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당뇨병성 망막병증(DR)의 새로운 치료 표적으로서 간 X 수용체(LXR) (LXR and DR)

2025년 9월 10일 업데이트: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham

DR에서 새로운 치료 표적으로서의 LXR

대규모 임상 시험의 결과는 지질 이상과 가장 흔한 미세혈관 합병증인 당뇨병성 망막병증(DR)의 진행 사이에 강한 연관성이 있음을 보여줍니다. 우리는 핵 호르몬 수용체 간 X 수용체(LXRα/LXRβ)인 콜레스테롤 대사의 마스터 조절인자의 활성화가 설치류 모델에서 DR을 예방한다는 것을 발견했습니다. 이 응용 프로그램에서 우리는 염증 세포를 줄이면서 회복 세포의 기능을 보존하기 위해 망막 및 골수(BM)에 대한 LXR 작용제의 유익한 효과를 담당하는 메커니즘을 이해하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병성 망막병증(DR)은 무력화 미세혈관 합병증입니다. 약물 요법을 사용한 최근의 발전에도 불구하고 DR에 대한 치료법은 아직 실현되지 않았습니다. 따라서 새로운 목표를 식별하기 위한 개념적 및 기술적 돌파구와 이 문제를 해결하기 위한 전략이 무엇보다 중요합니다. 우리는 지질 이상과 DR 진행 사이의 강한 연관성을 입증하는 대규모 임상 시험의 최근 임상 증거와 핵 호르몬 수용체 간 X 수용체(LXRα/LXRβ)의 활성화가 설치류 모델에서 DR을 예방한다는 발견이 그러한 돌파구를 제공한다고 믿습니다. 이상지질혈증의 유해한 영향은 맥관 구조에 국한되지 않고 순환 혈관신생 세포(CAC) 및 대식세포의 기능 장애를 초래합니다. LXR의 내인성 리간드는 세포내 콜레스테롤 "센서" 역할을 하는 콜레스테롤의 산화 대사산물입니다. LXR 효능제는 부분적으로 콜레스테롤 유출 촉진 및 콜레스테롤 흡수 억제에 관여하는 유전자의 전사 상향 조절에 의해 작동합니다. 그리고 염증을 억제함으로써. 우리의 출판된 연구와 새로운 예비 데이터는 약리학적 LXR 활성화가 T1D 및 T2D 설치류 모델 모두에서 DR 개발을 방지한다는 것을 보여줍니다. 이 응용 프로그램에서 우리는 이 유익한 효과와 관련된 메커니즘을 이해하고자 합니다. 우리는 LXR 활성화가 당뇨병성 망막에서 콜레스테롤 항상성을 회복하고 당뇨병 유발 골수 기능 장애를 교정하여 CAC 수준과 기능을 유지하고 골수 세포 생성을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

104

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 수석 연구원:
          • Maria B Grant, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

당뇨병성 망막병증 이외의 망막 이상이 있는 환자는 제외됩니다. 심혈관질환, 악성질환, 당뇨병, 혈액질환, 추정사구체여과율 60mL/min 미만 등 조혈모세포 기능에 영향을 미치는 전신질환이 있거나 에리스로포이에틴 치료를 받은 적이 있는 환자는 대상에서 제외한다. 우리는 항고혈압 약물 치료, 스타틴 치료, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 또는 CD34+ 세포 기능에 영향을 미칠 수 있는 기타 약리학적 제제를 포함한 모든 약물을 기록할 것입니다. 연령, 지질 매개변수, 체질량 지수(BMI), 혈압, 흡연 이력, 항산화제 섭취 및 영양 보충제 사용을 포함한 기본 특성이 기록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 21세에서 98세 사이의 남녀라면 누구나 참여할 수 있습니다. 연구 주제로서 연구에 참여하기 위해 우리는 다음을 요구할 것입니다: a) 주제는 당뇨병 진단을 받았거나 건강한 노인 대조군이어야 하며 b) 환자는 프로토콜에 협조할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 제외 기준: 다음 제외 기준을 적용합니다. a) 진행 중인 급성 또는 만성 감염(HIV, B형 또는 C형 간염, 결핵)의 증거; b) 진행 중인 악성 종양; c) 뇌혈관 사고 또는 뇌혈관 시술; d) 현재 임신; e) 장기 이식 이력; f) 이식편의 존재(염증 매개변수에 대한 이식편의 영향을 피하기 위해; g) 요독 증상, 20cc/분 미만의 추정 사구체 여과율(신장 질환 방정식 수정) 또는 알부민 3.6 미만(영양실조를 교란 변수로 피하기 위해); h) 금주를 거부하고 i) 빈혈 환자. AMD, 녹내장, 포도막염, 알려진 유전적 변성 또는 당뇨병성 망막병증 이외의 다른 유의한 안구 합병증이 있는 피험자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
통제 수단
21세에서 98세 사이의 남녀라면 누구나 참여할 수 있습니다. 연구 주제로서 연구에 참여하기 위해 우리는 주제가 건강한 통제의 진단을 가지고 있어야 한다고 요구할 것입니다.
생물학적: 채혈
혈액 샘플을 채취하고 기능 테스트를 위해 CD34+ 세포를 분리합니다.
당뇨병성 망막병증 없음
당뇨가 있으나 당뇨망막병증의 증거가 없는 환자
생물학적: 채혈
혈액 샘플을 채취하고 기능 테스트를 위해 CD34+ 세포를 분리합니다.
경미한 망막병증을 동반한 당뇨병
경미한 비증식성 당뇨병성 망막병증(NPDR)이 있는 당뇨병 환자.
생물학적: 채혈
혈액 샘플을 채취하고 기능 테스트를 위해 CD34+ 세포를 분리합니다.
중등도 망막병증을 동반한 당뇨병
NPDR이 중등도인 당뇨병 환자
생물학적: 채혈
혈액 샘플을 채취하고 기능 테스트를 위해 CD34+ 세포를 분리합니다.
중증 망막병증이 있는 당뇨병 환자
심각한 NPDR이 있는 당뇨병 환자.
생물학적: 채혈
혈액 샘플을 채취하고 기능 테스트를 위해 CD34+ 세포를 분리합니다.
증식성 당뇨병성 망막병증(PDR)이 있는 당뇨병 환자
생물학적: 채혈
혈액 샘플을 채취하고 기능 테스트를 위해 CD34+ 세포를 분리합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CD34+ 세포 기능 평가
기간: 채혈부터 48시간까지
말초혈액에서 CD34+ 세포를 분리하여 CD34+ 세포의 세포막 특성과 in vitro 기능을 조사하고 있습니다.
채혈부터 48시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 300000068

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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