이갈이 진단을 위한 BRUXENSE 교합 부목의 관심: 타당성 조사 (BRUXENSE)
2025년 12월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
현재 이갈이에 대한 정확한 진단 방법은 없습니다. 치아, 근육 및 턱 관절에 대한 이갈이의 결과는 중요합니다.
이 연구는 외래 평가에서 이갈이를 정확하고 신속하게 진단하기 위한 혁신적인 도구를 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
France
-
Lyon, France, 프랑스, 69007
- Service de Consultations et de Traitements Dentaires, Hospices Civils de Lyon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-70세의 성인
- 다음 기준에 따라 이갈이로 진단된 환자:
다음 질문 중 하나에서 긍정적인 질문:
- 당신은 당신의 연삭을 알고 있습니까?
- 당신의 파트너가 당신이 가는 소리를 듣나요?
- 낮과 밤에 자주 턱을 조이는 것을 알고 계십니까?
- 피곤하거나 아침에 턱 근육통을 경험합니까?
하나 이상의 기준 존재:
- 비정상적인 치아 마모 또는 치아 보철 손상
- 깨물근의 비대
- 참여에 동의한 환자
- 프로토콜을 이해하고 따를 수 있는 환자
- 건강 보험 환자
제외 기준:
- 치아가 2개 이상 빠진 환자
- 입을 올바르게 닫는 데 심각한 문제가 있습니다.
- 신경 장애(파킨슨, 알츠하이머) 또는 정신 장애
- 수면장애(불면증, 기면증, 수면무호흡증, 하지불안장애)
- 잠재적으로 수면을 방해하는 약물(벤조디아제핀, 신경이완제, 삼환계 항우울제) 알코올 또는 마취제 사용.
- 전체 또는 부분 제거 치과 보철물 또는 교정 장치
- 법적 보호를 받는 환자
- 임산부
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이질감
선택 기준에 해당하는 환자는 연속 10일 밤 동안 BRUXENSE 교합 부목을 사용합니다.
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참여하는 환자는 매일 밤 BRUXENSE 교합 부목을 착용합니다.
밤 동안 장치는 잠재적으로 이갈이와 관련된 데이터를 수집합니다.
매일 밤 장치는 물과 치약으로 세척되고 충전됩니다.
이 루틴은 연속 10일 밤 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BRUXENSE 교합 부목을 성공적으로 사용한 환자 비율
기간: 10일째
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실제 상황에서 BRUXENSE 교합 부목의 올바른 사용은 통증이나 불편함 없이 연속 10일 밤(최소 6시간) 동안 이 교합 부목을 사용할 수 있는 피험자의 비율을 측정하여 평가됩니다.
진단을 내리기에 충분한 데이터를 기록하는 데 필요한 지연 시간은 10일입니다.
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10일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용 가능한 측정 수
기간: 10일째
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수집된 데이터의 품질은 연속 10일 밤 후에 이갈이를 진단하는 데 사용할 수 있는 측정 횟수에 따라 결정됩니다.
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10일째
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만족도 척도 점수
기간: 10일째
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피험자 만족도는 0(전혀 만족하지 않음)에서 10(전적으로 만족함)까지의 숫자 척도로 평가됩니다.
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10일째
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이갈이 진단을 받은 환자의 비율
기간: 10일째
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10일 동안 수집된 데이터 분석 후 BRUXENSE 교합 부목에 따라 이갈이로 진단된 환자의 비율.
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10일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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