZELF-EFFECTIVITEIT NA EEN HYSTERECTOMIE

Hysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomie

Turkije (Türkiye)
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Voltooid

Bevacizumab, Capecitabine en Oxaliplatin bij de behandeling van gevorderde dunne darm of ampulla van Vater adenocarcinoom

Adenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaarden

Verenigde Staten
University of Utah
National Cancer Institute (NCI)

Voltooid

Weerstandstraining +/- Creatine voor patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker

Vermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8

Verenigde Staten
Xijing Hospital

Actief, niet wervend

Vrijstelling van SLNB na neoadjuvante therapie voor triple-negatieve en Her2-positieve borstkanker

Borstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

China
Shanghai Henlius Biotech

Nog niet aan het werven

Fase II-studie naar HLX43-monotherapie of in combinatie met immuuncheckpointremmers bij patiënten met lokaal gevorderde, recidiverende of gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker.

Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

China
Shandong Cancer Hospital and Institute

Werving

Nano-Megestrolacetaat voor Kanker Cachexie bij Gevorderde Alvleesklierkanker

Geavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia Syndroom

China
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Voltooid

Chinese vrouwen en screening op mammografie

Bestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer Society

Verenigde Staten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ziekenhuisopname duur Tijdsspanne: Van baseline tot 1 jaar follow-up	Totaal aantal dagen ziekenhuis	Van baseline tot 1 jaar follow-up
Ziektevrij overleven Tijdsspanne: Van baseline tot 1 jaar follow-up	Risico op ziekteprogressie	Van baseline tot 1 jaar follow-up
Algemeen overleven Tijdsspanne: Van baseline tot 1 jaar follow-up	Risico op overlijden door welke oorzaak dan ook	Van baseline tot 1 jaar follow-up
Verandering in vetvrije massa van het hele lichaam Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up	Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan	Van baseline tot 6 maanden follow-up
Verandering in appendiculaire magere massa Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up	Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan	Van baseline tot 6 maanden follow-up
Verandering in het vetpercentage van het hele lichaam Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up	Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan	Van baseline tot 6 maanden follow-up
Verandering in viscerale vetmassa Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up	Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan	Van baseline tot 6 maanden follow-up
Verandering in botmineraaldichtheid Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up	Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan	Van baseline tot 6 maanden follow-up
Verandering in botmineraalgehalte Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up	Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan	Van baseline tot 6 maanden follow-up
Verandering in skeletspierindex Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up	L3-spiergebied bepaald door computertomografiescan (uitgevoerd voor klinische doeleinden) aangepast voor hoogte	Van baseline tot 6 maanden follow-up
Verandering in loopvermogen Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up	Maximaal 10 meter loopsnelheid	Van baseline tot 6 maanden follow-up
Verandering in traplopen Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up	Getimede traplopen-test	Van baseline tot 6 maanden follow-up
Verandering in de fysieke functie van het onderlichaam Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up	Zit-naar-stand-test van 30 seconden	Van baseline tot 6 maanden follow-up
Verandering in maximale beenkracht Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up	Been extensor power test (Nottingham Power rig)	Van baseline tot 6 maanden follow-up
Verandering in grijpkracht Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up	Maximale sterktetest met handgreepdynanometer	Van baseline tot 6 maanden follow-up
Verandering in de totale cholesterolconcentratie in het plasma Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up	Bloedmonster	Van baseline tot 6 maanden follow-up
Verandering in plasma HDL-cholesterol Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up	Bloedmonster	Van baseline tot 6 maanden follow-up
Verandering in plasma LDL-cholesterol Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up	Bloedmonster	Van baseline tot 6 maanden follow-up
Verandering in plasmatriglyceriden Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up	Bloedmonster	Van baseline tot 6 maanden follow-up
Verandering in plasma HbA1C Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up	Bloedmonster	Van baseline tot 6 maanden follow-up
Verandering in plasmaglucose Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up	Bloedmonster	Van baseline tot 6 maanden follow-up
Verandering in plasma-insuline Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up	Bloedmonster	Van baseline tot 6 maanden follow-up
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up	Functionele beoordeling van kankertherapie (FACT) vragenlijst	Van baseline tot 6 maanden follow-up
Verandering in psychische nood Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up	Vragenlijst Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).	Van baseline tot 6 maanden follow-up
Verandering in slaapkwaliteit Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up	Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vragenlijst	Van baseline tot 6 maanden follow-up
Verandering in fysieke activiteitsniveau Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up	Korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).	Van baseline tot 6 maanden follow-up