다혈관 질환이 있는 NSTEMI의 원인 병변(NSTEMI-CULPRIT) (NS-CULPRIT)
비 ST 상승 심근 경색 및 다혈관 질환에서 범인 병변의 식별
급성 심근 경색은 플라크 파열로 인해 관상 동맥의 전체(STEMI) 또는 부분 폐색(NSTEMI)이 발생합니다. 부분 폐색 및 다혈관 질환(MVD) 환자의 경우 검사(관상동맥 조영술, CAG) 시점에 현재 사건의 원인이 되는 병변(범인)을 식별하기 어려울 수 있습니다.
한편, 범인 병변의 식별은 적절한 치료를 수행하는 데 필수적입니다. 또한 플라크 파열이 없는 동맥을 치료하면(범인이 아님) 치명적일 수 있는 합병증의 위험이 적습니다. MVD를 가진 NSTEMI 환자의 범인 병변의 정확한 식별은 여전히 해결되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 MVD가 있는 NSTEMI 환자에서 범인 병변을 적절하고 정확하게 규명하는데 있다.
연구 개요
상세 설명
배경
급성 심근 경색은 플라크 파열로 인해 관상 동맥의 전체(STEMI) 또는 부분 폐색(NSTEMI)이 발생합니다. NSTEMI의 현재 가이드라인은 침습적 관상동맥 조영술(CAG)과 2-72시간 이내에 경피적 개입(PCI)을 통한 가능한 치료를 권장합니다. NSTEMI 환자 및 다혈관질환(MVD) 환자의 경우 검사 당시 현재 사건의 원인이 되는 병변(범인)을 식별하기 어려울 수 있습니다.
한편, 원인 병변의 식별은 심근으로의 혈류를 회복시키기 위해 적절한 치료를 수행하는 데 필수적입니다. 또한 플라크 파열이 없는 동맥을 치료하면(범인이 아님) 치명적일 수 있는 합병증의 위험이 적습니다. 또한 증상이 주범 병변과 관련되어 있기 때문에 모든 협착증을 PCI로 치료해야 하는지 주범만 치료해야 하는지 현재로서는 불명확하다. 오늘날 MVD가 있는 NSTEMI 환자의 범인 병변에 대한 정확한 식별은 아직 해결되지 않았습니다.
목적
이 연구의 전반적인 목적은 MVD를 가진 NSTEMI 환자에서 원인 병변을 적절하고 정확하게 식별하는 것입니다.
행동 양식
이 연구는 짧은 기간의 허혈에도 노출된 심근을 감지할 수 있는 심장 자기 공명(CMR)을 사용합니다. 또한 관상동맥 내강과 벽을 시각화하는 OCT(Optical Coherence Tomography)도 있습니다. OCT를 사용하면 죽상경화반, 혈전의 존재 및 CAG 단독으로는 볼 수 없는 죽상경화반 파열을 직접 시각화할 수 있습니다.
환자는 CAG 전에 CMR을 수행합니다. PCI 운영자는 CAG 및 ECG 변화만을 기반으로 범인을 결정합니다. 이후 범인 병변 및 협착증 ≥ 50%에 대해 OCT를 수행합니다.
샘플 크기 계산
사례의 95%에서 원인 병변이 병력/혈관조영술/ECG로 정확하게 식별될 수 있다고 가정하면 100명의 환자에서 95% 정확도로 90% 이상의 양성 예측값에 도달할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kathrine Ekström, MD
- 전화번호: +4535452295
- 이메일: kathrine.ekstroem.01@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas Engstrøm, DMSCi, PhD
- 전화번호: +4535458444
- 이메일: thomas.engstroem@regionh.dk
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Rigshospitalet
-
연락하다:
- Kathrine Ekström, MD
- 전화번호: +4535452295
- 이메일: kathrine.ekstroem.01@regionh.dk
-
연락하다:
- Thomas Engstrøm, DMSCi, PhD
- 전화번호: +4535458444
- 이메일: thomas.engstroem@regionh.dk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- NSTEMI(ECG 변화 및/또는 트로포닌/크레아틴 키나제 심근 밴드(CK-MB) 상승) 증상 시작 후 48시간 이내.
- CAG의 다혈관 질환: 50% 이상의 협착증이 있는 혈관이 두 개 이상입니다.
제외 기준:
- 헤파린 또는 조영제의 알려진 불내성.
- 정보를 이해하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
- 예상 사구체 여과율(eGFR) < 30 ml/min.
- 급성 심근 경색에 적용할 수 없는 트로포닌 증가의 다른 원인.
- 입원 시 심방세동.
- CMR에 대한 금기 사항이 있는 환자는 OCT만 수행합니다.
- 잠재적인 임신
- 급성 CAG 및 PCI가 필요한 불안정한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MVD가 있는 NSTEMI 환자의 CMR 및 OCT
다혈관 질환이 있는 NSTEMI 환자
|
병변 >50% 협착 i NSTEMI 환자는 OCT로 검사합니다.
모든 환자는 혈관 조영술 전에 CMR을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PCI 운영자는 ECG 변화 및 CAG를 기반으로 범인 병변을 식별할 수 있습니까? (CMR은 황금률입니다)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
범인의 운영자 식별과 CMR/OCT 간의 상관 관계.
CAG/ECG 및 OCT 대 CMR에서 범인의 위치는 chi2 테스트로 평가됩니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CAG 및 ECG로 범인 병변의 PCI 작업자 식별의 양성 예측 값.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
긍정적인 예측 값을 계산하는 데 교차 테이블이 사용됩니다. 수신자 작동 특성은 CAG/ECG와 비교하여 OCT의 추가 진단 값을 비교하는 데 사용됩니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
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|
CAG/ECG와 비교하여 OCT의 추가적인 진단적 가치를 식별하여 평가한 범인 병변 식별 개선
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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수신기 작동 특성은 CAG/ECG와 비교하여 OCT의 추가 진단 값을 비교하는 데 사용됩니다.
CMR은 황금 표준입니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Engstrøm, DMSCi, PhD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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