비침습 인공호흡 시 조산아의 횡격막 전기적 활동
비침습적 고주파 진동 환기(DEAP-NHFO 연구)에 대한 미숙아의 횡격막 전기 활동
연구 개요
상세 설명
지속 기도 양압은 만삭아와 미숙아에게 NIV를 전달하는 가장 많이 연구되고 수용된 방법 중 하나입니다. 비침습적 고주파 인공호흡은 미숙아에게 NIV 호흡 지원을 제공하는 비교적 새로운 방법입니다. 예비 연구는 CPAP보다 우월함을 시사하며 NHFOV는 조산아에서 삽관을 방지하고 환기로 인한 폐 손상을 최소화하기 위한 시도로 임상 실습에서 점점 더 많이 활용되고 있습니다. 그러나 그 작용 기전과 신생아의 호흡 역학에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 횡격막의 전기적 활동으로 평가되는 호흡 패턴에 대한 비침습적 고주파 환기(NHFOV) 대 비침습적 고주파 환기(NHFOV)에 의해 전달되는 비침습적 환기(NIV)의 효과를 비교하는 것입니다. (EAdi) 매우 낮은 출생 체중 (VLBW) 조산아.
연구자들은 상대적 폐기능 부전이 있는 VLBW 조산아에서 NHFOV가 호흡 구동을 줄이고 환기를 개선하여 결과적으로 환자의 횡격막 에너지 소비를 감소시킬 것이라고 가정합니다. 이것은 CPAP에 비해 NHFOV에서 호흡하는 동안 감소된 신경 호흡률 및/또는 횡격막의 최대 전기 활동 감소로 입증됩니다.
임상의들은 조산아에게 비침습적 호흡 지원을 제공하기 위한 대체 방법을 찾고 있습니다. NHFOV는 임상 실습에서 점점 더 많이 활용되고 있지만 잘 연구되지 않은 비교적 새로운 양식입니다. 이 연구는 비침습적 고주파 환기가 미숙아의 호흡에 어떤 영향을 미치는지 조사관이 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 따라서 임상의는 NHFOV의 작동 방식을 더 잘 이해할 수 있을 뿐만 아니라 이 정보를 활용하여 미숙아 환자에게 가장 적합한 호흡 지원 방식을 결정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
- 모병
- British Columbia Women's Hospital and Health Centre
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연락하다:
- Jonathan Wong, MD
- 전화번호: 7344 16048752345
- 이메일: jonathan.wong@cw.bc.ca
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연락하다:
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BC 아동 및 여성 병원의 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 출생 체중 1500g 이하의 임상적으로 안정적인 미숙아
- 최소 48시간 동안 6~8 cmH20 지지의 비강 연속 양압, 미숙아 무호흡을 위해 메틸크산틴으로 치료하고 21~40%의 산소가 필요합니다.
제외 기준:
- 위장관의 선천성 기형, 횡격막 신경 손상, 횡격막 마비, 식도 천공이 있는 영아.
- 선천적 또는 후천적 신경학적 결손이 있는 영아(심각한 뇌실내 출혈 >등급 II 포함), 신생아 발작.
- 중대한 선천성 심장병(증상이 있는 PDA 포함)이 있는 영아.
- 횡경막의 선천적 기형이 있는 영아.
- 기도의 선천적 기형이 있는 영아(예: 선천성 낭성 선종양 기형(CCAM)).
- 패혈증, 괴사성 장염(NEC), 폐 감염용 항생제, 마약성 진통제 또는 위 운동제에 대한 지속적인 치료가 필요한 영아.
- 비강 CPAP를 사용하고 40% 이상의 산소가 필요한 영아
- 상당한 위 잔여물과 구토가 있는 영아.
- 얼굴에 기형이 있는 영아.
- 기흉 또는 기종격동이 있는 영아.
- 수술 직후 유아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 양압기
비강 연속 양압은 미숙아의 비침습적 호흡 지원을 위해 자주 사용되는 양식입니다. 개입: 장치: Drager VN500 인공호흡기 |
이 인공호흡기는 CPAP 및 NHFOV 지원을 모두 제공할 수 있습니다.
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활성 비교기: NHFOV
비침습적 고주파 인공호흡은 미숙아를 지원하고 침습적 인공호흡의 필요성을 방지하기 위해 활용되고 있는 비교적 새로운 양식이지만 이 특정 양식은 현재까지 잘 연구되지 않았습니다. 개입: 장치: Drager VN500 인공호흡기 |
이 인공호흡기는 CPAP 및 NHFOV 지원을 모두 제공할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPAP와 NHFOV 사이의 다이어프램의 피크 전기 활동의 차이.
기간: 4 시간
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호흡 지원 모드(CPAP 및 NHFOV) 사이의 횡경막의 전기 활동으로 측정됩니다.
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 호흡률의 차이.
기간: 4 시간
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호흡 지원 모드(CPAP 및 NHFOV) 사이의 횡경막의 전기 활동으로 측정됩니다.
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4 시간
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신경 흡기 시간의 차이.
기간: 4 시간
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호흡 지원 모드(CPAP 및 NHFOV) 사이의 횡경막의 전기 활동으로 측정됩니다.
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4 시간
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다이어프램 에너지 소비의 차이.
기간: 4 시간
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호흡 지원 모드(CPAP 및 NHFOV) 사이의 횡경막의 전기 활동으로 측정됩니다.
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4 시간
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다양한 비침습적 환기 모드에서 경피적 pCO2의 차이.
기간: 4 시간
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TpCO2 병상 측정.
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4 시간
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무호흡 에피소드 수의 차이.
기간: 4 시간
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병상에서 임상 모니터링 및 바이탈 모니터링.
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4 시간
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환기 모드 간 SpO2 히스토그램 분류의 차이.
기간: 4 시간
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전자 바이탈 모니터링.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Wong, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H17-02003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Drager VN500 환풍기에 대한 임상 시험
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Draeger Medical Systems, Inc.알려지지 않은
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University of AlbertaWomen and Children's Health Research Institute, Canada; Capital Health, Canada완전한