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저선량 전신 CT 스캐닝

2018년 11월 23일 업데이트: University Health Network, Toronto
컴퓨터 단층 촬영은 전신의 다양한 질병을 진단하는 대들보입니다. 지난 10년 동안 CT 제조업체와 방사선 전문의는 환자의 방사선량을 줄이기 위해 엄청난 노력을 기울였습니다. 오늘날에는 다절편 CT와 반복적 재건법 시대 이전에 비해 선량이 현저히 낮아졌습니다. CT 시스템의 튜브에서 발생하는 X선 빔은 다양한 에너지의 스펙트럼을 포함하므로 에너지가 더 높은 "단단한" 빔이 환자를 더 잘 관통하고 "부드러운" 빔이 환자의 조직을 통해 흡수됩니다. 최근 연구에 따르면 CT의 기본 빔 필터링을 개선하면 방사선량을 더 줄일 수 있습니다. 본 연구는 수정된 1차 빔 필터링을 갖춘 새로운 CT 시스템에서 진단 영상 품질을 유지하면서 임상적으로 지시된 일상적인 CT 검사에서 방사선량을 비교하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

JDMI(Joint Department of Medical Imaging)에서 연구자들은 주기적으로 방사선량을 조정하고 임상 영상 프로토콜을 수정하여 CT의 영상 품질을 지속적으로 최적화합니다. 조사관은 매월 회의를 갖고 이미징 프로토콜(SOP)을 검토하는 CT 선량 위원회를 구현하여 방사선 선량 조정 프로세스를 공식화했습니다. 위원회에는 방사선 전문의, 기술자, 공급업체 대표(필요한 경우), 관리자 및 방사선 방호 담당자가 포함됩니다. 검토의 일부는 조사자가 자체 개발한 Coral 이미지 품질 검토 프로그램과 임상적으로 사용되는 방사선 선량 모니터링 소프트웨어(Radiometric)입니다.

새로운 CT 시스템에 대한 평가 연구의 일부는 새로운 시스템에서 임상적으로 표시된 CT 스캔을 받을 520명의 환자를 모니터링하는 것입니다. SOC(Standard-of-Care) 품질 보험과 동일하게 조사관은 기존 데이터베이스에서 데이터를 캡처하기 위해 기존 모니터링 소프트웨어(Radiometric, JDMI)를 사용합니다. 조사관은 또한 기존 CT 이미지 품질 피드백 도구를 통해 품질 데이터를 캡처합니다. 새로운 CT 시스템을 설치한 후 조사관은 표준 JDMI 와이드 이미징 프로토콜에 현재 적용되는 방사선량을 유지하고 새로운 시스템에서 20명의 환자를 검사합니다. 방사선량 및 이미지 품질 피드백은 표준 작업 절차(CT 이미지 품질 및 방사선량 위원회)와 동일한 방식으로 기록됩니다. 그 후 조사관은 약 복용량을 떨어 뜨립니다. 각 스캐닝 프로토콜에 대해 10%를 할당하고 후속 250명의 환자를 스캔하는 동시에 환자 모집단에 대한 집단 선량에 대한 영향을 분석합니다. 예상되는 이미지 노이즈 증가에 따라 조사관은 가능한 추가 용량 감소를 백분율로 계산하고 그에 따라 후속 250명의 환자에 대해 모든 프로토콜을 수정할 것입니다. 이 단계적 접근 방식은 너무 적은 선량으로 CT 스캔을 수행하지 않고 모든 CT 스캔이 진단 상태를 유지하도록 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

520

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 임상 일정에 따라 순차적으로 새로운 CT 시스템으로 라우팅됩니다. 연구에 대한 구체적인 포함 기준은 없습니다.

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 신체(어떤 부분 또는 다른 부분의 조합) CT 촬영이 예정된 환자.

제외 기준:

  • 이 연구의 목적을 위한 제외 기준은 없습니다. 환자는 연구 참여에 동의할 수 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선량
기간: 학업 수료까지 평균 1년
평균 방사선량(DLP), 기존 데이터와 비교(Radimetrics 데이터베이스)
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Patrik Rogalla, UHN

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16-5477

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이미지 품질 데이터는 SOC와 동일한 임상 데이터베이스에 저장됩니다. 우리는 연구 목적으로 새로운 데이터베이스를 만들지 않을 것입니다. 방사선량 측정값도 SOC와 동일한 임상 데이터베이스에 저장됩니다. 연구 목적(집단에 대한 방사선량)을 위한 환자 선택은 사용된 CT 장비를 기반으로 데이터베이스를 정렬하는 Radimetrics 소프트웨어를 통해 수행됩니다. 다른 임상 CT와 관련하여 방사선량 분포를 그래픽으로 표시하여 새로운 시스템에서 스캔한 모든 환자의 전체 목록을 얻을 수 있습니다. 이 기능은 다른 모든 임상 CT 스캐너에 일상적으로 사용됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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