Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диета в средиземноморском стиле и низкий гликемический индекс (MedGICarb)

15 июля 2020 г. обновлено: Wayne Campbell, Purdue University

Эффективность макаронных изделий и других крахмалосодержащих продуктов с низким гликемическим индексом для улучшения кардиометаболического и эмоционального благополучия.

Цель этого исследования — оценить, является ли средиземноморская диета, богатая макаронными изделиями и другими крахмалистыми продуктами, с (низким ГИ) по сравнению с аналогичной средиземноморской диетой, содержащей очень мало макаронных изделий и основанной на крахмалистых продуктах с (высоким ГИ) способен снижать концентрации инсулина и глюкозы во время длительного пробного приема пищи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, является ли средиземноморская диета, богатая макаронными изделиями и другими крахмалистыми продуктами с низким гликемическим откликом (Низкий гликемический индекс), по сравнению с аналогичной средиземноморской диетой, содержащей очень мало макаронных изделий и основанной на крахмалистых продуктах с высоким гликемическим индексом. гликемический ответ (Hi-GI) способен снижать концентрацию инсулина и глюкозы во время продолжительного приема пищи в тестовом исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

166

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • ИМТ 25-37 кг/м2 с окружностью талии > 102 см (мужчины) или > 88 см (женщины) и одним дополнительным признаком метаболического синдрома по ATPIII [1], включая артериальное давление > 130/85 или лечение, голодание глюкоза плазмы >100 мг/дл, триглицериды натощак >150 мг/дл, холестерин ЛПВП <40 мг/дл (мужчины) или 50 мг/дл (женщины),

    • вес стабилен (± 3 кг в предыдущие 3 месяца);
    • отсутствие острого заболевания; и не диабетиков.

Критерий исключения:

  • возраст <30 и >69 лет;
  • триглицериды натощак ≥400 мг/дл;
  • холестерин натощак > 240 мг/дл или холестерин липопротеинов низкой плотности > 160 мг/дл
  • глюкоза натощак >126 мг/дл,
  • систолическое артериальное давление >160 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление >100 мм рт.ст.
  • ИМТ >37 кг/м2, изменение веса за последние 3 месяца (более ± 3 кг),
  • стабильный интенсивный режим физической активности в течение предыдущих 3 месяцев (>3 часов в неделю упражнений средней или высокой интенсивности, тренировок с отягощениями или аэробных тренировок).
  • сердечно-сосудистые события (инфаркт миокарда или инсульт) в течение 6 мес до начала исследования;
  • почечная и печеночная недостаточность (креатинин >1,7 мг/дл и АЛТ/АСТ >2 раз выше нормы соответственно);
  • анемия (Hb <12 г/дл);
  • сахарный диабет.
  • Если вы беременны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: <55 (группа с низким ГИ)
Недели вмешательства 1–12. Субъектам в каждой группе будет рекомендовано соблюдать назначенную им диету для поддержания веса, используя комбинацию предписанных меню (завтрак, обед и перекусы) и специальную версию Конструктора рецептов пасты (ужин). Два плана диеты для конкретных групп будут в основном содержать те же продукты и напитки, которые обычно входят в средиземноморскую диету, за исключением замены основных источников углеводов в их блюдах: с низким ГИ - макароны, ячмень, пропаренный рис, бобовые.
Другой: Привет г.и.
субъекты будут потреблять такое же количество метаболизируемых CHO (270 г / день), что и 135 г CHO, назначенных продуктам для воздействия на ЖКТ. 135 г УО будут распределяться в виде продукта для завтрака с ГИ 35 г, продукта для обеда с ГИ 40 г и продукта для ужина с ГИ 60 г. Если предположить, что общая потребность субъектов в энергии составляет в среднем 2400 ккал/день, то 270 г/день метаболизируемого CHO соответствует 40% общего потребления энергии (1080 ккал/день). Половина суточного потребления CHO (135 г/день) будет одинаковой для групп с высоким и низким ГИ, включая CHO во фруктах, овощах и других продуктах, которые будут потреблять все субъекты. Другая половина ежедневного потребления CHO (135 г) будет различаться между группами с низким и высоким ГИ. В частности, значения ГИ этих продуктов будут равны 70 (группа с высоким ГИ).
Другие имена:
  • Низкий ГИ
Экспериментальный: >70 (группа Hi-GI).
Недели вмешательства 1–12. Субъектам в каждой группе будет рекомендовано соблюдать назначенную им диету для поддержания веса, используя комбинацию предписанных меню (завтрак, обед и перекусы) и специальную версию Конструктора рецептов пасты (ужин). Два плана диеты для конкретных групп будут в основном содержать те же продукты и напитки, которые обычно входят в средиземноморскую диету, за исключением замены основных источников углеводов в их блюдах: Hi-GI - рис, картофель,
Другой: Привет г.и.
субъекты будут потреблять такое же количество метаболизируемых CHO (270 г / день), что и 135 г CHO, назначенных продуктам для воздействия на ЖКТ. 135 г УО будут распределяться в виде продукта для завтрака с ГИ 35 г, продукта для обеда с ГИ 40 г и продукта для ужина с ГИ 60 г. Если предположить, что общая потребность субъектов в энергии составляет в среднем 2400 ккал/день, то 270 г/день метаболизируемого CHO соответствует 40% общего потребления энергии (1080 ккал/день). Половина суточного потребления CHO (135 г/день) будет одинаковой для групп с высоким и низким ГИ, включая CHO во фруктах, овощах и других продуктах, которые будут потреблять все субъекты. Другая половина ежедневного потребления CHO (135 г) будет различаться между группами с низким и высоким ГИ. В частности, значения ГИ этих продуктов будут равны 70 (группа с высоким ГИ).
Другие имена:
  • Низкий ГИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффекты диет с низким ГИ и высоким ГИ
Временное ограничение: 15 недель
Все субъекты будут потреблять одинаковое количество метаболизируемых углеводов (270 г/день), при этом 135 г углеводов назначены продуктам для воздействия на желудочно-кишечный тракт. 135 г углеводов будут распределяться в виде продукта для завтрака с ГИ 35 г, продукта для обеда с ГИ 40 г и продукта для ужина с ГИ 60 г. Клетчатка установлена ​​на уровне 35 г/день для обеих экспериментальных групп. Если предположить, что общая потребность субъектов в энергии составляет в среднем 2400 ккал/день, то 270 г/день метаболизируемого CHO соответствует 40% общего потребления энергии (1080 ккал/день). Половина суточного потребления CHO (135 г/день) будет одинаковой для групп с высоким и низким ГИ, включая CHO во фруктах, овощах и других продуктах, которые будут потреблять все субъекты. Другая половина ежедневного потребления CHO (135 г) будет различаться между группами с низким и высоким ГИ. В частности, значения ГИ этих продуктов будут либо <55 (группа с низким ГИ), либо >70 (группа с высоким ГИ).
15 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 15 недель
Измерения чувствительности к инсулину будут включать липидно-липопротеиновый профиль сыворотки натощак, плазму натощак и постпрандиальную глюкозу, инсулин, СРБ, С-пептид, HbA1c натощак, 24-часовой интерстициальный непрерывный мониторинг глюкозы (устройство Medtronic ipro2 Professional CGM (Нортридж, Калифорния).
15 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Purdue University

Соавторы

Federico II University
University of Agriculture Science, Uppsala, Sweden

Следователи

  • Главный следователь: Gabriele Riccardi (riccardi@unina.it), M.D, Federico II University
  • Главный следователь: Rikard Landberg (rikard.landberg@slu.), Ph.D, Uppsala University, Uppsala, Sweden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16100183

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Привет г.и.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться