이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

I-125 수술 불가능한 Hilar Cholangiocarcinoma에 대한 종자 로드 스텐트 삽입

2021년 7월 12일 업데이트: Xuzhou Central Hospital
악성 담도 폐쇄는 일반적으로 원발성 또는 전이성 간담도 종양을 앓고 있는 환자에서 발생합니다. 악성 담도 폐쇄 환자의 약 80%는 외과적 절제가 적합하지 않으며, 따라서 완화 스텐트 삽입이 대부분의 환자에게 가능한 유일한 치료 옵션입니다. 현재 I-125 종자 로드 스텐트는 스텐트 개통성과 환자의 생존을 개선하기 위해 개발되었습니다. Hilar 악성 담도 폐쇄는 악성 담도 폐쇄의 중요한 부분입니다. Hilar cholangiocarcinoma는 hilar 악성 담도 폐쇄를 일으키는 가장 흔한 질병입니다. 여기에서 우리는 hilar cholangiocarcinoma 환자에 대한 I-125 종자로드 스텐트 삽입의 임상 및 장기 효능을 평가했습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

악성 담도 폐쇄는 일반적으로 원발성 또는 전이성 간담도 종양을 앓고 있는 환자에서 발생합니다. 악성 담도 폐쇄 환자의 약 80%는 외과적 절제가 적합하지 않으며, 따라서 완화적 중재가 대부분의 환자에게 이용 가능한 유일한 치료 옵션입니다. 이용 가능한 고식적 치료 중 경피적 또는 내시경적 스텐트 삽입은 악성 담도 폐쇄 환자를 치료하는 데 가장 자주 사용됩니다.

스텐트 삽입은 악성 담도 폐쇄가 있는 환자에게 좋은 단기 결과를 달성할 수 있지만 스텐트 기능 장애는 이러한 치료 환자에서 일반적인 결과로 남아 있어 이 치료 전략의 장기적인 효능을 제한합니다. 일반 스텐트 삽입의 이러한 단점을 극복하기 위해 많은 연구자들이 새로운 담도 I-125 시드 로드 스텐트를 개발했습니다. I-125 종자 로드 스텐트는 황달을 효과적으로 완화할 수 있을 뿐만 아니라 종양에 대한 근접 치료를 제공할 수 있습니다. 이전의 메타 분석에서도 정상적인 스텐트 삽입에 비해 I-125 종자 로드 스텐트 삽입이 수술 불가능한 악성 담도 폐쇄 환자에서 더 긴 생존 및 스텐트 개통과 관련이 있음을 보여주었습니다. 그러나 대부분의 이전 연구는 암 종류와 악성 담도 폐쇄 부위가 다른 악성 담도 폐쇄 환자를 포함했기 때문에 비뚤림의 위험이 존재했습니다. 따라서 단일 유형의 암 환자에서 이 두 가지 스텐트 유형을 비교하는 연구가 분명히 필요합니다.

Hilar 악성 담도 폐쇄는 악성 담도 폐쇄의 중요한 부분입니다. Hilar cholangiocarcinoma는 hilar 악성 담도 폐쇄를 일으키는 가장 흔한 질병입니다. 여기에서 우리는 hilar cholangiocarcinoma 환자에 대한 I-125 종자로드 스텐트 삽입의 임상 및 장기 효능을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221009
        • Xuzhou Central Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

폐문 담관암종으로 진단된 환자; 작동하지 않는 경우 환자는 폐쇄성 황달의 증거를 보였습니다. Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 < 4.

제외 기준:

수술 후 외부 방사선 치료를 받은 환자 이전에 담관 스텐트 삽입 또는 배액을 수행한 환자; 폐, 신장, 심장 또는 응고 시스템의 심각한 기능 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: I-125 종자 로드 스텐트 그룹
I-125 종자 로드 스텐트 삽입을 받는 환자
장치: I-125 종자 로드 스텐트(I-125 종자가 있는 자체 확장형 금속 스텐트, Micro-Tech, 중국 난징)
I-125 시드 로드 스텐트는 2개의 겹치는 부분으로 구성됩니다: 내부 일반 베어 스텐트 및 외부 시드 로드 스텐트
활성 비교기: 일반 스텐트 그룹
정상적인 스텐트 삽입을 받는 환자
장치: 일반 스텐트(I-125 종자가 없는 자체 확장형 금속 스텐트, Micro-Tech, Nanjing, China)
벌거 벗은 자체 확장 금속 스텐트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 무작위배정 날짜부터 어떤 원인으로든 처음 기록된 사망 날짜까지, 최대 12개월 평가
무작위배정일부터 모든 원인으로 처음 기록된 사망일까지.
무작위배정 날짜부터 어떤 원인으로든 처음 기록된 사망 날짜까지, 최대 12개월 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xuzhou Central Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Xian-Chi Li, MD, Xuzhou Central Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20210218015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Hilar 담관암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mozambique

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다