전신성 홍반성 루푸스의 위험인자로서의 식이성 식물성 에스트로겐 (ISOLED)
급성 전신성 홍반성 루푸스 여성 환자의 혈액 및 소변 내 식이성 식물성 에스트로겐
연구 개요
상세 설명
SLE는 폐경 전 여성의 90%에서 발생하는 질환이다. 유전적 요인과 환경적 요인이 이미 확인되었지만 원인 요인은 거의 알려져 있지 않습니다. 한편으로 에스트로겐은 질병의 발병률과 중증도에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났으며, 다른 한편으로는 테스토스테론과 프로게스테론이 예방 효과가 있는 것으로 생각됩니다. 내분비 교란 물질은 잠재적으로 질병의 발생과 중증도에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 교란 물질 중 현대 가공 식품에 널리 사용되는 대두 이소플라본은 에스트로겐 및 항안드로겐 작용을 하는 것으로 알려져 있습니다. 황체 형성 호르몬(LH) 분비에 대한 이들의 고갈 효과는 또한 프로게스테론 혈장 수치 손상을 유발할 수 있습니다. 이러한 이유로 에스트로겐 이소플라본은 SLE 및 그 발적에 대한 잠재적인 환경 위험 요소로 나타납니다. 일부 데이터가 형질전환 설치류에 존재하지만 실제로 젊은 여성에 대한 임상 데이터는 없습니다.
이 연구는 에스트로겐성 이소플라본이 SLE의 위험 요인이 될 수 있는지를 결정하는 것을 목표로 하는 단일 중심 관찰 예비 연구입니다. 치료 계획이 없습니다. 개입은 SLE 피험자와 자가 면역 및 건강한 대응 대상에 대한 추가 혈액 및 소변 샘플 수집이 될 것입니다.
소비자는 식단을 통해 본의 아니게 에스트로겐성 이소플라본에 노출됩니다. 식이 습관 조사 및 48시간 식이 회수(대두-이소플라본의 약동학 기반)가 포함된 피험자에게 제안될 것입니다. 이전 월경 시작 후 7일 동안 수행된 임상 방문 동안 수집된 소변 및 혈액 샘플은 대두 이소플라본, 대사 산물 및 유리 및 결합된 엔테로락톤에 대해 분석됩니다. 자유 에스트라디올은 잠재적 교란 위험 요소로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Pessac, 프랑스
- CHU de Bordeaux - service de médecine interne
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
그룹 : 전신성 홍반성 루푸스 :
- 18세 이상의 폐경 전 여성
- 급성 LEAD 플레어
- 정보에 입각 한 동의를 한
- 그리고 사회보험에 가입되어 있습니다.
그룹 : 자가 면역 질환 :
- 다른 자가면역 질환과 일치하는 연령의 폐경 전 여성,
- 정보에 입각 한 동의를 한
- 그리고 사회보험에 가입되어 있습니다.
건강한 통제:
- 18세 이상의 폐경 전 여성,
- 정보에 입각한 동의를 제공하고,
- 그리고 사회보험에 가입되어 있습니다.
제외 기준:
그룹 전신성 홍반성 루푸스 및 그룹 자가면역질환
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV), C형 간염 바이러스(HCV) 또는 C형 간염 바이러스(HBV) 혈청 양성;
- 임산부 또는 수유부;
- 갱년기 여성;
- 그녀의 병리학의 정지 단계의 차도에 있는 환자;
건강한 통제:
- HIV, HCV 또는 HBV 혈청양성;
- 임산부 또는 수유부;
- 갱년기 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신성 홍반성 루푸스 환자
SLE가 있는 여성 30명
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말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 단핵구 분리를 위한 25ml 전혈
10ml
식습관 조회 및 48시간 식단
머리카락의 자물쇠
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활성 비교기: 기타 자가면역질환 환자
류마티스관절염 환자 20명, 자가면역성혈소판감소증 환자 20명
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말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 단핵구 분리를 위한 25ml 전혈
10ml
식습관 조회 및 48시간 식단
머리카락의 자물쇠
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활성 비교기: 건강한 통제
30명의 건강한 대조군 여성
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말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 단핵구 분리를 위한 25ml 전혈
10ml
식습관 조회 및 48시간 식단
머리카락의 자물쇠
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 이소플라본 및 엔테로락톤의 정량화
기간: 기준선에서(0일)
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환자와 건강한 대조군의 혈액과 소변에서
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기준선에서(0일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자유 에스트라디올 농도의 정량화
기간: 기준선에서(0일)
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환자와 건강한 대조군의 혈액과 소변에서
|
기준선에서(0일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-François VIALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bensaada S, Raymond I, Breton M, Pellegrin I, Viallard JF, Bennetau-Pelissero C. Development of an Assay for Soy Isoflavones in Women's Hair. Nutrients. 2022 Sep 1;14(17):3619. doi: 10.3390/nu14173619.
- Bensaada S, Raymond I, Pellegrin I, Viallard JF, Bennetau-Pelissero C. Validation of ELISAs for Isoflavones and Enterolactone for Phytoestrogen Intake Assessment in the French Population. Nutrients. 2023 Feb 15;15(4):967. doi: 10.3390/nu15040967.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2017/08
- 2017-A02679-44 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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