폐쇄성 수면 무호흡증 및 비알코올성 지방간 질환 (NASHSAS)
간생검으로 조사한 폐쇄성 수면무호흡증과 비알코올성 지방간질환의 연관성
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 및 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 대사 증후군(MS) 환자에서 자주 발생합니다. 몇몇 데이터는 OSA 자체가 간 손상의 위험 요소가 될 수 있음을 시사합니다. OSA 중증도와 NAFLD의 중증도 사이의 연관성을 평가하는 대부분의 이전 연구는 간 영상 또는 간 손상 혈액 마커를 포함한 NAFLD의 간접 마커를 사용하거나 비만 수술 중 바늘 간 생검을 받는 병적 비만 환자에서 수행되었습니다.
현재 연구는 의심되는 NAFLD에 대해 경피적 간 생검을 받는 연속적인 환자를 밤새 수면다원검사로 조사할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Please Select
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Angers, Please Select, 프랑스, 49100
- 모병
- CHU Angers
-
연락하다:
- Wojciech Trzepizur, MD PhD
- 전화번호: +33 680575272
- 이메일: wotrzepizur@chu-angers.fr
-
부수사관:
- Jérôme Boursier, MD PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피부 경피 간 생검이 필요한 의심되는 NAFLD
제외 기준:
- NAFLD 간질환 외
- 이전에 OSA 진단 또는 치료를 받았음
- 과도한 알코올 소비(남성의 경우 >220gr/주, 여성의 경우 >140gr/주)
- 임신
- 비만의 과거력에 대한 수술적 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NAFLD가 의심되는 환자
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전체 야간 수면다원검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OSA 중증도 마커(수면다원검사에서 시간당 무호흡 저호흡 지수)와 상당한 간 섬유증(조직학적 비알코올성 지방간염[NASH]-CRN 분류의 점수 F3 및 F4) 사이의 연관성
기간: 수면다원검사는 간 생검 후 3개월 이내에 수행됩니다.
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수면 시간당 무호흡 저호흡 지수는 전체 야간 수면 다원 검사를 사용하여 각 참가자에서 조사됩니다. NASH-CRN 분류(F3 및 F4)를 사용하여 조직학적 분석이 3 이상의 섬유증 점수로 결론을 내리면 상당한 간 섬유증이 고려됩니다. |
수면다원검사는 간 생검 후 3개월 이내에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OSA 중증도 마커(수면다원검사에서 시간당 무호흡 저호흡 지수)와 유의미한 비알코올성 지방간염(NASH-CRN 분류에 대한 3가지 양성 기준) 사이의 연관성
기간: 수면다원검사는 간 생검 후 3개월 이내에 수행됩니다.
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수면 시간당 무호흡 저호흡 지수는 전체 야간 수면 다원 검사를 사용하여 각 참가자에서 조사됩니다. 조직학적 분석이 NASH-CRN 분류에 대한 3가지 양성 기준(지방증 점수 ≥ 1 및 소엽 염증 점수 ≥ 1 및 간세포 팽창 점수 ≥ 1)을 충족하는 경우 유의미한 비알코올성 지방간염이 고려됩니다. |
수면다원검사는 간 생검 후 3개월 이내에 수행됩니다.
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OSA 중증도 마커(수면다원검사에서 시간당 무호흡 저호흡 지수)와 상당한 간 지방증(조직학적 지방증 > 33% 또는 NASH-CRN에서 스타드 2 이상) 사이의 연관성
기간: 수면다원검사는 간 생검 후 3개월 이내에 수행됩니다.
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수면 시간당 무호흡 저호흡 지수는 전체 야간 수면 다원 검사를 사용하여 각 참가자에서 조사됩니다. 조직학적 분석에서 NASH-CRN 분류를 사용하여 30% 이상의 조직학적 지방증 또는 스타드 2 지방증 이상으로 결론이 나면 상당한 간 지방증이 고려됩니다. |
수면다원검사는 간 생검 후 3개월 이내에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UHAngers
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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