줄기 세포 및 성장 인자 손상 및 관절염 임상 연구 연구

연구자들은 양막 조직 동종 이식이 무릎의 골관절염(OA)을 치료하는 효과적인 방식일 수 있다고 믿습니다. 한 가지 중요한 작용 메커니즘은 활막 세포를 자극하여 내인성 히알루론산(HA) 생산을 증가시키는 것일 수 있습니다. 두 번째 메커니즘은 단백동화 인자의 증가와 관절의 퇴행성 인자의 감소일 수 있습니다. 연구자들은 이식 전 및 이식 후 활액 흡인액에서 HA 및 선택된 단백동화 및 분해 인자의 농도를 정량화할 것을 제안합니다. 제공되는 치료는 증상에 대한 통증 완화를 제공하도록 설계되었지만, 이 연구의 목적은 양막 조직 동종이식이 무릎 관절의 염증 표지자 및 성장 인자에 미치는 영향에 대한 자세한 정보를 알아보는 것입니다.

본 연구의 목적은 무릎에 양막조직 동종이식 이식에 따른 활액 구성의 변화를 알아보는 것이다.

이 연구는 고통스러운 골관절염 관절의 화학적 프로필과 해당 화학적 프로필에 대한 세포 및/또는 성장 인자를 포함하는 다양한 주사의 영향을 특성화할 것입니다. HA 주사에 양막 조직 동종이식을 추가하는 것은 OA로 인한 무릎 통증이 있는 사람들에게 효과적인 치료법이 될 수 있으며, 더욱이 맞춤화 및/또는 가장 효과적인 관절 주사 조합의 식별로 이어질 수 있습니다.

연구 관련 치료에 앞서 참가자는 활액 흡인에 대한 IRB(Institutional Review Board) 승인 정보에 입각한 동의 절차를 거친 후 A) 식염수만, B) 히알루론산, C) 양막 동종이식을 무작위로 주사합니다. , 또는 D) 히알루론산 + 양막 동종이식편, 주사 후 1주 후에 두 번째 흡인을 수행함. 양막 조직 이식을 위해 지정된 88명의 참가자로부터 채취한 활액 샘플을 시험관 내에서 분석하여 얻은 유체의 세포 및 생화학적 특성을 결정합니다.

본 연구의 목적은 무릎에 양막조직 동종 이식편을 이식하여 발생하는 활액의 구성 변화를 알아보는 것이다. 바늘 삽입 자체가 활액 구성의 변화를 초래할 수 있으므로 연구 대조군(위약)의 강도를 증가시킬 가능성이 항상 있습니다. 위약 통제 그룹은 치료 및 연구 치료의 표준이 안전하고 효과적이라는 증거를 제공하는 것이 타당합니다.

참가자는 다음 네 가지 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

그룹 A: 위약 - 식염수 그룹 B: 치료 표준 치료 - 히알루론산, 그룹 C: 표준 치료 치료 - 양막 동종이식 또는 그룹 D: 연구 치료: 히알루론산 + 양막 동종이식.

치료를 받기 전에 참가자는 일련의 주관적 건강 설문지를 작성해야 합니다. 설문이 완료되면 각 피험자로부터 1-2mL의 활액 샘플을 흡인합니다. 활액 채취는 본 연구와 관련된 연구 목적으로만 수행됩니다. 참가자가 무작위로 배정된 그룹에 따라 치료가 시행됩니다.

치료 후 1주일(+/- 3일)에 참가자는 클리닉으로 돌아가 두 번째 설문지를 작성하고 1-2mL의 활액을 두 번째 흡인합니다. 참가자가 위약 주사(식염수만)를 받은 경우 양막 조직 동종이식 주사 및/또는 히알루론산을 받을 기회가 주어집니다.

이 연구에 참여하려면 조사관이 표준 치료 외에 몇 가지 절차를 수행해야 합니다. 치료 표준은 다음과 같이 정의됩니다.

• 치료용 히알루론산 주사 또는 양막 조직 동종이식 이식
• 치료 전 주관적 결과 설문지 작성

연구 특정 절차는 다음과 같이 정의됩니다.

• 치료 중 무릎 활액의 흡인
• 치료 1주일 후 무릎 활액의 흡인
• 치료 후 일주일에 주관적 결과 설문지 작성
• 단백동화 인자 IL1ra, TMP1, TMP2, HA, IGF1의 증가와 분해 인자 IL-1, TNF-알파, IL-10, MMP-2, MMP-9의 감소에 대한 무릎 활액 분석 , TGF-베타