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ACL 재건 결과 개선: CBPT

2020년 5월 18일 업데이트: Kristin Archer, Vanderbilt University Medical Center

ACL 재건 결과 개선: 인지 행동 기반 물리 치료

이 연구의 전반적인 목적은 ACL 재건술(ACLR ). 이 연구는 ACLR(CBPT-ACLR)에 대한 전화 기반 인지 행동 기반 물리 치료 및 전화 기반 교육의 두 가지 치료 그룹으로 구성됩니다. 중심 가설은 교육 그룹에 비해 CBPT-ACLR 참가자가 수술 후 12개월에 수술 후 결과에서 훨씬 더 큰 개선을 보일 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Garfield Heights, Ohio, 미국, 44125
        • Cleveland Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 영어 구사(연구 개입을 전달하고 평가하기 위해 연구 인력을 고용할 가능성으로 인해);
  2. 14~35세(14세 이상의 어린이는 골격이 성숙하고 35세 이하의 성인은 무릎 골관절염 증상이 나타날 가능성이 낮음);
  3. 양쪽 무릎에 대한 이전 수술 없음;
  4. 부상에서 수술까지의 시간 12개월 이하;
  5. 부상 전에 매주 스포츠에 적극적으로 참여

제외 기준:

  1. 양측 동시 ACL 재구성;
  2. 개정 ACLR;
  3. 동시 인대(MCL, LCL 또는 PCL) 수술 절차;
  4. 동시 절골술 또는 반월판 이식;
  5. 외상, 종양 또는 감염에 이차적인 수술;
  6. 수술을 위한 산재보험 가입;
  7. 현역 군 복무 중;
  8. 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 병력; 그리고
  9. 안정적인 주소 및 전화 액세스를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CBPT-ACLR
주간 전화 통화로 구성된 CBPT-ACLR 프로그램.
행동: CBPT-ACLR
CBPT-ACLR 프로그램은 스포츠 기능 향상 및 스포츠 복귀에 중점을 둡니다. CBPT-ACLR 세션은 현실적인 기대치, 이완 전략, 문제 해결 훈련, 인지 재구성 및 행동 자기 관리(즉, 단계적 활동, 목표 설정, 차질 관리 및 증상 관리 계획)를 다룹니다. 각 세션은 실행 계획을 사용하여 이전 세션의 내용을 기반으로 하며 주간 숙제는 환자의 목표에 따라 개인적으로 조정됩니다. 이 프로그램은 수술 전 전화 세션 1회와 물리 치료사와의 수술 후 전화 세션 6회로 구성됩니다. CBPT-ACLR 프로그램에 무작위 배정된 각 환자는 연구 치료사와 함께 따라야 할 매뉴얼을 받게 됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 교육
매주 전화 통화로 구성된 교육 프로그램입니다.
다른: 교육
교육 프로그램은 수술 후 ACLR 회복에 중점을 둡니다. 세션에서는 물리 치료의 이점, 스포츠 및 기타 기능적 활동 중 적절한 생체 역학, 수술 후 초기 운동의 중요성, 치유를 촉진하는 방법을 다룹니다. 스트레스 감소, 수면 위생, 에너지 관리, 의료 제공자와의 의사 소통, 미래의 부상 예방에 대한 교육도 제공됩니다. 교육 프로그램은 세션 빈도, 길이 및 연구 치료사와의 접촉 측면에서 CBPT-ACLR 치료와 일치합니다. 교육 프로그램에 무작위 배정된 각 환자는 연구 치료사와 함께 따라야 할 매뉴얼을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) 스포츠 및 레크리에이션 하위 척도
기간: ACLR 수술 후 최대 12개월
스포츠/레크리에이션 관련 무릎 기능
ACLR 수술 후 최대 12개월
마르크스 활동 등급 척도
기간: ACLR 수술 후 최대 12개월
Marx Activity Rating Scale은 달리기, 절단, 감속 및 회전과 관련된 무릎 기능을 측정합니다.
ACLR 수술 후 최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스포츠 복귀에 대한 주관적 환자 결과(SPORTS)
기간: ACLR 수술 후 최대 12개월
SPORTS 점수는 1) 동일한 수준의 노력으로 동일한 스포츠를 수행할 수 있는 능력, 2) 동일한 수준의 성과에 도달할 수 있는 능력, 3) 통증 없이 또는 통증에도 불구하고 수행할 수 있는 능력을 측정합니다.
ACLR 수술 후 최대 12개월
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 무릎 관련 삶의 질 하위 척도
기간: ACLR 수술 후 최대 12개월
삶의 질과 관련된 무릎 기능
ACLR 수술 후 최대 12개월
EQ-5D
기간: ACLR 수술 후 최대 12개월
EQ-5D는 질병과 무관한 삶의 질을 측정하고 비용 효율성을 계산하는 데 사용됩니다.
ACLR 수술 후 최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

협력자

The Cleveland Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Kristin Archer, PhD, DPT, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 161927

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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