성인 정형외과 수술 환자의 수술 부위 감염 예방을 위한 입원 전 스킨 와이프 사용
2022년 4월 1일 업데이트: Ashish Shah, University of Alabama at Birmingham
성인 정형외과 환자의 수술 부위 감염 예방을 위한 입원 전 Theraworx Wipe 사용의 효능: 무작위 대조 시험
개입: 이 연구는 수술 전에 서로 다른 개입이 있는 세 가지 다른 연구 부문을 포함합니다: (1) 샤워만, (2) 샤워 + Theraworx 물티슈, (3) 샤워 + 클로르헥시딘 물티슈
연구 설계: 단일 센터 RCT
샘플 크기: 500명의 환자, 18세 이상
목표: 주요 목표:
- 안전성과 부작용을 모니터링하십시오.
- 치료 그룹 간의 수술 전후 피부 배양의 차이를 평가합니다.
- 그룹 간 수술 부위 감염률을 비교합니다.
보조 목표:
- 각기 다른 치료 부문에 대한 환자 순응도를 평가합니다.
- 환자 만족도를 측정합니다.
- 간호사 만족도를 측정합니다.
- 상처 치유의 시각적 평가
예상 결과: 그룹 간 수술 전후 배양 또는 수술 부위 감염률에서 통계적으로 유의한 차이는 없을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
203
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- UAB Highlands Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-64세 사이의 성인 환자
- 정형외과 수술을 받을 수 있을 만큼 건강하다고 판단되고 예정되어 있는 경우
- 프로토콜을 준수할 의지와 능력
제외 기준:
- 감염의 임상 징후
- CHG 또는 Theraworx에 대한 금기
- CHG 또는 Theraworx에 대한 이전 알레르기 반응
- 외과 의사의 재량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
일반적인 입원 전 수술 지침(전날 밤 샤워).
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실험적: 테라웍스 그룹
일반적인 입원 전 수술 지침(전날 밤 샤워)과 theraworx 스킨 와이프 시스템은 수술 전날 밤과 수술 1시간 전에 사용합니다.
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Theraworx TM는 알로에 농축액, 알란토인, 테고 베타인 F 50, 테고 베타인 L-7, 라우릴 글루코사이드, Abil 8852, 비타민 E, 천연 향료, 메칠파라벤 등의 여러 성분을 결합한 무세척 스킨 제형의 화장품입니다. , 프로필 파라벤, EDTA, 항균 방부제, 콜로이드은 및 베타 글루칸, 수술 전 일회용 목욕 물티슈.
제안된 주요 항균 작용 메커니즘은 피부 pH를 약 4.6으로 국소적으로 감소시키는 것과 관련이 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: CHG 그룹
일반적인 입원 전 수술 지침(전날 밤 샤워)과 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG) 피부 닦기 시스템은 수술 전날 밤과 수술 1시간 전에 사용합니다.
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환자는 수술 전날 밤 샤워 후 수술 당일 아침에 다시 CHG 물티슈를 사용하도록 지시받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염이 발생한 참가자 수
기간: 수술 후 1년 이내
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수술 후 기간에 수술 부위 감염의 임상 개발.
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수술 후 1년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 그룹의 요구 사항을 준수하는 환자 수
기간: 수술 전날과 당일
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연구 지침을 따르는 환자의 능력에 대한 조사.
예를 들어, 환자가 Theraworx 연구 그룹에 배치된 경우 수술 전날 밤 샤워하고 Theraworx 스킨 와이프 시스템을 사용하라는 지침을 제대로 따랐습니까?
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수술 전날과 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ashish shah, md, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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