Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aineenvaihdunta ja bariatrisen kirurgian tutkimus

maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Judith Korner, Columbia University

Bariatrisen kirurgian metaboliset ja endokriiniset vaikutukset

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, aiheuttaako ruokavalion aiheuttama painonpudotus erilaisia ​​muutoksia ruokahalua ja glukoositasapainoa säätelevissä hormoneissa kuin leikkauksen aiheuttama laihtuminen. Kokonaistutkimussuunnitelma on ei-satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, jossa käsitellään kolmea erilaista painonpudotusta (WL) ja laihaa ja lihavaa tervettä kontrolliryhmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Painonpudotus (WL) parantaa liikalihavuuteen liittyviä samanaikaisia ​​sairauksia, kuten tyypin 2 diabetes mellitusta (DM). Valitettavasti WL:llä elämäntapainterventioiden kautta on korkea uusiutumisaste, ja turvallisten, tehokkaiden ja kohtuuhintaisten hoitojen puute sekä sairaalloisen liikalihavuuden yleistyminen ovat johtaneet bariatristen toimenpiteiden lisääntymiseen. Kliiniset tutkimukset DM-potilailla osoittavat, että glykemian paraneminen vaihtelee toimenpiteiden välillä ja tapahtuu seuraavassa järjestyksessä: Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB) > sleeve gastrectomy (SG) > laparoskooppinen säädettävä mahalaukun side (LAGB) > lääketieteellinen/elämän tyyliterapiaa. Tämä järjestys heijastaa WL:n määrää jokaisessa interventiossa ja on glykeemisen paranemisen tärkein tekijä. Tutkijat ovat osoittaneet syvällisiä muutoksia, jotka ovat ainutlaatuisia RYGB:lle ja SG:lle "suoli-aivojen" ja "enteroinsulaarisen" akselien muodostavien hormonien tasoissa. Joidenkin näiden hormonien yhteys insuliiniherkkyyteen (IS) ja glykemiaan, joka on riippumaton WL:stä, viittaa vahvasti siihen, että glykeemiset parannukset leikkauksen jälkeen tapahtuvat osittain polkujen kautta, jotka eroavat pelkästä kalorirajoituksesta. Tämä tutkimus perustuu tuloksiin, jotka osoittavat, että suoliston solujen erittämän proteiinin fibroblastikasvutekijä 19 (FGF19) tasot lisääntyvät RYGB:n ja SG:n jälkeen, mutta eivät vähäkalorisen ruokavalion (LCD) jälkeen. Tämä ero voi vaikuttaa hormoneihin, jotka hallitsevat painonpudotuksen stressivastetta. Tutkijat tutkivat eroja suoliston hormoneissa, jotka vaikuttavat ruokahaluun, painoon ja stressivasteeseen terveillä laihoilla ja lihavilla yksilöillä. Liikalihavia henkilöitä tutkitaan myös ennen ja jälkeen 15 %:n painonpudotuksen LCD:n, RYGB:n tai SG:n indusoiman ja uudelleen yhden vuoden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet ja naiset 18-65 vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muutettu uni-herätyssykli
  2. Tyypin 1 tai 2 diabetes
  3. Edellinen bariatric kirurgia
  4. Laktoosi-intoleranssi
  5. Kaikki erityisruokavaliorajoitukset.
  6. Ruumiinpainoon mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö seulonnassa tai sitä edeltävän 3 kuukauden aikana.
  7. Hoitamaton kilpirauhasen sairaus
  8. Muut sairaudet, kuten Cushingin, akromegalia, sydämen vajaatoiminta, Crohnin tauti jne.
  9. Raskaus
  10. Tupakan tai opioidien käyttö
  11. Alkoholiriippuvuus
  12. > 3 % painonmuutos 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
  13. Haluttomuus ylläpitää nykyistä fyysistä aktiivisuutta opintojakson ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Mahalaukun ohitus Diabeettinen ja ei-diabeettinen
Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus
Menettely: Roux-en-Y mahalaukun ohitus (RYGBP)
Tämä on tavallinen RYGBP-menettely, joka suoritetaan kliinisesti ja joka ei ole tutkimusspesifinen.
Muut nimet:
  • RYGBP
Muut: Sleeve Gastrectomy Diabeettinen ja ei-diabeettinen
sleeve gastrectomy leikkaus
Menettely: Sleeve-gastrektomia (SG)
Tämä on tavallinen SG-menettely, joka suoritetaan kliinisesti eikä ole tutkimusspesifinen.
Muut nimet:
  • SG
Active Comparator: Erittäin vähäkalorinen ruokavalio diabeetikko ja ei-diabeettinen
erittäin vähäkalorinen ruokavalio
Käyttäytyminen: Erittäin vähäkalorinen ruokavalio (VLCD)
Painonpudotus kalorirajoitteisella nestemäisellä ruokavaliolla. Koehenkilöt asetetaan 800 kcal/päivä ruokavaliolle, johon kuuluu tutkijan tarjoama ateriankorvike (Optifast) 12 viikon ajan. Sitten siirtyminen korkeampaan kaloriseen ruokavalioon jopa vuoden ajan. Tutkimusravitsemusterapeutti seuraa koehenkilöitä tarkasti
Muut nimet:
  • VLCD
Ei väliintuloa: Liikalihavuuden valvontaryhmä
Ei-diabeettiset lihavat henkilöt
Ei väliintuloa: Lean Control Group
Ei-diabeettiset laihat kohteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtsan vapaassa kortisolitasossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Lineaarista sekavaikutusmallia käytetään vertaamaan kortisolin muutoksia LCD-näytön ja leikkausryhmien välillä. Tarkemmin sanottuna kortisolin muutos mallinnetaan pitkittäistulokseksi, ja tärkeimmät ennustajat ovat aika ja hoitoryhmä sekä ajan ja hoidon vuorovaikutus.
Perustaso ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Judith Korner, MD, PhD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAR3662
  • R01DK072011 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Roux-en-Y mahalaukun ohitus (RYGBP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa