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로봇 수술에서 전신 마취 중 심부 신경근 차단

2018년 1월 26일 업데이트: MUDr. Lenka Doubravska, University Hospital Olomouc

복강경(및 로봇 복강경) 수술에서 전신 마취 중 심부 신경근 차단 및 수술 전후 기간의 특정 생리학적 매개변수에 대한 잠재적 이점

이 프로젝트의 목적은 특정 복강경 로봇 보조 수술에서 심부 신경근 블록의 사용이 표준 신경근 블록의 사용과 비교하여 주요 생리 기능에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부를 보여주는 것입니다. 이차 결과는 sugammadex에 의한 신경근 차단의 표적 특이 반전이 환자의 수술 후 회복을 개선하고 고정시키는지 여부를 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신 마취 중 적절한 근육 이완은 쉽고 복잡하지 않으며 안전한 복강경 및 로봇 보조 수술에 매우 중요합니다. 완벽한 복벽 이완은 수술 작업 조건을 용이하게 하여 수술을 더 안전하고 빠르고 쉽게 수행할 수 있도록 합니다. 이러한 간접적인 이점 외에도 환자에게 분명한 이점이 있을 수 있습니다. 이는 중요한 장기 시스템(심혈관, 호흡 시스템, 신장 등)에 대한 복강 내압(복강 내압) 증가로 인한 부정적인 병태생리학적 결과가 감소한 결과입니다. 아미노스테로이드 근육 이완제) 및 심부 신경근 차단(DNMB)이라는 특수 마취 기술. 이 프로젝트의 주요 초점은 표준 완화 기술과 비교하여 DNMB의 잠재적 이점을 테스트하는 것입니다. NMBA를 안전하고 효율적으로 사용하는 것은 마취가 끝난 후 잔류 차단 효과를 방지하기 위해 환자의 전체 근력을 회복하는 데 중요한 전제 조건입니다. 마취의 현대적 관행은 특정 길항제인 sugammadex를 사용하여 완전하고 즉각적인 rocuronium 유도 차단 역전을 위한 옵션을 제공합니다. DNMB 접근법과 sugammadex 역전의 조합은 또한 수술 전후 경과 및 수술 후 환자 회복에 잠재적인 이점을 제공합니다. 이 프로젝트의 두 번째 목표는 이러한 사실을 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

138

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
      • Olomouc, 체코, 77520
        • Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Olomouc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 동의
  • 선택적 로봇 근치 전립선 절제술
  • 미국 마취학회(ASA) 상태 1-3

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음 18세 미만
  • 3세 이상의 미국마취과학회(ASA) 상태
  • 빠른 시퀀스 유도에 대한 적응증, 어려운 기도 중증 신경근, 간 또는 신장 질환의 징후
  • 연구에 사용된 약물에 대한 알려진 알레르기
  • 악성 고열(병력)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 깊은 신경근 차단

파상풍 후 수치(PTC) = 1-2의 목표 값에 대한 로쿠로늄 0,6 mg/kg iv, 탑업 5-10 mg iv 투여; 4분마다 PTC 측정

중재: 마취 종료 시 신경근 차단 반전: sugammadex 2 mg/kg iv(PTC가 18-20이고 TOF-카운트 0인 경우) 또는 sugammadex 4 mg/kg iv(PTC가 18 미만인 경우).

마취 유도: midazolam 1-2 mg iv, sufentanil 10-30 mcg iv, propofol 1,5-2,5 mg/kg iv 마취: 1.2-1.5 최소 폐포 농도(MAC)를 목표로 하는 공기 중 sevoflurane. 구조 약물: sevoflurane, propofol 20-40 mg iv.

환자가 의식이 있고 신경근 차단에서 최소 0,9의 TOF 비율로 회복된 경우 발관.
의약품: 슈가마덱스
PTC 1-2에 rocuronium에 의해 제공되는 심부 신경근 차단. sugammadex로 블록의 반전.
다른 이름들:
  • 브리디온
실험적: 중등도 신경근 차단
TOF(Train-of-Four) 카운트 = 1-2의 목표 값에 로쿠로늄 0,6 mg/kg iv, 탑업 5-10 mg iv 투여, 매 1분마다 TOF-카운트 측정. 중재: 마취 종료 시 신경근 차단 역전: 네오스티그민 0.03 mg/kg iv + 아트로핀 0.5-1.0 mg iv 마취 유도: midazolam 1-2 mg iv, sufentanil 10-30 mcg iv, propofol 1.5-2.5 mg/kg iv 마취: 1.2-1.5 최소 폐포 농도(MAC)를 목표로 하는 공기 중 sevoflurane. 구조 약물: sevoflurane, propofol 20-40mg 환자가 의식이 있고 신경근 차단에서 TOF 비율이 0,9 이상으로 회복되었을 때 정맥 발관.
의약품: 네오스티그민, 아트로핀 비오티카
TOF-카운트 1-2에 대한 rocuronium에 의해 제공되는 표준 신경근 차단. 네오스티그민으로 블록의 역전.
다른 이름들:
  • 신토스티그민, 아트로핀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 조건 SRS
기간: 수술 기간
외과 의사가 보고한 수술 상태의 품질을 설명합니다.
수술 기간
복강내 압력 IAP(mmHg)
기간: 수술 중
Capnoperitoneum 동안 복강 내 압력
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술실 시간(분)
기간: 마취 중
마취 유도에서 수술실 퇴원까지의 시간
마취 중
수술 후 회복
기간: 수술 후 기간(1주)
생리적 기능, 불편 정도, 환자의 주관적 평가
수술 후 기간(1주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Olomouc

협력자

Palacky University

수사관

  • 수석 연구원: Karel Axmann, MD, University Hospital Olomouc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IGA_LF_2016_021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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