Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online Mindfulness aivohalvauksesta kärsiville

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Surrey

Online Mindfulnessin toteutettavuus aivohalvauksesta kärsiville

Toteutettavuustutkimus, jossa tutkitaan verkossa toimivan mindfulness-ohjelman (www.bemindfulonline.com) vaikutusta aivohalvauksesta selviytyneiden henkiseen ja fyysiseen hyvinvointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuus ja masennus ovat yleisiä aivohalvauksen jälkeen, sillä noin kolmanneksella aivohalvauksesta kärsivistä on jompikumpi tai molemmat. Tuntuu, että nämä ovat tällä hetkellä alidiagnosoituja ja alihoitottuja. Vaaditaan helpommin saavutettavia interventioita. Mindfulnessiin perustuvat interventiot ovat osoittaneet huomattavaa tehokkuutta ahdistuksen ja masennuksen hoidossa, ja on olemassa kasvava määrä näyttöä mindfulnessin hyödyistä aivohalvauksen jälkeen. Tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa tarkastellaan ohjaajan johtamaa online-tietoisuusinterventiota aivohalvauksen sairastaville. Toteutettavuustutkimuksena sen tarkoituksena on selvittää, onko tällainen toimenpide potilaiden hyväksyttävissä, ja jos on, voidaanko tehdä laajempi tutkimus. Laajemman mittakaavan tutkimuksessa selvitetään, onko interventiolla hyötyä ahdistuksen ja masennuksen vähentämisessä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tämän testaamiseen vaadittavaa suunnittelua ja interventiomuotoa. Aivohalvauksen saaneet ja online-mindfulness-kurssille oikeutetut saavat aivohalvausspesialistinsa kutsun osallistumaan. 10 istunnon kurssi opettaa osallistujille mindfulness-taitoja ääni- ja kuvaleikkeiden avulla. Joka viikko osallistujia pyydetään suorittamaan yksi niistä sekä tekemään vapaamuotoinen harjoitus omaan aikaansa. Kurssin suorittamiseen menee noin 6-8 viikkoa. Tutkimus kerää osallistujilta tietoa verkkokyselyillä ennen kurssin aloittamista, sen aikana ja sen jälkeen. Kyselyissä kysytään ahdistuneisuudesta, masennuksesta, ajattelutavasta, terveydestä, elämänlaadusta ja koetuista stressitasoista. Tutkijat eivät arvioi tuloksia, vaan sen sijaan tarkastelevat vastausprosentteja ja laskevat keskihajonnan mittareista, joita käytetään auttamaan meitä laskemaan laajempaa tutkimusta varten tarvittavan otoskoon. Tutkijat tarkastelevat myös kliinikoiden halukkuutta rekrytoida osallistujia. Lisäksi tutkimukseen kuuluu haastatteluja osallistujien alajoukon kanssa arvioidakseen heidän kokemuksiaan tutkimuksen suunnittelusta ja selvittääkseen online-tietoisuusinterventioiden hyväksyttävyyttä tässä populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 4 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, jolloin fyysinen ja sosiaalinen palautuminen on vakiintunut ja todennäköisiä pitkäaikaisia ​​ongelmia voidaan arvioida
  • Ne, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa osallistua tutkimukseen niille, joilla on aivohalvauksen jälkeisiä tunnemuutoksia
  • Käytä internetiä kotona tai tabletilla tai älypuhelimella kaiuttimien tai kuulokkeiden avulla
  • Pystyt sitoutumaan kahteen tuntiin (vähintään) viikossa kurssin ajaksi (6-8 viikkoa)
  • Pystyy ymmärtämään tutkimusmateriaalia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat, jotta poissuljetaan lapsuuden aivohalvaus (joka johtuu pääasiassa synnynnäisestä sydänsairaudesta tai sirppisolusairaudesta, kun taas aikuisten aivohalvauksen aiheuttaa pääasiassa ateroskleroosi).
  • Toisen psykologisen intervention tai mindfulness-koulutuksen saaminen opiskelun aikana
  • Aktiivisesti psykoottinen, saanut diagnoosin dementiasta tai oppimishäiriöstä
  • Vakavat mielenterveysongelmat lähetteen lähettäneen lääkärin arvion perusteella
  • Merkittävät kognitiiviset vaikeudet, jotka vaikuttaisivat kykyyn päästä interventioon kehotuksista ja tuesta huolimatta.
  • Ei osaa lukea tai ymmärtää englantia
  • Ilman sähköpostiosoitetta tai pääsyä luotettujen perheenjäsenten sähköpostiosoitteisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Tämän ryhmän osallistujat kutsutaan osallistumaan 8 viikon online mindfulness-kurssille
Muut: Online Mindfulness-kurssi
Online mindfulness-kurssi, joka opastaa osallistujia Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) ja Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) elementtien läpi. Kymmenen helposti seurattavaa istuntoa videoiden ja interaktiivisten harjoitusten kera johtavien mindfulness-kouluttajien johdolla.
Active Comparator: Odotuslista
Tämän ryhmän osallistujille ilmoitetaan, että he ovat jonotuslistalla ja heidän on odotettava 8 viikkoa, ennen kuin heidät kutsutaan osallistumaan itse interventioon (8 viikon online mindfulness-kurssi).
Muut: Online Mindfulness-kurssi
Online mindfulness-kurssi, joka opastaa osallistujia Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) ja Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) elementtien läpi. Kymmenen helposti seurattavaa istuntoa videoiden ja interaktiivisten harjoitusten kera johtavien mindfulness-kouluttajien johdolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda stressiasteikon pistemäärään
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeistä seurantaa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
PSS (Perceived Stress Scale) -kysely (pisteet vaihtelevat välillä 0-40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ja siten pahentunutta stressitasoa)
Ennen interventiota ja sen jälkeistä seurantaa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda ahdistusmittauspisteeseen
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeistä seurantaa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD7) kyselylomake, joka koostuu 7 kohdasta (pisteet vaihtelevat 0-21, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ja siksi pahentunutta ahdistustasoa)
Ennen interventiota ja sen jälkeistä seurantaa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Vaihda masennusmittauspisteeseen
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeistä seurantaa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Patient Health Questionnaire (PHQ9) Kyselylomake, jossa on 9 kohtaa (pisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeampi pistemäärä osoittaa pahentunutta masennuksen oireita)
Ennen interventiota ja sen jälkeistä seurantaa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Vaihda Mindfulness Measure Score
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeistä seurantaa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Five Facet Mindfulness Questionnaire - Lyhyt lomake - Kysely tuottaa kokonaispistemäärän ja 5 osatestin pistettä mindfulnessin eri puolille: tarkkaileminen, kuvaaminen, toimiminen tietoisesti, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen 15 kohdasta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa (ja siten parempaa) itseraportoitua mindfulness-taitojen tasoa.
Ennen interventiota ja sen jälkeistä seurantaa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Vaihda huolen ja märehtimisen mittauspisteisiin
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeistä seurantaa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ), joka koostuu 15 kohdasta (pisteet vaihtelevat 0–60, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa perseveratiivista ja märehtivää ajattelua ja siksi heikentynyttä).
Ennen interventiota ja sen jälkeistä seurantaa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Vaihda terveydentilamittariin
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeistä seurantaa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

EQ5DL-kysely koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Valittu terveydentila osoitetaan merkitsemällä ruutu sopivimman lausunnon viereen, jolloin tuloksena on 1-numeroinen luku. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa (pienempi pistemäärä tarkoittaa, että terveysongelmia ei ole, eli parempaa terveyttä).

EQ VAS tallentaa potilaan itsensä arvioiman terveyden pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella". Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyttä.
Ennen interventiota ja sen jälkeistä seurantaa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Muuta aivohalvauskohtaiseen elämänlaatumittariin
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeistä seurantaa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Aivohalvauskohtainen elämänlaatu 12-osainen asteikko koostuu 12 osa-alueesta, jotka liittyvät energiaan, perherooleihin, kieleen, liikkuvuuteen, mielialaan, persoonallisuuksiin, itsehoitoon, sosiaalisiin rooleihin, ajatteluun, yläraajojen toimintaan, näkemykseen ja työhön/tuottavuuteen. Osallistujat ilmoittavat, kuinka paljon heidän aivohalvauksensa on vaikuttanut negatiivisesti heidän toimintaansa kullakin alueella (vastauksilla, jotka vaihtelevat "ei voinut tehdä sitä ollenkaan" - "ei ongelmia ollenkaan", täysin samaa mieltä/eri mieltä, "täydellinen apua" ja "apua ei tarvita" ').
Ennen interventiota ja sen jälkeistä seurantaa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Surrey

Yhteistyökumppanit

Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
First Community Health and Care

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chris Fife-Schaw, Professor, University of Surrey, Project Supervisor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPON/2017/03/FHMS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Online Mindfulness-kurssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa