이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비만 수술을 위한 눔 코치

2023년 5월 19일 업데이트: Noom Inc.

비만 수술을 위한 혁신적인 스마트폰 애플리케이션의 무작위 시험

미국의 과체중 만연은 국가 공중 보건 위기입니다. 중증 비만의 치료를 위해 비만 수술을 고려하는 사람들이 많아짐에 따라 수술 결과에 영향을 미치는 요인을 파악하는 것이 필수적입니다. 기술, 특히 Noom Coach 플랫폼은 비만 수술 프로그램에 사용되는 표준 개입을 개선할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다. 본 연구는 표준 치료와 비교하여 환자의 순응 행동 및 심리사회적 요인에 대한 눔 코치 플랫폼의 효능을 테스트할 계획이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

과체중과 비만은 미국에서 전염병 비율에 도달했습니다. 과체중에 효과적인 행동 치료는 거의 없으며 결과적으로 비만 수술이 점점 더 중요한 옵션이 되고 있습니다. 이러한 절차는 심리사회적 치료보다 훨씬 더 많은 체중 변화를 일으키지만, 수술 후 체중 감소는 매우 다양하며, 환자의 약 20%가 분명히 최적이 아닌 체중 감소를 경험하고, 이러한 환자 중 주목할만한 하위 집합은 상당한 체중 회복을 보입니다. 또한, 20-30%는 섭식 장애, 우울증 또는 불안, 또는 건강 관련 삶의 질 저하의 지속성을 보고합니다. 준수 또는 "개인의 행동이 의학적 또는 건강 조언과 일치하는 정도"는 다양한 체중 및 심리 사회적 결과뿐만 아니라 식이 지침을 따르지 않는 데 기여하며, 각각은 체중 감소에 부정적인 영향을 미칩니다.

"Noom Coach for Bariatric Health"를 활용하는 본 연구는 실증적으로 지원되는 치료를 제공하는 데 장애가 되는 장애물을 극복하고 비만 수술 프로그램에서 활용되는 표준 개입을 개선할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다. 그러나 앱에 대한 엄격한 연구는 제한적이며 대규모 샘플을 대상으로 하는 고품질의 적절한 전원을 갖춘 무작위 통제 시험이 필요합니다. 따라서 이 프로젝트는 비만 수술을 받는 환자의 순응도와 행동 결과를 개선하기 위해 결합된 스마트폰 앱과 건강 코칭 시스템을 테스트할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10001-5915
        • Noom, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 등록: Mount Sinai Bariatric Surgery Program 및 비만 수술을 받을 계획입니다.
  • 연구 시작 시 18세에서 60세 사이.
  • 영어로 말하세요.

제외 기준:

  • 임상적으로 유의미한 인지 제한 또는 발달 장애 병력.
  • 신경 장애 또는 부상의 병력.
  • 정신 장애의 현재/평생 진단 및 통계 편람(DSM-5) 양극성 장애, 정신 분열증 또는 정신병 장애와 같은 심각한 정신 장애.
  • 급성 자살 위험.
  • 현재 DSM-5 알코올 또는 물질 사용 장애.
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비만 건강을 위한 눔 코치
자가 모니터링은 Noom Coach for Bariatric Health를 통해 수행되며 개인은 앱 사용 방법에 대한 전문 지침을 받게 됩니다.
행동: 비만 건강을 위한 눔 코치
Noom Coach for Bariatric Health는 지속 가능하고 저렴한 비용으로 코치가 주도하는 중재와 비만 수술 전 체중 감량 문제에 대한 혁신적인 솔루션을 제공합니다. 중재는 8주에 걸쳐 진행됩니다.
간섭 없음: 평상시 관리
대조군은 참가자가 연구 기간 동안 비만 수술 치료에 대한 지원을 자유롭게 구할 수 있는 "일반적인 치료" 조건이 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 권장 사항 준수의 변화
기간: 기준선 및 8주
사전 비만 수술 프로그램 내에서 제공된 권장 사항 준수의 변화는 ASA-24 인터뷰를 사용하여 평가됩니다. 인터뷰는 소비된 모든 음식과 음료에 대한 24시간 회상입니다. 이 인터뷰는 식이 권장 사항 준수를 측정하기 위한 기초가 될 것입니다.
기준선 및 8주
신체 활동 권장 사항 준수의 변화(활동 추적기)
기간: 전진
신체 활동 권장 사항 준수의 변화는 각 참가자 활동 추적기(FitBit)에서 수집된 정보를 사용하여 측정됩니다. 활동 추적기는 매일 걸은 걸음 수와 수행한 모든 신체 활동을 기록합니다.
전진
신체 활동 권장 사항(IPAQ) 준수 변화
기간: 기준선 및 8주
신체 활동 권장 사항 준수의 변화는 국제 신체 활동 설문지(International Physical Activity Questionnaire, IPAQ)를 사용하여 자가 보고된 신체 활동을 사용하여 측정됩니다. 일의 일부, 여가활동으로서의 활동. 점수에는 신체 활동에 소요된 시간과 시간이 모두 포함되며 점수가 높을수록 이러한 활동에 더 많은 시간을 소비했음을 나타냅니다. 척도는 정의된 채점 프로토콜을 사용하여 범주별로(낮음, 보통, 높음) 또는 지속적으로 점수를 매길 수 있습니다.
기준선 및 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)
기간: 기준선 및 8주
기준선과 비교하여 8주에 EDE-Q의 변화. 섭식 장애 증상을 평가하기 위한 설문지. 구속, 먹는 문제, 모양 문제 및 체중 문제의 4개 하위 척도가 있는 28개 항목 측정입니다. 점수 범위는 0-168이며 점수가 높을수록 더 심각한 섭식 장애 병리를 나타냅니다. 각 하위 척도의 평균 점수는 평균 전체 점수와 함께 사용됩니다.
기준선 및 8주
우울증 불안 스트레스 척도(DASS)
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주에서 우울증, 불안 및 스트레스 증상의 변화. 우울증, 불안 및 스트레스와 같은 세 가지 관련 부정적인 감정 상태를 평가하는 42개 항목의 자가 보고 설문지. 항목은 정상, 경증, 중등도, 중증 및 극도로 심각한 증상에 대한 각 감정 상태 내의 범위와 함께 0-3 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다. 심각도 범위는 각 감정 상태에 대한 합계 점수로 보고됩니다. 우울증은 정상(0-9), 경증(10-13), 중등도(14-20), 중증(21-27), 극도로 중증(28+)을 포함합니다. 불안은 정상(0~7), 경증(8~9), 중등도(10~14), 중증(15~19), 극도로 심함(20+)을 포함합니다. 스트레스는 정상(0~14), 경증(15~18)을 포함합니다. , 중등도(19-25), 중증(26-33) 극도로 중증(34+).
기준선 및 8주
약식-36 건강 설문조사(SF-36)
기간: 기준선 및 8주
SF-36은 건강 관련 삶의 질 측정에 대한 10개 항목의 자가 보고로 8개의 척도 점수를 생성합니다. 개별 항목은 0~100점으로 점수가 높을수록 더 좋은 건강 상태를 나타냅니다. 각 척도에 대해 가중 평균(0-100)으로 보고된 8개의 하위 척도에는 신체 기능, 신체 통증, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 개인 및 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 에너지/ 피로, 일반적인 건강 인식.
기준선 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Noom Inc.

협력자

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 5일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 9일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R44DK116370 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비만 건강을 위한 눔 코치에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mexico

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다