건강한 피험자에서 경구 흡입 또는 IV 주입으로 투여된 PRS-060의 단일 용량에 대한 연구
2020년 11월 13일 업데이트: Pieris Australia Pty Ltd
건강한 피험자에서 경구 흡입 또는 IV 주입으로 투여되는 PRS-060 단일 용량의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 용량 증량 단일 맹검 연구
건강한 피험자에서 경구 흡입 또는 IV 주입으로 투여된 PRS-060의 용량 증량 연구
연구 개요
상세 설명
PRS-060은 천식 치료제로 개발 중인 신약이다.
이 연구의 주요 목적은 건강한 피험자에서 PRS-060의 단일 상승 용량의 안전성, 내약성 및 약동학을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- Nucleus Network Limited
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 55세 이하의 가임기(폐경 후 또는 외과적으로 불임 수술을 받은) 건강한 남녀
- 18-35의 체질량 지수(BMI)
- 비흡연자 또는 지난 6개월 동안 흡연하지 않은 과거 흡연자(선별 방문 시 소변 코티닌 < 500 ng/ml로 결정).
제외 기준:
- 조사자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 피험자를 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과에 영향을 미치거나, 피험자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 임의의 임상적으로 유의한 의학적 장애의 병력 또는 임상적 징후.
- 약물 또는 알코올 남용의 역사.
- A형, B형 또는 C형 간염, 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 결핵(즉, 인터페론(INF)-γ 방출 분석(IGRA), QuantiFERON TB-Gold에 대한 양성 결과)을 포함하여 알려진 중대한 감염의 병력 또는 알려진 심각한 감염 연구에 참여하는 동안 피험자를 위험에 빠뜨립니다.
- 임상적으로 유의미한 질병, 감염, 내과/외과적 절차, 1일 4주 이내의 외상 또는 연구 기간 동안 계획된 입원 환자 수술 또는 입원.
- 악성 종양 또는 신생물성 질병의 병력이 있는 피험자.
- 임상 화학, 혈액학 또는 요분석 결과에서 임상적으로 유의미한 이상(주임 조사관이 판단함).
- 1일 전 4주 동안 생백신 또는 약독화 백신을 접종받은 피험자 면역 기능 이상을 시사하는 병력이 있는 피험자
- 연구자와 원활한 의사소통이 불가능함(즉, 언어 문제, 정신 발달 장애 또는 뇌 기능 장애)
- 연구 약물의 첫 투여 전 이전 16주 이내에 새로운 화학 물질에 대한 모든 임상 연구 또는 이전 12주 이내에 시판된 약물 임상 연구 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내 참여.
- 지난 12주 동안 450ml 이상의 헌혈
- 임신한 여성
- 가임 여성 파트너와 성적으로 활발하고 정관 절제술을 받지 않았으며 90일 동안 1일차부터 최소 하나의 차단막이 있는 이중 피임법에 동의하지 않는 남성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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PRS-060 매칭 플라시보
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실험적: PRS-060
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의약품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PRS-060의 단일 흡입 또는 IV 주입 후 부작용(AE)이 발생한 참가자 수.
기간: 투여 시점부터 투여 후 30일까지.
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CTCAE v4.0에 의해 평가된 치료 관련 AE를 갖는 참가자의 수.
투여 후 30일까지 연구 참여 동안(연구 약물이 처음 투여된 시점부터) AE에 대해 대상체를 모니터링할 것이다.
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투여 시점부터 투여 후 30일까지.
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혈압의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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안전성 및 내약성 변수의 기준으로 혈압(수축기 및 확장기)을 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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심박수의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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안전성 및 내약성 변수의 기준으로 분당 심박수(BPM)의 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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체온의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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안전성의 기준으로 체온 변화를 평가하고 섭씨 온도로 측정하는 내약성 변수를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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심전도(ECG)의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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안전성 및 내약성 변수의 기준으로 심혈관계 기능의 변화(QTC 매개변수의 변화)를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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FEV1의 변화(강제 호기량 1초)
기간: 5, 10, 20분, 1시간 및 4시간에 투여 전 및 투여 후
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L에서 측정된 FEV1(강제 호기량 1초)의 변화를 평가합니다.
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5, 10, 20분, 1시간 및 4시간에 투여 전 및 투여 후
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FEV6의 변화(강제 호기량 6초)
기간: 5, 10, 20분, 1시간 및 4시간에 투여 전 및 투여 후
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L에서 측정된 FEV6(강제 호기량 6초)의 변화를 평가합니다.
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5, 10, 20분, 1시간 및 4시간에 투여 전 및 투여 후
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최대 호기 유량(PEFR)의 변화
기간: 5, 10, 20분, 1시간 및 4시간에 투여 전 및 투여 후
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L/s로 측정된 PEFR(최대 호기 유량)의 변화를 평가합니다.
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5, 10, 20분, 1시간 및 4시간에 투여 전 및 투여 후
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강제 폐활량(FVC)의 변화
기간: 5, 10, 20분, 1시간 및 4시간에 투여 전 및 투여 후
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예측된 백분율(%)로 측정된 FVC(강제 폐활량)의 변화를 평가합니다.
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5, 10, 20분, 1시간 및 4시간에 투여 전 및 투여 후
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표준 혈청 화학 패널의 일부인 나트륨 수치의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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Mmol/L로 측정된 나트륨 수치의 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈청 화학 패널의 일부인 칼륨 수치의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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Mmol/L로 측정된 칼륨 수치의 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈청 화학 패널의 일부로서 염화물 수준의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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Mmol/L로 측정된 염화물 수준의 변화를 평가하기 위해.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈청 화학 패널의 일부로서 중탄산염 수준의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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Mmol/L로 측정된 중탄산염 수준의 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈청 화학 패널의 일부로서 혈액 요소 질소(BUN)/요소 수준의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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Mmol/L 단위로 측정된 BUN/Urea 수준의 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈청 화학 패널의 일부로서 크레아티닌 수치의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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Umol/L로 측정된 크레아티닌 수치의 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈청 화학 패널의 일부로서 총 단백질 수준의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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G/L로 측정한 총 단백질 수준의 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈청 화학 패널의 일부로서 총 알부민 수준의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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G/L로 측정된 총 알부민 수준의 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈청 화학 패널의 일부로서 총 ALP 수준의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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U/L로 측정된 ALP 수준의 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈청 화학 패널의 일부로서 총 ALT 수준의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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U/L로 측정된 총 ALT 수준의 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈청 화학 패널의 일부로서 총 AST 수준의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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U/L로 측정된 총 AST 수준의 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈청 화학 패널의 일부로서 총 빌리루빈 수치의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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Umol/L로 측정된 총 빌리루빈 수치의 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈청 화학 패널의 일부로서 총 간접 빌리루빈 수치의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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Umol/L로 측정된 총 간접 빌리루빈 수치의 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈청 화학 패널의 일부로서 총 아밀라아제 수준의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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U/L로 측정된 총 아밀라아제 수준의 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈청 화학 패널의 일부로서 총 리파아제 수준의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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U/L로 측정된 총 리파아제 수준의 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈청 화학 패널의 일부로서 총 요산 수치의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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Mmol/L 단위로 측정된 총 요산 수치의 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈청 화학 패널의 일부로서 총 크레아틴 키나제(CK) 수치의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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U/L로 측정된 총 CK 수준의 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈청 화학 패널의 일부로서 총 칼슘 수치의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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Mmol/L로 측정된 총 칼슘 수치의 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈청 화학 패널의 일부로서 총 마그네슘 수치의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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Mmol/L로 측정된 총 마그네슘 수치의 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈청 화학 패널의 일부로서 총 젖산 탈수소효소(LDH) 수준의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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U/L로 측정된 총 LDH 수준의 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈청 화학 패널의 일부로서 총 면역글로불린(IgG) 수준의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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G/L로 측정된 총 IgG 수준의 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈청 화학 패널의 일부로서 총 면역글로불린(IgA) 수준의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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G/L로 측정된 총 IgA 수준의 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈청 화학 패널의 일부로서 총 면역글로불린(IgE) 수준의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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G/L로 측정된 총 IgE 수준의 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈청 화학 패널의 일부로서 총 면역글로불린(IgM) 수준의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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G/L로 측정된 총 IgM 수준의 변화를 평가하기 위해.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈액학 패널의 일부로 적혈구용적률의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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%로 측정된 총 헤마토크리트 수준의 변화를 평가하기 위함.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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적혈구(RBC)의 변화는 표준 혈액학 패널의 일부로 계산됩니다.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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총 적혈구(RBC) 수의 변화를 평가하기 위해 10^6/uL로 측정합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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혈소판 변화(PLT)는 표준 혈액학 패널의 일부로 계산됩니다.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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10^9/uL로 측정된 혈소판 수의 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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백혈구(WBC)의 변화는 표준 혈액학 패널의 일부로 계산됩니다.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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백혈구(WBC) 수의 변화를 평가하기 위해 10^3/uL로 측정합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈액학 패널의 일부로 호중구 비율의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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%로 측정된 호중구 백분율의 변화를 평가하기 위해.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈액학 패널의 일부로서 림프구 백분율의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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%로 측정된 림프구 백분율의 변화를 평가하기 위해.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈액학 패널의 일부인 호산구 비율의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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%로 측정된 호산구 백분율의 변화를 평가하기 위해.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈액학 패널의 일부로 호염기구 비율의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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%로 측정된 호염기구 백분율의 변화를 평가하기 위해.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 혈액학 패널의 일부로 단핵구 비율의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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%로 측정된 단핵구 비율의 변화를 평가하기 위해.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 소변 분석 패널의 일부로 선명도를 변경합니다.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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소변 샘플의 투명도 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 요분석 패널의 일부로 비중의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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소변 샘플의 비중 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 요분석 패널의 일부로 pH 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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소변 샘플의 pH 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 요분석 패널의 일부로 단백질 수준의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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소변 샘플의 단백질 수치 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 요분석 패널의 일부로 포도당 수치의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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양성 또는 음성 결과로 측정된 소변 샘플의 포도당 수치 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 요분석 패널의 일부로 케톤 수치의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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양성 또는 음성 결과로 측정된 소변 샘플의 케톤 수치 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 요분석 패널의 일부로 혈액 수치의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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양성 또는 음성 결과로 측정된 소변 샘플의 혈중 농도 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 요분석 패널의 일부로 아질산염 수치의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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소변 샘플의 아질산염 수치 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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표준 요검사 패널의 일부로 백혈구 에스테라제 수치의 변화.
기간: 스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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소변 샘플의 백혈구 에스테라아제 수치 변화를 평가합니다.
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스크리닝, 투여 후 1일, 2일, 3일 및 30일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PK 평가: Cmax(개별 농도-시간 곡선에서 직접 취한 관찰된 최대 혈청 농도)
기간: 5, 10, 20분, 1시간 및 4시간에 투여 전 및 투여 후
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PRS-060의 단일 흡입 또는 IV 주입 용량의 PK 평가
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5, 10, 20분, 1시간 및 4시간에 투여 전 및 투여 후
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PK 평가 Tmax(최대 혈청 농도에 도달하는 시간, 개별 농도-시간 곡선에서 직접 취함)
기간: 5, 20 및 40분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8,12,15,18, 36 및 48시간 및 30일에 투여 전 및 투여 후)
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PRS-060의 단일 흡입 또는 IV 주입 용량의 PK 평가
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5, 20 및 40분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8,12,15,18, 36 및 48시간 및 30일에 투여 전 및 투여 후)
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PK 평가: t1/2(말단 반감기)
기간: 5, 20 및 40분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8,12,15,18, 36 및 48시간 및 30일에 투여 전 및 투여 후
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PRS-060의 단일 흡입 또는 IV 주입 용량의 PK 평가
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5, 20 및 40분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8,12,15,18, 36 및 48시간 및 30일에 투여 전 및 투여 후
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PK 평가: AUC(0-마지막)(시간 0부터 최종 정량화 가능한 분석물 농도 시간까지의 혈청 농도-곡선 아래 면적)
기간: 5, 20 및 40분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8,12,15,18, 36 및 48시간 및 30일에 투여 전 및 투여 후
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PRS-060의 단일 흡입 또는 IV 주입 용량의 PK 평가
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5, 20 및 40분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8,12,15,18, 36 및 48시간 및 30일에 투여 전 및 투여 후
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PK 평가: AUC(무한 시간으로 외삽된 혈청 제로(투여 전)의 농도-시간 곡선 아래 면적)
기간: 5, 20 및 40분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8,12,15,18, 36 및 48시간 및 30일에 투여 전 및 투여 후
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PRS-060의 단일 흡입 또는 IV 주입 용량의 PK 평가
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5, 20 및 40분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8,12,15,18, 36 및 48시간 및 30일에 투여 전 및 투여 후
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PK 평가: AUC(0-24)(혈장 농도 곡선 아래 면적)
기간: 5, 20 및 40분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8,12,15,18, 36 및 48시간 및 30일에 투여 전 및 투여 후
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PRS-060의 단일 흡입 또는 IV 주입 용량의 PK 평가
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5, 20 및 40분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8,12,15,18, 36 및 48시간 및 30일에 투여 전 및 투여 후
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PK 평가: Vz/F(말기 동안 분포의 겉보기 부피)
기간: 5, 20 및 40분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8,12,15,18, 36 및 48시간 및 30일에 투여 전 및 투여 후
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PRS-060의 단일 흡입 또는 IV 주입 용량의 PK 평가
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5, 20 및 40분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8,12,15,18, 36 및 48시간 및 30일에 투여 전 및 투여 후
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PK 평가: CL/F(용량을 AUC로 나눈 값으로 추정된 겉보기 클리어런스)
기간: 5, 20 및 40분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8,12,15,18, 36 및 48시간 및 30일에 투여 전 및 투여 후
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PRS-060의 단일 흡입 또는 IV 주입 용량의 PK 평가
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5, 20 및 40분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8,12,15,18, 36 및 48시간 및 30일에 투여 전 및 투여 후
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소변의 PK 평가
기간: 투여 전 및 다음 시간 간격 동안 지속적으로: 0-4, 4-8, 8-12, 12-18, 18-24, 24-30, 30-36, 36-42 및 42-48시간
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PRS-060의 단일 흡입 또는 IV 주입 후 소변 내 PRS-060 수준 평가
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투여 전 및 다음 시간 간격 동안 지속적으로: 0-4, 4-8, 8-12, 12-18, 18-24, 24-30, 30-36, 36-42 및 42-48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Lickliter, MBBS PhD, Nucleus Network
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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