Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välimeren tyylinen ruokavalio ja matalat glykeemiset vasteet (MedGICarb)

keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Wayne Campbell, Purdue University

Pastan ja muiden tärkkelyspitoisten ruokien tehokkuus, joilla on alhainen glykeeminen vaste, edistää sydän-aineenvaihduntaa ja emotionaalista hyvinvointia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko välimerellinen ruokavalio, jossa on runsaasti pastaa ja muita tärkkelyspitoisia ruokia (matala GI) verrattuna vastaavaan Välimeren ruokavalioon, joka sisältää hyvin vähän pastaa ja perustuu tärkkelyspitoisiin (Hi-GI) -ruokiin. pystyy alentamaan insuliini- ja glukoosipitoisuuksia pitkän koeaterian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida, onko välimerellinen ruokavalio, jossa on runsaasti pastaa ja muita tärkkelyspitoisia ruokia, joilla on alhainen glykeeminen vaste (matala GI), verrattuna vastaavaan Välimeren ruokavalioon, joka sisältää hyvin vähän pastaa ja perustuu tärkkelyspitoisiin ruokiin, joissa on korkea glykeeminen vaste. glykeeminen vaste (Hi-GI) pystyy alentamaan insuliini- ja glukoosipitoisuuksia pitkittyneen koeaterian aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

166

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
        • Purdue University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • BMI 25-37 kg/m2 vyötärön ympärysmitta > 102 cm (miehet) tai > 88 cm (naiset) ja yksi ATPIII:n [1] mukainen metabolisen oireyhtymän lisäominaisuus, mukaan lukien verenpaine > 130/85 tai hoito, paasto plasman glukoosi > 100 mg/dl, paastotriglyseridit > 150 mg/dl, HDL-kolesteroli < 40 mg/dl (miehet) tai 50 mg/dl (naiset),

    • paino vakaa (± 3 kg edellisen 3 kuukauden aikana);
    • ei akuuttia sairautta; ja ei-diabeettinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <30 ja >69 vuotta;
  • paastotriglyseridit ≥ 400 mg/dl;
  • paastokolesteroli > 240 mg/dl tai matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli > 160 mg/dl
  • paastoglukoosi > 126 mg/dl,
  • systolinen verenpaine >160 mmHg, diastolinen verenpaine >100 mmHg
  • BMI > 37 kg/m2, painon muutokset viimeisen 3 kuukauden aikana (yli ± 3 kg),
  • vakaa intensiivinen fyysinen toimintaohjelma viimeisen 3 kuukauden aikana (>3 h/vko kohtalaista tai korkean intensiteetin harjoittelua, vastustuskykyä tai aerobista harjoittelua).
  • sydän- ja verisuonitapahtumat (sydäninfarkti tai aivohalvaus) tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana;
  • munuaisten ja maksan vajaatoiminta (kreatiniini > 1,7 mg/dl ja ALT/AST > 2 kertaa normaaliarvoihin verrattuna);
  • anemia (Hb < 12 g/dl);
  • diabetes mellitus.
  • Jos olet raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: <55 (matala GI-ryhmä)
interventioviikot 1-12 kunkin ryhmän koehenkilöitä neuvotaan noudattamaan heidän painoaan ylläpitävää ruokavaliotaan käyttämällä määrättyjen menujen yhdistelmää (aamiainen, lounas ja välipalasyöntitilaisuudet) ja Pasta Recipe Builderin tuotekohtaista versiota (illallinen). Kaksi ryhmäkohtaista ruokavaliosuunnitelmaa sisältävät enimmäkseen samoja ruokia ja juomia, jotka tyypillisesti sisältyvät Välimeren tyyliin ruokavalioon, lukuun ottamatta tärkeimpien hiilihydraattilähteiden korvaamista aterioissa: matala GI - pasta, ohra, esikeitetty riisi, palkokasvit.
Muut: Hei GI
koehenkilöt kuluttavat samat määrät metaboloituvia CHO:ita (270 g/d) ja 135 g CHO:ta kohdistettuna GI-interventioelintarvikkeisiin. 135 g CHO:ta jaetaan 35 g GI-aamiaistuotteena, 40 g GI-lounastuotteena ja 60 g GI-illallistuotteena. Jos oletetaan, että koehenkilöiden keskimääräinen kokonaisenergian tarve on 2400 kcal/d, 270 g/d metaboloituva CHO vastaa 40 % kokonaisenergian saannista (1080 kcal/d). Puolet päivittäisestä CHO:n saannista (135 g/d) on sama Hi-GI- ja Low-GI-ryhmien välillä, mukaan lukien CHO:t hedelmissä, vihanneksissa ja muissa elintarvikkeissa, joita kaikki tutkittavat kuluttavat. Toinen puolet päivittäisestä CHO:n saannista (135 g) on ​​erilainen matala-GI- ja Hi-GI-ryhmien välillä. Erityisesti näiden elintarvikkeiden GI-arvot ovat joko 70 (Hi-GI-ryhmä).
Muut nimet:
  • Matala GI
Kokeellinen: >70 (Hi-GI-ryhmä).
interventioviikot 1-12 kunkin ryhmän koehenkilöitä neuvotaan noudattamaan heidän painoaan ylläpitävää ruokavaliotaan käyttämällä määrättyjen menujen yhdistelmää (aamiainen, lounas ja välipalasyöntitilaisuudet) ja Pasta Recipe Builderin tuotekohtaista versiota (illallinen). Kaksi ryhmäkohtaista ruokavaliosuunnitelmaa sisältävät enimmäkseen samoja ruokia ja juomia, jotka tyypillisesti sisältyvät Välimeren tyyliin, lukuun ottamatta tärkeimpien hiilihydraattilähteiden korvaamista aterioissa: Hi-GI - riisi, peruna,
Muut: Hei GI
koehenkilöt kuluttavat samat määrät metaboloituvia CHO:ita (270 g/d) ja 135 g CHO:ta kohdistettuna GI-interventioelintarvikkeisiin. 135 g CHO:ta jaetaan 35 g GI-aamiaistuotteena, 40 g GI-lounastuotteena ja 60 g GI-illallistuotteena. Jos oletetaan, että koehenkilöiden keskimääräinen kokonaisenergian tarve on 2400 kcal/d, 270 g/d metaboloituva CHO vastaa 40 % kokonaisenergian saannista (1080 kcal/d). Puolet päivittäisestä CHO:n saannista (135 g/d) on sama Hi-GI- ja Low-GI-ryhmien välillä, mukaan lukien CHO:t hedelmissä, vihanneksissa ja muissa elintarvikkeissa, joita kaikki tutkittavat kuluttavat. Toinen puolet päivittäisestä CHO:n saannista (135 g) on ​​erilainen matala-GI- ja Hi-GI-ryhmien välillä. Erityisesti näiden elintarvikkeiden GI-arvot ovat joko 70 (Hi-GI-ryhmä).
Muut nimet:
  • Matala GI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Low-GI- ja Hi-GI-ruokavalion vaikutukset
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Kaikki koehenkilöt kuluttavat samat määrät metaboloituvia hiilihydraatteja (270 g/d) ja 135 g hiilihydraatteja, jotka on määritetty GI-interventioelintarvikkeille. 135 g hiilihydraatteja jaetaan 35 g GI aamiaistuotteena, 40 g GI lounastuotteena ja 60 g GI päivällistuotteena. Kuitupitoisuudeksi on asetettu 35 g/d molemmissa interventioryhmissä. Jos oletetaan, että koehenkilöiden keskimääräinen kokonaisenergian tarve on 2400 kcal/d, 270 g/d metaboloituva CHO vastaa 40 % kokonaisenergian saannista (1080 kcal/d). Puolet päivittäisestä CHO:n saannista (135 g/d) on sama Hi-GI- ja Low-GI-ryhmien välillä, mukaan lukien CHO:t hedelmissä, vihanneksissa ja muissa elintarvikkeissa, joita kaikki tutkittavat kuluttavat. Toinen puolet päivittäisestä CHO:n saannista (135 g) on ​​erilainen matala-GI- ja Hi-GI-ryhmien välillä. Erityisesti näiden elintarvikkeiden GI-arvot ovat joko <55 (matala-GI-ryhmä) tai >70 (Hi-GI-ryhmä).
15 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Insuliiniherkkyysmittauksiin kuuluvat seerumin lipidi-lipoproteiiniprofiili, plasman paasto- ja aterian jälkeinen glukoosi, insuliini, CRP, C-peptidi, paasto-HbA1c, 24 tunnin interstitiaalinen jatkuva glukoosin seuranta (Medtronic ipro2 Professional CGM -laite (Northridge, CA).
15 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Purdue University

Yhteistyökumppanit

Federico II University
University of Agriculture Science, Uppsala, Sweden

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriele Riccardi (riccardi@unina.it), M.D, Federico II University
  • Päätutkija: Rikard Landberg (rikard.landberg@slu.), Ph.D, Uppsala University, Uppsala, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16100183

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hei GI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa