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폴리에틸렌 글리콜(PEG)을 사용한 장 대장내시경 준비로 저잔류식 대 맑은 유동식 (PEG)

2018년 3월 18일 업데이트: FELIX IGNACIO TELLEZ AVILA, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

저잔류 식단은 PEG 기반 결장 준비 환자에게 좋은 선택입니다: 무작위 임상 시험

이것은 대장 내시경 검사의 세척 및 미리 지정된 저잔류 식이의 내약성을 맑은 유동식 및 폴리에틸렌 글리콜 장 준비와 비교한 무작위, 내시경 의사의 맹검 비교였습니다. 결과 측정에는 장 준비의 효능, 환자 준비 내약성 및 부작용이 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

적절한 검사는 장 대장내시경 검사의 대변 세척에 달려 있습니다. 다양한 결장 제제가 있지만 내시경 의사는 전통적으로 소장에서 결장으로 잔류물이 지속적으로 유입되는 것을 줄이기 위해 대장내시경 검사 전 최소 24시간 동안 맑은 유동식을 유지하고 PEG를 사용한 대용량 제제를 권장합니다. 결장 세척이 충분하지 않은 가장 일반적인 문제는 맑은 유동식을 따르지 않는 것과 대용량 제제를 복용하는 데 어려움이 있다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

215

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대장내시경 예정 외래환자

제외 기준:

  • 18세 미만 피험자
  • 임신
  • 보상되지 않은 대사, 신장, 심장 및 정신 질환이 있는 피험자
  • PEG에 대한 알레르기
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 맑은 액체 다이어트
110명의 대상자가 대장내시경 검사 24시간 전에 맑은 유동식을 섭취했습니다.
건강 보조 식품: 맑은 액체 다이어트
각 그룹의 폴리에틸렌 글리콜과 함께 맑은 유동식을 저잔류식과 비교했습니다.
활성 비교기: 저잔류 다이어트
105명의 피험자가 대장내시경 검사 24시간 전에 미리 지정된 저잔류 식이요법을 받았습니다.
건강 보조 식품: 저잔류 다이어트
각 그룹의 폴리에틸렌 글리콜과 함께 맑은 유동식을 저잔류식과 비교했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장 대장내시경 준비의 질
기간: 1 일
세척의 질은 결장의 3개의 넓은 영역 각각에 적용되는 4점 점수 시스템인 보스턴 장 준비 척도(BBPS)를 사용하여 기록되었습니다(오른쪽=맹장 및 오름차순, 가로=간 및 비장 굴곡 포함 및 왼쪽 = 내림차순, S자 결장 및 직장) 철수 중. 점은 0=준비되지 않음, 3=잔류 염색 없이 잘 보이는 결장 분절의 전체 점막으로 지정되었습니다. 성공적인 결장 세척은 BBPS가 분절당 >2일 때 고려되었습니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내약성
기간: 1 일
환자의 내약성은 오심, 구토, 복통, 복부 팽만 및 항문 불쾌감을 포함하는 배변 준비와 관련된 증상의 강도를 측정하는 Viera 척도(Likert)를 사용하여 평가되었습니다. 0-1 범위의 6점 척도 = 불만 없음 또는 약간; 2-3=중등도 및 4-5=심각한 증상.
1 일
만족
기간: 1 일
만족도에 대한 데이터는 1에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 수집되었습니다. PEG 소비량은 대장내시경 검사 전 사분위수(0%, 25%, 50%, 75% 및 100%)로 평가되었습니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 001157

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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