Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BRUXENSE okklusaalilastujen kiinnostus bruksismin diagnosointiin: toteutettavuustutkimus (BRUXENSE)

lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Bruksismille ei toistaiseksi ole tarkkaa diagnoosimenetelmää. Bruksismin seuraukset hampaisiin, lihaksiin ja leuan artikulaatioon ovat tärkeitä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää innovatiivinen työkalu bruksismin tarkkaan ja nopeaan diagnosointiin ambulatorisessa arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • France
      • Lyon, France, Ranska, 69007
        • Service de Consultations et de Traitements Dentaires, Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset 18-70
  • potilaat, joilla on diagnosoitu bruksismi seuraavien kriteerien mukaan:

  • positiivinen kysymys johonkin seuraavista kysymyksistä:

    • oletko tietoinen jauhamisestasi?
    • kuuleeko kumppanisi sinun jauhavan?
    • Oletko tietoinen, että kiristät leukojasi usein päivällä ja/tai yöllä?
    • oletko väsynyt ja/tai tunnetko leuan lihaskipua aamulla.

  • vähintään yhden kriteerin olemassaolo:

    • epänormaali hampaiden kuluminen tai hammasproteesivauriot
    • Puremalihasten hypertrofia
  • potilaat, jotka suostuvat osallistumaan
  • potilas pystyy ymmärtämään ja noudattamaan protokollaa
  • potilas, jolla on sairausvakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joilla on yli 2 puuttuvaa hammasta
  • Vakavia ongelmia suun sulkemisessa oikein.
  • neurologinen häiriö (Parkinson, Alzheimer) tai psykiatrinen häiriö
  • Unihäiriö (unettomuus, narkolepsia, uniapnea, levottomat jalat)
  • unta mahdollisesti heikentävien lääkkeiden (bentsodiatsepiinit, neuroleptit, trisykliset masennuslääkkeet), alkoholin tai huumeiden käyttö.
  • hammasproteesin tai oikomishoidon täydellinen tai osittainen poisto
  • Potilas lain suojassa
  • raskaana oleville naisille
  • Potilaat, joilta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen johdosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BRUXENSE
Potilaat, jotka vastaavat valintakriteerejä, käyttävät BRUXENSE okklusaalista lasta 10 peräkkäisenä yönä.
Laite: BRUXENSE okklusaalinen lasta
Osallistuvat potilaat laittavat BRUXENSE-okklusaalilastan joka ilta. Yön aikana laite kerää bruksismiin mahdollisesti liittyviä tietoja. Jokaisen yön jälkeen laite puhdistetaan vedellä ja hammastahnalla ja ladataan. Tämä rutiini suoritetaan 10 peräkkäisenä yönä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasmäärä BRUXENSE-okklusaalilastan onnistuneella käytöllä
Aikaikkuna: Päivänä 10
BRUXENSE okklusaalilastojen oikea käyttö todellisessa tilanteessa arvioidaan mittaamalla niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka pystyvät käyttämään näitä puristelastia 10 peräkkäisenä yönä (vähintään 6 tuntia) ilman kipua tai epämukavuutta. 10 yötä on tarvittava viive riittävän tiedon tallentamiseen diagnoosin tekemiseen.
Päivänä 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttökelpoisten mittojen määrä
Aikaikkuna: Päivänä 10
Kerättyjen tietojen laatu määräytyy sen mukaan, kuinka monta mittausta voidaan käyttää bruksismin diagnoosiin 10 peräkkäisen yön jälkeen
Päivänä 10
Tyytyväisyysasteikon pisteet
Aikaikkuna: Päivänä 10
Aiheen tyytyväisyys arvioidaan numeerisen asteikon avulla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan tyytyväinen) 10:een (täysin tyytyväinen)
Päivänä 10
Bruksismidiagnoosin saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Päivänä 10
Bruksismidiagnoosin saaneiden potilaiden osuus BRUXENSE-okklusaalilastojen perusteella 10 päivän aikana kerättyjen tietojen analysoinnin jälkeen.
Päivänä 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL17_0281

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bruksismi, uneen liittyvä

Kliiniset tutkimukset BRUXENSE okklusaalinen lasta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa