지중해식 식단과 저혈당 반응 (MedGICarb)
2020년 7월 15일 업데이트: Wayne Campbell, Purdue University
심장 대사 및 정서적 웰빙을 촉진하기 위한 저혈당 반응을 가진 파스타 및 기타 전분이 많은 식품의 효과.
이 연구의 목적은 (낮은 GI) 파스타와 다른 녹말 음식이 풍부한 지중해식 식단과 (낮은 GI) 파스타를 포함하고 전분 음식을 기반으로 하는 유사한 지중해식 식단(낮은 GI)을 비교하여 평가하는 것입니다. 연장된 시험 연구 식사 동안 인슐린 및 포도당 농도를 감소시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목적은 파스타가 풍부하고 혈당 반응이 낮은(Low-GI) 다른 녹말 음식이 많은 지중해식 식단을 파스타가 거의 없고 당지수가 높은 녹말 음식을 기반으로 하는 유사한 지중해식 식단과 비교하여 평가하는 것입니다. 혈당 반응(Hi-GI)은 연장된 시험 연구 식사 동안 인슐린 및 포도당 농도를 감소시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
166
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- Purdue University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• BMI 25~37kg/m2, 허리둘레 > 102cm(남성) 또는 > 88cm(여성) 및 ATPIII[1]에 따른 대사 증후군의 추가 기능(혈압 > 130/85 또는 치료, 금식 포함) 혈장 포도당 >100mg/dL, 공복 트리글리세리드 >150mg/dL, HDL 콜레스테롤 < 40mg/dL(남성) 또는 50mg/dL(여성),
- 체중 안정(이전 3개월 동안 ± 3kg);
- 급성 질환 없음; 그리고 비 당뇨병.
제외 기준:
- 30세 미만 및 69세 초과;
- 공복 트리글리세리드 ≥400 mg/dL;
- 공복 콜레스테롤 >240 mg/dL 또는 저밀도 지단백 콜레스테롤 >160 mg/dL
- 공복 혈당 >126 mg/dL,
- 수축기 혈압 >160 mmHg, 이완기 혈압 >100 mmHg
- a BMI >37kg/m2, 이전 3개월 동안의 체중 변화(±3kg 초과),
- 이전 3개월 동안 안정적이고 집중적인 신체 활동 요법(>3 h/wk의 중등도 또는 고강도 운동, 저항 또는 유산소 운동).
- 연구 전 6개월 동안의 심혈관 사건(심근경색 또는 뇌졸중);
- 신부전 및 간부전(크레아티닌 >1.7 mg/dl 및 ALT/AST > 정상 수치보다 각각 2배);
- 빈혈(Hb <12g/dL);
- 진성 당뇨병.
- 임신한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: <55(낮은 GI 그룹)
중재 1-12주차에 각 그룹의 피험자는 처방된 메뉴(아침, 점심 및 스낵 식사 시간)와 항목별 파스타 레시피 빌더(저녁)의 조합을 사용하여 지정된 식단을 유지하면서 체중을 유지하도록 조언을 받습니다.
두 그룹별 식단 계획에는 대부분 지중해식 식단에 포함된 것과 동일한 음식과 음료가 포함됩니다. 단, 식사에 포함된 주요 탄수화물 공급원은 예외입니다. 낮은 GI - 파스타, 보리, 데친 쌀, 콩류.
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피험자는 GI 개입 식품에 할당된 135g의 CHO와 동일한 양의 대사 가능한 CHO(270g/d)를 소비합니다.
135g의 CHO는 35g GI 아침 제품, 40g GI 점심 제품 및 60g GI 저녁 제품으로 배포됩니다.
평균 2400kcal/d의 총 에너지 요구량을 가정하면 270g/d의 대사 가능한 CHO는 총 에너지 섭취량(1080kcal/d)의 40%에 해당합니다.
일일 CHO 섭취량의 절반(135g/d)은 Hi-GI 그룹과 Low-GI 그룹 간에 동일하며 과일, 채소 및 모든 피험자가 섭취하는 기타 식품의 CHO를 포함합니다.
일일 CHO 섭취량의 나머지 절반(135g)은 Low-GI 그룹과 Hi-GI 그룹 간에 다릅니다.
특히, 이러한 식품의 GI 값은 70(Hi-GI 그룹)이 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: >70(Hi-GI 그룹).
중재 1-12주차에 각 그룹의 피험자는 처방된 메뉴(아침, 점심 및 스낵 식사 시간)와 항목별 파스타 레시피 빌더(저녁)의 조합을 사용하여 지정된 식단을 유지하면서 체중을 유지하도록 조언을 받습니다.
두 그룹별 식단 계획에는 일반적으로 지중해식 식단에 포함된 것과 동일한 음식과 음료가 포함됩니다. 단, 식사에서 주요 탄수화물 공급원인 Hi-GI(쌀, 감자,
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피험자는 GI 개입 식품에 할당된 135g의 CHO와 동일한 양의 대사 가능한 CHO(270g/d)를 소비합니다.
135g의 CHO는 35g GI 아침 제품, 40g GI 점심 제품 및 60g GI 저녁 제품으로 배포됩니다.
평균 2400kcal/d의 총 에너지 요구량을 가정하면 270g/d의 대사 가능한 CHO는 총 에너지 섭취량(1080kcal/d)의 40%에 해당합니다.
일일 CHO 섭취량의 절반(135g/d)은 Hi-GI 그룹과 Low-GI 그룹 간에 동일하며 과일, 채소 및 모든 피험자가 섭취하는 기타 식품의 CHO를 포함합니다.
일일 CHO 섭취량의 나머지 절반(135g)은 Low-GI 그룹과 Hi-GI 그룹 간에 다릅니다.
특히, 이러한 식품의 GI 값은 70(Hi-GI 그룹)이 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Low-GI 및 Hi-GI 다이어트의 효과
기간: 15주
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모든 대상자는 GI 개입 식품에 할당된 135g의 탄수화물과 동일한 양의 대사 가능한 탄수화물(270g/d)을 섭취합니다.
135g의 탄수화물은 35g GI 아침 제품, 40g GI 점심 제품 및 60g GI 저녁 제품으로 배포됩니다.
섬유질은 두 개입 그룹 모두에 대해 35g/d로 설정됩니다.
평균 2400kcal/d의 총 에너지 요구량을 가정하면 270g/d의 대사 가능한 CHO는 총 에너지 섭취량(1080kcal/d)의 40%에 해당합니다.
일일 CHO 섭취량의 절반(135g/d)은 Hi-GI 그룹과 Low-GI 그룹 간에 동일하며 과일, 채소 및 모든 피험자가 섭취하는 기타 식품의 CHO를 포함합니다.
일일 CHO 섭취량의 나머지 절반(135g)은 Low-GI 그룹과 Hi-GI 그룹 간에 다릅니다.
특히, 이러한 식품의 GI 값은 <55(Low-GI 그룹) 또는 >70(Hi-GI 그룹)입니다.
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15주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 15주
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인슐린 민감도 측정에는 공복 혈청 지질-지단백 프로필, 혈장 공복 및 식후 포도당, 인슐린, CRP, C-펩티드, 공복 HbA1c, 24시간 간질 연속 포도당 모니터링(Medtronic ipro2 Professional CGM 장치(Northridge, CA))이 포함됩니다.
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15주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabriele Riccardi (riccardi@unina.it), M.D, Federico II University
- 수석 연구원: Rikard Landberg (rikard.landberg@slu.), Ph.D, Uppsala University, Uppsala, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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