- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03425032
Pieniannoksinen koko kehon tietokonetomografiaskannaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joint Department of Medical Imaging (JDMI) -osastolla tutkijat säätävät ajoittain säteilyannosta ja muokkaavat kliinisiä kuvantamisprotokollia optimoidakseen jatkuvasti kuvanlaatua TT:ssä. Tutkijat ovat virallistaneet säteilyannossäätöprosessin ottamalla käyttöön kuukausittain kokoontuvan TT-annoskomitean, joka arvioi kuvantamisprotokollat (SOP). Toimikuntaan kuuluvat radiologit, teknikot, myyjän edustaja (tarvittaessa), johtajat ja säteilysuojelupäällikkö. Osa arviota on tutkijan itse kehittämä Coral-kuvanlaadun arviointiohjelma sekä kliinisesti käytetty säteilyannoksen seurantaohjelmisto (Radiometric).
Osa uuden TT-järjestelmän arviointitutkimusta on seurata 520 potilasta, joille tehdään kliinisesti indikoitu TT-skannaus uudella järjestelmällä. Identtinen standard-of-care (SOC) -laatuvakuutuksen kanssa, tutkijat käyttävät olemassa olevaa seurantaohjelmistoa (Radiometric, JDMI) kerätäkseen tiedot olemassa olevaan tietokantaan. Tutkijat keräävät myös laadukasta tietoa olemassa olevan CT-kuvan laadun palautetyökalun avulla. Uuden TT-järjestelmän asennuksen jälkeen tutkijat pitävät säteilyannoksen nykyisenä standardin JDMI-leveän kuvantamisprotokollan mukaisesti ja tutkivat 20 potilasta uudella järjestelmällä; säteilyannos- ja kuvanlaatupalaute tallennetaan samalla tavalla kuin standarditoimintamenettelyt (CT-kuvan laatu- ja säteilyannoskomitea). Tämän jälkeen tutkijat laskevat annosta noin. 10 % kutakin skannausprotokollaa kohden ja skannaa seuraavat 250 potilasta samalla kun analysoit vaikutusta potilaspopulaatioon kohdistuvaan kollektiiviseen annokseen. Odotetun kuvakohinan kasvun perusteella tutkijat laskevat mahdollisen lisäannoksen vähennyksen prosentteina ja muokkaavat kaikkia protokollia sen mukaisesti seuraaville 250 potilaalle. Tämä asteittainen lähestymistapa varmistaa, että CT-skannausta ei suoriteta liian pienellä annoksella ja että kaikki TT-skannaukset pysyvät diagnostisina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on kliinisesti suunniteltu kehon TT (mikä tahansa osa tai eri osien yhdistelmä).
Poissulkemiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa ei ole poissulkemiskriteerejä. Potilaiden on voitava suostua tutkimukseen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyannos
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Keskimääräinen säteilyannos (DLP), vertailu olemassa oleviin tietoihin (Radimetrics-tietokanta)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrik Rogalla, UHN
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhang G, Marshall N, Jacobs R, Liu Q, Bosmans H. Bowtie filtration for dedicated cone beam CT of the head and neck: a simulation study. Br J Radiol. 2013 Aug;86(1028):20130002. doi: 10.1259/bjr.20130002. Epub 2013 May 31.
- Mail N, Moseley DJ, Siewerdsen JH, Jaffray DA. The influence of bowtie filtration on cone-beam CT image quality. Med Phys. 2009 Jan;36(1):22-32. doi: 10.1118/1.3017470.
- Tkaczyk JE, Du Y, Walter D, Wu X, Li J, Toth T. Simulation of CT dose and contrast-to-noise as function of bowtie shape. Proc SPIE 2004;5368:403-410
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-5477
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ValmisOptinen koherenssitomografia (OCT) | Perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Single-Photon Emission Computed Tomography (SPECT) | Sepelvaltimon angiografia (CAG) | Rajalla olevat sepelvaltimovauriotKiina
Kliiniset tutkimukset CT-skanneri
-
Rebiscan, Inc.University of Southern CaliforniaValmis
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktiivinen, ei rekrytointiDiabeettinen jalkahaava (DFU)Yhdysvallat
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonRekrytointi
-
Erchonia CorporationLopetettuLaskimopysähdyshaavaYhdysvallat, Ranska
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupRekrytointiHaava | Diabeettinen jalkahaava | Diabeettiset jalkahaavat (DFU) | Krooninen jalkahaavaYhdysvallat
-
Erchonia CorporationValmisViallinen; LevikkiYhdysvallat
-
Hôpital du ValaisSamanTree Medical SAEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Naisen rintojen kasvain | Ductal Carcinoma In Situ | Invasiivinen lobulaarinen karsinoomaSveitsi
-
Erchonia CorporationValmis
-
Erchonia CorporationValmis