집중 치료 후 증후군에 대한 여러 가지 예방 조치가 중환자의 결과에 미치는 영향
2019년 6월 29일 업데이트: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
이 전향적 관찰 코호트 연구는 9가지 예방 조치(통증 평가, 예방 및 관리, 자발 각성 시험, 자발 호흡 시험, 진정 및 진통 선택, 섬망 평가, 예방 및 관리, 조기 이동성, 가족 집중치료후증후군(PICS)의 발생률과 중증도 및 중환자의 임상 결과에 대한 의사소통 및 ICU 일기)
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 여기에는 2018년 1월 1일부터 12월 31일까지 ICU 체류 기간이 최소 2일인 외과 ICU(13개 병상) 및 의료 ICU(10개 병상)에 입원한 모든 성인 환자가 포함됩니다. 심리학 또는 정신 상태 미니 검사(MMSE)를 통해 얻은 임상 병력으로 확인된 입원 전 심각한 인지 장애가 있는 환자, 외상성 뇌 손상 및 글래스고 혼수 척도 <14인 뇌졸중 환자는 제외됩니다. ICU에 입원하면 PICS의 위험 요소가 확인됩니다.
ICU에 머무는 동안 환자는 PICS 예방을 목표로 하는 9가지 중재를 받게 됩니다: 통증 평가, 예방 및 관리; 자발적 각성 시도; 자발 호흡 시험; 진정제 및 진통제의 선택; 섬망 평가, 예방 및 관리; 초기 이동성; 가족 커뮤니케이션 및 ICU 일기. ICU 퇴원 시 PICS의 신체적, 정신적, 인지적 요소는 다음 도구를 사용하여 평가됩니다: FSS-ICU, 동력계 및 영양 지표(신체적 요소), HADS(불안 및 우울증), MOCA(인지 기능 장애) 및 PCL -C (외상 후 스트레스 장애). 기계 환기 기간, 진정 기간, ICU LOS 및 병원 사망률도 평가됩니다. 재평가는 ICU 퇴원 후 5일 또는 병원 퇴원 시(먼저 진행되는 것) 및 후속 진료소에서 무작위 배정 후 3개월 후에 수행됩니다. ICU에서 퇴원할 때 PICS로 확인된 환자는 증후군이 발생하지 않은 환자와 비교됩니다. 조사관은 예방 조치 준수율, 위험 요인의 존재 및 임상 결과를 구체적으로 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
MA
-
Sao Luis, MA, 브라질, 65060-642
- Hospital Sao Domingos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2018년 1월 1일부터 12월 31일까지 ICU 체류 기간이 최소 2일인 외과 ICU(13개 병상) 및 의료 ICU(10개 병상)에 입원한 모든 성인 환자.
심리학 또는 정신 상태 미니 검사(MMSE)를 통해 얻은 임상 병력으로 확인된 입원 전 심각한 인지 장애가 있는 환자, 외상성 뇌 손상 및 글래스고 혼수 척도 <14인 뇌졸중 환자는 제외됩니다.
설명
포함 기준: .
- 임신하지 않은 성인 환자
- 최소 2일의 ICU 체류 기간.
제외 기준:
- 입원 전 심각한 인지 장애.
- Glasgow 혼수 척도가 14 미만인 외상성 뇌 손상
- 글래스고 혼수 척도가 14 미만인 뇌졸중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능의 변화
기간: ICU 퇴원 시점, ICU 퇴원 5일 후 또는 병원 퇴원 시점(둘 중 먼저 발생하는 시점) 및 후속 진료소에서 무작위 배정 3개월 후 기준선으로부터의 변화
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MOCA(Montreal Cognitive Assessment) 도구를 사용한 인지 기능 장애 평가,
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ICU 퇴원 시점, ICU 퇴원 5일 후 또는 병원 퇴원 시점(둘 중 먼저 발생하는 시점) 및 후속 진료소에서 무작위 배정 3개월 후 기준선으로부터의 변화
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정신 기능의 변화
기간: ICU 퇴원 시점, ICU 퇴원 5일 후 또는 병원 퇴원 시점(둘 중 먼저 발생하는 시점) 및 후속 진료소에서 무작위 배정 3개월 후 기준선으로부터의 변화
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)를 이용한 정신과적 기능장애 평가.
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ICU 퇴원 시점, ICU 퇴원 5일 후 또는 병원 퇴원 시점(둘 중 먼저 발생하는 시점) 및 후속 진료소에서 무작위 배정 3개월 후 기준선으로부터의 변화
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외상 후 스트레스 증후군의 변화
기간: ICU 퇴원 시점, ICU 퇴원 5일 후 또는 병원 퇴원 시점(둘 중 먼저 발생하는 시점) 및 후속 진료소에서 무작위 배정 3개월 후 기준선으로부터의 변화
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PCL-C(Post-traumatic stress checklist-civilian)를 통한 외상 후 스트레스 증후군 식별
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ICU 퇴원 시점, ICU 퇴원 5일 후 또는 병원 퇴원 시점(둘 중 먼저 발생하는 시점) 및 후속 진료소에서 무작위 배정 3개월 후 기준선으로부터의 변화
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신체 기능의 변화
기간: ICU 퇴원 시점, ICU 퇴원 5일 후 또는 병원 퇴원 시점(둘 중 먼저 발생하는 시점) 및 후속 진료소에서 무작위 배정 3개월 후 기준선으로부터의 변화
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FSS-ICU를 통한 신체 기능 장애 평가(ICU의 기능 상태 점수)
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ICU 퇴원 시점, ICU 퇴원 5일 후 또는 병원 퇴원 시점(둘 중 먼저 발생하는 시점) 및 후속 진료소에서 무작위 배정 3개월 후 기준선으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계 환기 기간,
기간: 중환자실 체류 중.. 평균 21일 예상
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기계적 환기 기간(일)
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중환자실 체류 중.. 평균 21일 예상
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진정 기간
기간: ICU 체류 중. 예상 평균 21일
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ICU 입원 중 진정 기간(일)
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ICU 체류 중. 예상 평균 21일
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ICU 로스
기간: ICU 체류 중. 최대 30일
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ICU 체류 기간(일)
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ICU 체류 중. 최대 30일
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병원 사망률
기간: 90일
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며칠 후 병원 LOS
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90일
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신체 기능
기간: ICU 퇴원(기준선) 및 기준선에서 3개월의 변화
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고정밀 동력계를 통한 악력 측정
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ICU 퇴원(기준선) 및 기준선에서 3개월의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: JOSE R AZEVEDO, MA, PhD, DIRECTOR ICU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
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- Wunsch H, Angus DC, Harrison DA, Collange O, Fowler R, Hoste EA, de Keizer NF, Kersten A, Linde-Zwirble WT, Sandiumenge A, Rowan KM. Variation in critical care services across North America and Western Europe. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2787-93, e1-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186aec8.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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PICS에 대한 임상 시험
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