Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksinen koko kehon tietokonetomografiaskannaus

perjantai 23. marraskuuta 2018 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Tietokonetomografia on tukipilari erilaisten koko kehon sairauksien diagnosoinnissa. Viimeisen vuosikymmenen aikana sekä TT-valmistajat että radiologit ovat tehneet valtavia ponnisteluja potilaiden säteilyannoksen vähentämiseksi. Nykyään annos on huomattavasti pienempi kuin ennen multislice CT:n ja iteratiivisten rekonstruktiomenetelmien aikakautta. TT-järjestelmän putkesta lähtevä röntgensäde sisältää erilaisia ​​energioita, jolloin "kovemmat" korkeamman energian säteet tunkeutuvat paremmin potilaaseen ja "pehmeämmät" säteet imeytyvät potilaan kudosten läpi. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että säteilyannosta voidaan edelleen pienentää parannetulla primäärisäteen suodatuksella TT:ssä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata säteilyannosta kliinisesti indikoidussa rutiini-TT-tutkimuksessa, samalla kun säilytetään diagnostinen kuvanlaatu, uudessa TT-järjestelmässä, jossa on modifioitu primäärisädesuodatus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joint Department of Medical Imaging (JDMI) -osastolla tutkijat säätävät ajoittain säteilyannosta ja muokkaavat kliinisiä kuvantamisprotokollia optimoidakseen jatkuvasti kuvanlaatua TT:ssä. Tutkijat ovat virallistaneet säteilyannossäätöprosessin ottamalla käyttöön kuukausittain kokoontuvan TT-annoskomitean, joka arvioi kuvantamisprotokollat ​​(SOP). Toimikuntaan kuuluvat radiologit, teknikot, myyjän edustaja (tarvittaessa), johtajat ja säteilysuojelupäällikkö. Osa arviota on tutkijan itse kehittämä Coral-kuvanlaadun arviointiohjelma sekä kliinisesti käytetty säteilyannoksen seurantaohjelmisto (Radiometric).

Osa uuden TT-järjestelmän arviointitutkimusta on seurata 520 potilasta, joille tehdään kliinisesti indikoitu TT-skannaus uudella järjestelmällä. Identtinen standard-of-care (SOC) -laatuvakuutuksen kanssa, tutkijat käyttävät olemassa olevaa seurantaohjelmistoa (Radiometric, JDMI) kerätäkseen tiedot olemassa olevaan tietokantaan. Tutkijat keräävät myös laadukasta tietoa olemassa olevan CT-kuvan laadun palautetyökalun avulla. Uuden TT-järjestelmän asennuksen jälkeen tutkijat pitävät säteilyannoksen nykyisenä standardin JDMI-leveän kuvantamisprotokollan mukaisesti ja tutkivat 20 potilasta uudella järjestelmällä; säteilyannos- ja kuvanlaatupalaute tallennetaan samalla tavalla kuin standarditoimintamenettelyt (CT-kuvan laatu- ja säteilyannoskomitea). Tämän jälkeen tutkijat laskevat annosta noin. 10 % kutakin skannausprotokollaa kohden ja skannaa seuraavat 250 potilasta samalla kun analysoit vaikutusta potilaspopulaatioon kohdistuvaan kollektiiviseen annokseen. Odotetun kuvakohinan kasvun perusteella tutkijat laskevat mahdollisen lisäannoksen vähennyksen prosentteina ja muokkaavat kaikkia protokollia sen mukaisesti seuraaville 250 potilaalle. Tämä asteittainen lähestymistapa varmistaa, että CT-skannausta ei suoriteta liian pienellä annoksella ja että kaikki TT-skannaukset pysyvät diagnostisina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

520

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ohjataan uuteen TT-järjestelmään peräkkäisessä järjestyksessä ja kliinisen aikataulun mukaisesti. Tutkimukseen ei tule erityisiä osallistumiskriteerejä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on kliinisesti suunniteltu kehon TT (mikä tahansa osa tai eri osien yhdistelmä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tässä tutkimuksessa ei ole poissulkemiskriteerejä. Potilaiden on voitava suostua tutkimukseen osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilyannos
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Keskimääräinen säteilyannos (DLP), vertailu olemassa oleviin tietoihin (Radimetrics-tietokanta)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrik Rogalla, UHN

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-5477

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kuvanlaatutiedot tallennetaan kliiniseen tietokantaan, joka on identtinen SOC:n kanssa. Emme luo uutta tietokantaa tutkimusta varten. Säteilyannosmittaukset tallennetaan myös kliiniseen tietokantaan identtisesti SOC:n kanssa. Potilaiden valinta tutkimusta varten (väestön säteilyannos) tapahtuu Radimetrics-ohjelmistolla, joka lajittelee tietokannan käytettävien TT-laitteiden perusteella. Saamme täydellisen luettelon kaikista potilaista, jotka on skannattu uudella järjestelmällä, ja graafinen näyttö säteilyannosjakaumasta suhteessa muihin kliinisiin TT:hin. Tätä ominaisuutta käytetään rutiininomaisesti kaikissa muissa kliinisissä CT-skannereissa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia

  • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...
    Valmis
    Optinen koherenssitomografia (OCT) | Perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Single-Photon Emission Computed Tomography (SPECT) | Sepelvaltimon angiografia (CAG) | Rajalla olevat sepelvaltimovauriot
    Kiina

Kliiniset tutkimukset CT-skanneri

Tilaa