Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niskodawkowa tomografia komputerowa całego ciała

23 listopada 2018 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Tomografia komputerowa jest podstawą diagnostyki różnych chorób całego organizmu. W ciągu ostatniej dekady zarówno producenci tomografii komputerowej, jak i radiolog podjęli ogromne wysiłki w celu zmniejszenia dawki promieniowania podawanej pacjentom. Dziś dawka ta jest znacznie mniejsza niż przed erą wielorzędowej tomografii komputerowej i iteracyjnych metod rekonstrukcji. Wiązka rentgenowska pochodząca z lampy w tomografii komputerowej zawiera spektrum różnych energii, przy czym wiązki „twardsze” o wyższej energii lepiej penetrują pacjenta, a wiązki „delikatniejsze” będą absorbowane przez tkanki pacjenta. Ostatnie badania wykazały, że dawkę promieniowania można jeszcze bardziej zmniejszyć dzięki ulepszonemu filtrowaniu wiązki pierwotnej w tomografii komputerowej. Niniejsze badanie ma na celu porównanie dawki promieniowania w klinicznie wskazanym, rutynowym badaniu TK z zachowaniem diagnostycznej jakości obrazu, na nowym systemie TK ze zmodyfikowaną filtracją wiązki pierwotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Joint Department of Medical Imaging (JDMI) badacze okresowo dostosowują dawkę promieniowania i modyfikują protokoły obrazowania klinicznego w celu ciągłej optymalizacji jakości obrazu w tomografii komputerowej. Badacze sformalizowali proces dostosowywania dawki promieniowania, wdrażając komitet ds. dawki CT, który spotyka się co miesiąc i dokonuje przeglądu protokołów obrazowania (SOP). W skład komitetu wchodzą radiolodzy, technolodzy, przedstawiciel dostawcy (w razie potrzeby), kierownicy i inspektor ochrony radiologicznej. Częścią przeglądu jest opracowany przez badacza program przeglądu jakości obrazu Coral, a także stosowane klinicznie oprogramowanie do monitorowania dawki promieniowania (Radiometric).

Częścią badania oceniającego nowy system CT jest monitorowanie 520 pacjentów, którzy zostaną poddani klinicznie wskazanemu tomografii komputerowej w nowym systemie. Identycznie jak w przypadku ubezpieczenia jakości standardowej opieki (SOC), badacze wykorzystają istniejące oprogramowanie monitorujące (Radiometryczne, JDMI) w celu przechwytywania danych w istniejącej bazie danych. Badacze będą również zbierać dane dotyczące jakości za pomocą istniejącego narzędzia do uzyskiwania informacji zwrotnej na temat jakości obrazu CT. Po zainstalowaniu nowego systemu CT badacze utrzymają dawkę promieniowania stosowaną obecnie w standardowych protokołach obrazowania JDMI i zbadają 20 pacjentów za pomocą nowego systemu; informacja zwrotna o dawce promieniowania i jakości obrazu zostanie zarejestrowana w identyczny sposób jak standardowe procedury operacyjne (komitet ds. jakości obrazu CT i dawki promieniowania). Następnie badacze zmniejszą dawkę o ok. 10% dla każdego protokołu skanowania i przeskanuj kolejnych 250 pacjentów, jednocześnie analizując wpływ na zbiorczą dawkę dla populacji pacjentów. Na podstawie spodziewanego wzrostu szumu obrazu badacze obliczą procentową możliwą dodatkową redukcję dawki i odpowiednio zmodyfikują wszystkie protokoły dla kolejnych 250 pacjentów. Takie stopniowe podejście gwarantuje, że żaden tomografia komputerowa nie zostanie wykonana przy zbyt małej dawce, a wszystkie skany tomografii komputerowej pozostaną diagnostyczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

520

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą kierowani do nowego systemu CT w kolejności sekwencyjnej i zgodnie z harmonogramem klinicznym. Nie będzie określonych kryteriów włączenia do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których klinicznie zaplanowano tomografię komputerową ciała (dowolną część lub kombinację różnych części).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma żadnych kryteriów wykluczenia dla celów tego badania. Pacjenci muszą być w stanie wyrazić zgodę na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka promieniowania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Średnia dawka promieniowania (DLP), porównanie z istniejącymi danymi (baza danych Radimetrics)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrik Rogalla, UHN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-5477

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane dotyczące jakości obrazu będą przechowywane w naszej klinicznej bazie danych identycznej z SOC. Nie będziemy tworzyć nowej bazy danych na potrzeby badania. Pomiary dawek promieniowania będą również przechowywane w naszej klinicznej bazie danych identycznej z SOC. Selekcja pacjentów do badania (dawka promieniowania do populacji) odbywa się za pomocą oprogramowania Radimetrics, które sortuje bazę danych na podstawie zastosowanego sprzętu TK. Otrzymamy pełną listę wszystkich pacjentów, których przeskanowano na nowym systemie, z graficznym przedstawieniem rozkładu dawki promieniowania w stosunku do innego klinicznego CT. Ta funkcja jest rutynowo używana we wszystkich innych klinicznych skanerach CT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skaner CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj