健康な被験者における経口吸入またはIV点滴によるPRS-060の単回投与の研究

包含基準:

• 18歳から55歳までの妊娠の可能性のない健康な男性および女性（閉経後または避妊手術を受けている）
• 体格指数 (BMI) が 18 ～ 35 である
• 非喫煙者または過去6ヶ月間喫煙していない元喫煙者の対象（スクリーニング来院時、尿コチニン<500ng/mlによって判定される）。

除外基準:

• 研究者の意見において、研究への参加により被験者を危険にさらす可能性がある、研究の結果に影響を与える、または研究に参加する被験者の能力に影響を与える可能性がある、臨床的に重要な医学的障害の病歴または臨床症状。
• 薬物またはアルコールの乱用歴。
• A型、B型、C型肝炎、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、結核（すなわち、インターフェロン（INF）-γ放出アッセイ（IGRA）、QuantiFERON TB-Goldの陽性結果）の既往歴、または既知の重大な感染症。研究への参加中に被験者を危険にさらすこと。
• -1日目から4週間以内の臨床的に重大な病気、感染症、医療/外科的処置、または外傷、または研究期間中に予定されている入院手術または入院。
• 悪性腫瘍または腫瘍性疾患の病歴のある被験者。
• 主任研究者によって判断された、臨床化学、血液学、または尿検査の結果における臨床的に重大な異常。
• 1日目の4週間前に生ワクチンまたは弱毒ワクチンを受けた被験者 異常な免疫機能を示唆する病歴のある被験者
• 調査員とうまくコミュニケーションが取れない（つまり、 言語の問題、精神発達不良、または大脳機能障害）
• -治験薬の最初の投与前に、過去16週間以内の新規化学物質に関する臨床研究、または過去12週間以内または5半減期以内のいずれか長い方の市販薬臨床研究への参加。
• 過去12週間以内に450ml以上の献血を行った
• 妊娠中の女性
• 妊娠の可能性のある女性パートナーと性行為を行っており、精管切除術を受けておらず、初日から90日間、少なくとも1つのバリアを設けた二重の避妊方法に同意しない男性。