- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03425032
Lågdos helkroppsdatortomografiskanning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
På Joint Department of Medical Imaging (JDMI) justerar utredarna med jämna mellanrum stråldosen och modifierar de kliniska avbildningsprotokollen för att kontinuerligt optimera bildkvaliteten i CT. Utredarna har formaliserat processen för stråldosjusteringar genom att implementera en CT-doskommitté som sammanträder på månadsbasis och granskar avbildningsprotokoll (SOP). I kommittén ingår radiologer, teknologer, säljarrepresentant (vid behov), chefer och strålskyddsombudet. En del av granskningen är utredarens egenutvecklade Coral bildkvalitet granskningsprogram samt den kliniskt använda programvaran för stråldosövervakning (Radiometric).
En del av utvärderingsstudien av det nya CT-systemet är att övervaka 520 patienter som kommer att genomgå en kliniskt indikerad CT-skanning på det nya systemet. Identiskt med standard-of-care (SOC) kvalitetsförsäkring, utredarna kommer att använda den befintliga övervakningsmjukvaran (Radiometric, JDMI) för att fånga data i den befintliga databasen. Utredarna kommer också att fånga kvalitetsdata genom det befintliga återkopplingsverktyget för CT-bildkvalitet. Efter installationen av det nya CT-systemet kommer utredarna att bibehålla stråldosen som för närvarande tillämpas i standard JDMI breda bildbehandlingsprotokoll och undersöka 20 patienter på det nya systemet; stråldos och bildkvalitetsfeedback kommer att registreras på samma sätt som standardförfaranden (CT-bildkvalitet och stråldoskommitté). Därefter kommer utredarna att sänka dosen med ca. 10 % för varje skanningsprotokoll och skanna de efterföljande 250 patienterna samtidigt som man analyserar effekten på den samlade dosen till patientpopulationen. Baserat på den förväntade ökningen av bildbrus kommer utredarna att beräkna den möjliga ytterligare dosminskningen i procent och modifiera alla protokoll för de efterföljande 250 patienterna. Denna nedtrappningsmetod säkerställer att ingen datortomografi kommer att utföras med för liten dos, och att alla datortomografiska undersökningar förblir diagnostiska.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är kliniskt planerade för en CT av kroppen (vilken del som helst eller en kombination av olika delar).
Exklusions kriterier:
- Det finns inga uteslutningskriterier för denna studies syfte. Patienterna måste kunna samtycka till studiedeltagandet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stråldos
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Genomsnittlig stråldos (DLP), jämförelse med befintliga data (Radimetrics databas)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Patrik Rogalla, UHN
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zhang G, Marshall N, Jacobs R, Liu Q, Bosmans H. Bowtie filtration for dedicated cone beam CT of the head and neck: a simulation study. Br J Radiol. 2013 Aug;86(1028):20130002. doi: 10.1259/bjr.20130002. Epub 2013 May 31.
- Mail N, Moseley DJ, Siewerdsen JH, Jaffray DA. The influence of bowtie filtration on cone-beam CT image quality. Med Phys. 2009 Jan;36(1):22-32. doi: 10.1118/1.3017470.
- Tkaczyk JE, Du Y, Walter D, Wu X, Li J, Toth T. Simulation of CT dose and contrast-to-noise as function of bowtie shape. Proc SPIE 2004;5368:403-410
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 16-5477
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Datortomografi
-
Cairo UniversityOkändCone Beam Computed TomographyEgypten
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Fayoum UniversityAvslutadCone Beam Computed Tomography | Mentala foramenEgypten
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...AvslutadOptical Coherence Tomography (OCT) | Perkutan kranskärlsintervention (PCI) | Single-Photon Emission Computed Tomography (SPECT) | Koronar angiografi (CAG) | Borderline kranskärlsskadorKina
-
University of SaskatchewanSaskatoon Health Region; Sylvia Fedoruk Canadian Centre for Nuclear InnovationAvslutadPositron-Emission Tomography och Cone-Beam Computed Tomography
-
Rigshospitalet, DenmarkRekryteringOtoskleros | Cone Beam Computed Tomography | Stapes FixeringDanmark
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Cyclomedica Australia PTY LimitedAvslutadCigarettrökning | Lungfunktionstestning | Single-photon Emission Computed Tomography (SPECT) | Ventilationshomogenitet | Förebyggande av lungsjukdomarKanada
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Philips HealthcareAvslutadLunga; Nod | Perifera lungknölar | Cone Beam Computed Tomography | Guidad navigeringsbronkoskopiFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanOptical Coherence Tomography of RetinaFörenta staterna
Kliniska prövningar på CT-skanner
-
Clinique BizetAvslutadKardiovaskulär riskfaktorFrankrike
-
University of PittsburghAvslutadKarcinom, skivepitel i huvud och halsFörenta staterna
-
CelltrionAvslutad
-
Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of KoreaAvslutadAppendicitKorea, Republiken av
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationOkänd
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...AvslutadAkut myeloid leukemi | Febril neutropeni | Akut lymfoblastisk leukemi | Hematopoetisk stamcellstransplantation, autolog | Hematopoetisk stamcellstransplantation, allogenAustralien
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekrytering
-
Rigshospitalet, DenmarkRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Hjärtsvikt | Stroke | Akut hjärtinfarkt | BröstsyndromDanmark
-
Kyoung Ho Lee, MDSeoul National University Bundang Hospital; Ministry of Health & Welfare... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutad