이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

색소 상피 박리(PED) 환자의 애플리버셉트

2018년 8월 3일 업데이트: University Hospital Muenster

연령 관련 황반 변성(AMD)에 이차적인 망막 색소 상피 박리(PED) 환자의 유리체 강내 애플리버셉트

최근 AMD에 이차적인 망막 색소 상피 박리로 인해 시력이 상실된 환자에서 Aflibercept의 유리체강내 주사의 안전성과 효능을 결정하기 위한 통제되지 않은 단일 부위 비무작위 비중재적 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Muenster, 독일, 48149
        • University Hospital Muenster

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

약 1년의 기간에 걸쳐 포함 진단 및 정보에 입각한 동의 후 총 20안/환자를 치료 및 관찰합니다.

설명

포함 기준:

  • AMD로 인한 혈관 PED 환자
  • 50세 이상의 남성 또는 여성 환자
  • 혈관 조영술 및 OCT를 통해 치료를 위해 안구에서 PED ≥ 200 µm 보장
  • 서면 동의서
  • 최고교정시력(ETDRS-Visus): 24~73자 이내

제외 기준:

  • a를 충족하지 못하는 환자 미디엄. 포함 기준
  • 3개월 전까지 광역학 요법 또는 국소 레이저 응고 치료를 통해 스테로이드 또는 verteporfin으로 치료받은 환자,
  • 스크리닝 1개월 전까지 Anti VEGF 요법
  • 당뇨망막병증 또는 망막정맥폐쇄증을 포함한 기타 망막혈관질환 환자
  • 스크리닝 3개월 전 기타 안과 수술
  • 조절되지 않는 녹내장의 기억상실증
  • 활동성 또는 안구내 염증 또는 안구 부속기의 염증
  • 연구 눈 내의 황반하 섬유증
  • 스크리닝 1개월 전 더 큰 외과 개입
  • 발병 6개월 전 심각한 심혈관 질환 또는 뇌졸중의 기왕력
  • 연구 약물 성분의 알레르기
  • 준수하지 않을 수 있는 환자
  • 다른 임상시험에 동시에 참여하는 환자
  • 안전한 피임법을 사용하지 않는 임신, 모유 수유, 가임기 여성
  • 지난 1년간의 만성 알코올 또는 약물 남용
  • 독일어 능력 및/또는 지식 부족
  • 신경질환 나. 이자형. 다발성 경화증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력 유지 및 개선
기간: 연구 안구 내 마지막 주사 후 1개월까지 스크리닝(12개월)
기준선과 비교한 치료 완료 후 시력
연구 안구 내 마지막 주사 후 1개월까지 스크리닝(12개월)
색소 상피 박리 높이
기간: 연구 안구 내 마지막 주사 후 1개월까지 스크리닝(12개월)
기준선과 비교한 치료 완료 후 PED의 높이
연구 안구 내 마지막 주사 후 1개월까지 스크리닝(12개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Muenster

수사관

  • 수석 연구원: Christoph Clemens, Dr. med., University Hospital Muenster

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 17일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 23일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMD-PEA 14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

애플리버셉트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다