대사 및 비만 수술 연구
2025년 5월 5일 업데이트: Judith Korner, Columbia University
비만 수술의 대사 및 내분비 효과
본 연구의 목적은 식이요법으로 인한 체중감소가 수술로 인한 체중감소와 식욕 및 포도당 조절을 조절하는 호르몬의 변화를 일으키는지 알아보는 것이다.
전체 연구 계획은 3가지 다른 체중 감소(WL) 중재와 날씬하고 비만한 건강한 대조군에 대한 비무작위 전향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
체중 감소(WL)는 제2형 진성 당뇨병(DM)과 같은 비만 관련 합병증을 개선합니다.
불행하게도 라이프 스타일 개입을 통한 WL은 재발률이 높고 안전하고 효과적이며 저렴한 치료법이 부족하고 병적 비만의 유병률이 증가하여 비만 수술이 증가했습니다.
DM 환자를 대상으로 한 임상 시험에 따르면 혈당 개선은 절차마다 다르며 루엥와이 위우회술(RYGB) > 위소매절제술(SG) > 복강경 조절식 위 밴딩술(LAGB) > 의료/생활- 스타일 테라피.
이 순서는 각 개입의 WL 양을 반영하며 혈당 개선의 주요 동인입니다.
연구자들은 "장-뇌" 및 "장내 섬" 축을 구성하는 호르몬 수준에서 RYGB 및 SG에 고유한 심오한 변화를 보여주었습니다.
이러한 호르몬 중 일부와 WL과는 별개로 인슐린 감수성(IS) 및 혈당과의 연관성은 수술 후 혈당 개선이 칼로리 제한과는 다른 경로를 통해 부분적으로 발생함을 강력하게 시사합니다.
이 연구는 장 세포에서 분비되는 단백질인 섬유아세포 성장 인자 19(FGF19) 수치가 RYGB 및 SG 후에 증가하지만 저칼로리 식이요법(LCD) 후에는 증가하지 않는다는 결과를 기반으로 합니다.
이 차이는 체중 감소에 대한 스트레스 반응을 조절하는 호르몬에 영향을 줄 수 있습니다.
연구자들은 건강한 마른 사람과 비만인 개인의 식욕, 체중 및 스트레스 반응에 영향을 미치는 장내 호르몬의 차이를 조사할 것입니다.
비만 개체는 또한 LCD, RYGB 또는 SG에 의해 유도된 15% 체중 감소 전과 후 및 연구 등록 후 1년에 다시 연구될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
18-65세의 남녀
제외 기준:
- 변경된 수면-각성 주기
- 1형 또는 2형 당뇨병
- 이전 비만 수술
- 유당 불내증
- 모든 특별 식단 제한.
- 스크리닝 시 또는 이전 3개월 동안 체중에 영향을 줄 수 있는 약물 사용.
- 치료받지 않은 갑상선 질환
- 쿠싱병, 말단비대증, 심장마비, 크론병 등과 같은 다른 의학적 상태
- 임신
- 담배 또는 오피오이드 사용
- 알코올 의존
- 스크리닝 전 3개월 동안 > 3% 체중 변화
- 연구 기간 동안 현재 수준의 신체 활동을 유지하려는 의지 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 위 우회로 당뇨병 및 비당뇨
Roux-en-Y 위우회술
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이것은 임상적으로 수행되는 표준 RYGBP 절차이며 연구 관련이 아닙니다.
다른 이름들:
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다른: 위소매절제술 당뇨병 및 비당뇨
소매 위 절제 수술
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이것은 임상적으로 수행되는 표준 SG 절차이며 특정 연구에 국한되지 않습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 초저칼로리 다이어트 당뇨병 및 비당뇨
매우 낮은 칼로리 다이어트
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칼로리 제한 유동식으로 체중 감량.
피험자는 12주 동안 연구자가 제공한 식사 대체(Optifast)와 함께 800kcal/일 식이 요법을 받게 됩니다.
그런 다음 최대 1년 동안 더 높은 칼로리 다이어트 섭취로 전환합니다.
피험자는 연구 영양사가 면밀히 모니터링합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 비만 대조군
비당뇨 비만 대상자
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간섭 없음: 린 컨트롤 그룹
비 당뇨병 마른 과목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변이 없는 코르티솔 수치의 변화
기간: 기준선 및 1년
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선형 혼합 효과 모델을 사용하여 LCD와 수술 그룹 간의 코티솔 변화를 비교합니다.
구체적으로, 코티솔 변화는 종적 결과로 모델링될 것이며 주요 예측변수는 시간 및 치료군, 시간-치료 상호작용입니다.
|
기준선 및 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judith Korner, MD, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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