이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 환자를 위한 온라인 마음챙김

2023년 12월 18일 업데이트: University of Surrey

뇌졸중 환자를 위한 온라인 마음챙김의 타당성

온라인 마음챙김 프로그램(www.bemindfulonline.com)이 뇌졸중 생존자의 정신적, 육체적 웰빙에 미치는 영향을 조사하기 위한 타당성 조사.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

불안과 우울증은 뇌졸중 환자의 약 3분의 1이 하나 또는 둘 모두를 경험하는 뇌졸중 후 사람들에게 공통적입니다. 이들은 현재 과소 진단되고 과소 치료되고 있다고 느껴집니다. 보다 접근하기 쉬운 개입이 필요합니다. 마음 챙김 기반 개입은 불안과 우울증 치료에 상당한 효과를 보였고 뇌졸중 후 사람들에게 마음 챙김의 이점에 대한 증거가 증가하고 있습니다. 이 연구는 뇌졸중 환자를 위한 강사 주도 온라인 마음챙김 중재를 처음으로 살펴볼 것입니다. 타당성 연구로서 그러한 개입이 환자에게 수용 가능한지 여부를 조사하는 것을 목표로 하며, 그렇다면 더 큰 규모의 연구를 수행할 수 있습니다. 더 큰 규모의 연구는 개입이 불안과 우울증을 줄이는 데 유익한지 여부를 조사할 것입니다. 이 연구는 이를 테스트하는 데 필요한 설계 및 개입 형식을 평가할 것입니다. 뇌졸중이 있고 온라인 마음챙김 과정에 참여할 자격이 있는 사람들은 뇌졸중 전문 간호사가 참여하도록 초대됩니다. 10개의 세션 코스는 참가자들에게 오디오 및 시각적 클립을 통해 마음챙김 기술을 가르칩니다. 매주 참가자들은 자신의 시간에 비공식 운동을 할 뿐만 아니라 각각 하나씩 완료해야 합니다. 과정을 완료하는 데 약 6-8주가 소요됩니다. 이 연구는 과정 시작 전, 도중 및 종료 시 온라인 설문지를 통해 참가자로부터 정보를 수집합니다. 설문지는 불안, 우울증, 사고 방식, 건강, 삶의 질 및 인지된 스트레스 수준에 대해 묻습니다. 조사관은 결과를 평가하지 않고 응답률을 살펴보고 더 큰 연구에 필요한 표본 크기를 계산하는 데 도움이 되는 측정값의 표준 편차를 계산합니다. 조사관은 또한 참가자를 모집하려는 임상의의 의지를 살펴볼 것입니다. 또한 이 연구는 연구 설계 경험을 평가하고 이 모집단에서 온라인 마음챙김 개입의 수용 가능성을 탐색하기 위해 참가자 하위 집합과의 인터뷰를 포함할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Surrey
      • Caterham, Surrey, 영국
        • First Community Health and Care (FCHC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 후 4개월 이상, 신체적, 사회적 회복이 안정되고 장기적인 문제를 평가할 수 있는 시기
  • 뇌졸중 후 감정 변화가 있는 사람들을 위한 연구에 참여하는 데 관심을 표명하는 사람
  • 집에서 또는 태블릿이나 스마트폰에서 인터넷에 액세스하고 스피커나 헤드폰에 액세스할 수 있습니다.
  • 코스 기간(6-8주) 동안 주당 2시간(최소)을 할 수 있습니다.
  • 연구자료를 이해할 수 있다.

제외 기준:

  • 18세 미만 아동기 뇌졸중(주로 선천성 심장병 또는 겸상적혈구병에 의해 발생하는 반면, 성인 뇌졸중은 주로 죽상동맥경화증에 의해 발생)을 제외합니다.
  • 공부할 때 다른 심리적 개입이나 마음챙김 훈련을 받는 것
  • 치매 또는 학습 장애 진단을 받은 활동적인 정신병자
  • 의뢰한 임상의의 판단에 근거한 심각한 정신 건강 문제
  • 자극과 지원에도 불구하고 중재에 접근하는 능력에 영향을 미칠 상당한 인지 장애.
  • 영어를 읽거나 이해할 수 없음
  • 이메일 주소가 없거나 신뢰할 수 있는 가족 구성원 이메일 주소에 대한 액세스 권한이 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
이 부문의 참가자는 8주간의 온라인 마음챙김 과정을 수강하도록 초대됩니다.
Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) 및 Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)의 모든 요소를 ​​통해 참가자를 안내하는 온라인 마음 챙김 과정. 선도적인 마음챙김 트레이너가 지도하는 비디오 및 대화형 연습이 포함된 따라하기 쉬운 10개의 세션.
활성 비교기: 대기자 명단
이 부문의 참가자는 대기자 명단에 있으며 개입 자체(8주 온라인 마음챙김 과정)에 참여하도록 초대되기 전에 8주를 기다려야 한다는 알림을 받습니다.
Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) 및 Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)의 모든 요소를 ​​통해 참가자를 안내하는 온라인 마음 챙김 과정. 선도적인 마음챙김 트레이너가 지도하는 비디오 및 대화형 연습이 포함된 따라하기 쉬운 10개의 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 척도 점수로 변경
기간: 중재 전/후, 중재 후 3개월 및 6개월 후 후속 조치.
인지된 스트레스 척도(PSS) 설문지(점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높아져 악화됨을 나타냄)
중재 전/후, 중재 후 3개월 및 6개월 후 후속 조치.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 척도 점수로 변경
기간: 중재 전/후, 중재 후 3개월 및 6개월 후 후속 조치.
범불안 장애(GAD7) 7개 항목으로 구성된 설문지(점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높으므로 악화됨)
중재 전/후, 중재 후 3개월 및 6개월 후 후속 조치.
우울증 측정 점수로 변경
기간: 중재 전/후, 중재 후 3개월 및 6개월 후 후속 조치.
Patient Health Questionnaire (PHQ9) 9개 항목으로 구성된 설문지(점수 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 우울증 증상 악화를 나타냄)
중재 전/후, 중재 후 3개월 및 6개월 후 후속 조치.
마음챙김 측정 점수로 변경
기간: 중재 전/후, 중재 후 3개월 및 6개월 후 후속 조치.
5개 패싯 마음챙김 설문지 - 짧은 형식 - 설문지는 마음챙김의 다양한 측면에 대한 총점과 5개의 하위 테스트 점수를 생성합니다: 관찰, 설명, 인식에 따른 행동, 내적 경험에 대한 비판단, 15개 항목의 내적 경험에 대한 비반응성. 점수가 높을수록 마음챙김 기술의 자기 보고 수준이 더 높다(따라서 더 우수함)는 것을 나타냅니다.
중재 전/후, 중재 후 3개월 및 6개월 후 후속 조치.
고민 반추 척도 점수로 변경
기간: 중재 전/후, 중재 후 3개월 및 6개월 후 후속 조치.
PTQ(Perseverative Thinking Questionnaire)는 15개 항목으로 구성되어 있습니다(점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 지속적이고 반추적인 사고의 수준이 높음을 의미합니다.
중재 전/후, 중재 후 3개월 및 6개월 후 후속 조치.
건강 상태 측정으로 변경
기간: 중재 전/후, 중재 후 3개월 및 6개월 후 후속 조치.

EQ5DL 설문지는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5개 차원으로 구성됩니다. 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5단계가 있습니다. 선택한 건강 상태는 가장 적절한 설명 옆에 있는 상자를 선택하여 1자리 숫자로 표시됩니다. 5개 차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다(낮은 점수는 건강 문제가 없음을 나타냄, 즉 더 나은 건강 상태).

EQ VAS는 종점에 '상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'이라는 레이블이 지정된 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자가 평가 건강을 기록합니다. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.

중재 전/후, 중재 후 3개월 및 6개월 후 후속 조치.
뇌졸중 특정 삶의 질 측정으로 변경
기간: 중재 전/후, 중재 후 3개월 및 6개월 후 후속 조치.
뇌졸중 특정 삶의 질 12항목 척도는 에너지, 가족 역할, 언어, 이동성, 기분, 성격, 자기 관리, 사회적 역할, 사고, 상지 기능, 시각 및 작업/생산성과 관련된 12개 영역으로 구성됩니다. 참가자는 뇌졸중이 각 영역에서 자신의 기능에 얼마나 부정적인 영향을 미쳤는지 표시합니다('전혀 할 수 없음'에서 '전혀 문제 없음', 강력하게 동의/동의하지 않음, '전적인 도움'에서 '도움이 필요하지 않음' 범위의 답변 포함) ').
중재 전/후, 중재 후 3개월 및 6개월 후 후속 조치.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Chris Fife-Schaw, Professor, University of Surrey, Project Supervisor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SPON/2017/03/FHMS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

온라인 마음챙김 코스에 대한 임상 시험

3
구독하다