Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågdos helkroppsdatortomografiskanning

23 november 2018 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Datortomografi representerar stöttepelaren för att diagnostisera olika sjukdomar i hela kroppen. Under det senaste decenniet har enorma ansträngningar gjorts av både CT-tillverkare och radiologer för att minska stråldosen till patienter. Idag är dosen betydligt lägre än den var före eran av multislice CT och iterativa rekonstruktionsmetoder. Röntgenstrålen som kommer från röret i ett CT-system innehåller ett spektrum av olika energier, varvid de "hårdare" strålarna med högre energi penetrerar patienten bättre, och de "mjukare" strålarna kommer att absorberas genom patientens vävnader. Ny forskning har visat att stråldosen kan minskas ytterligare genom förbättrad primärstrålefiltrering i CT. Denna studie är avsedd att jämföra stråldosen vid kliniskt indikerad, rutinmässig CT-undersökning med bibehållen diagnostisk bildkvalitet, på ett nytt CT-system med modifierad primär strålfiltrering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På Joint Department of Medical Imaging (JDMI) justerar utredarna med jämna mellanrum stråldosen och modifierar de kliniska avbildningsprotokollen för att kontinuerligt optimera bildkvaliteten i CT. Utredarna har formaliserat processen för stråldosjusteringar genom att implementera en CT-doskommitté som sammanträder på månadsbasis och granskar avbildningsprotokoll (SOP). I kommittén ingår radiologer, teknologer, säljarrepresentant (vid behov), chefer och strålskyddsombudet. En del av granskningen är utredarens egenutvecklade Coral bildkvalitet granskningsprogram samt den kliniskt använda programvaran för stråldosövervakning (Radiometric).

En del av utvärderingsstudien av det nya CT-systemet är att övervaka 520 patienter som kommer att genomgå en kliniskt indikerad CT-skanning på det nya systemet. Identiskt med standard-of-care (SOC) kvalitetsförsäkring, utredarna kommer att använda den befintliga övervakningsmjukvaran (Radiometric, JDMI) för att fånga data i den befintliga databasen. Utredarna kommer också att fånga kvalitetsdata genom det befintliga återkopplingsverktyget för CT-bildkvalitet. Efter installationen av det nya CT-systemet kommer utredarna att bibehålla stråldosen som för närvarande tillämpas i standard JDMI breda bildbehandlingsprotokoll och undersöka 20 patienter på det nya systemet; stråldos och bildkvalitetsfeedback kommer att registreras på samma sätt som standardförfaranden (CT-bildkvalitet och stråldoskommitté). Därefter kommer utredarna att sänka dosen med ca. 10 % för varje skanningsprotokoll och skanna de efterföljande 250 patienterna samtidigt som man analyserar effekten på den samlade dosen till patientpopulationen. Baserat på den förväntade ökningen av bildbrus kommer utredarna att beräkna den möjliga ytterligare dosminskningen i procent och modifiera alla protokoll för de efterföljande 250 patienterna. Denna nedtrappningsmetod säkerställer att ingen datortomografi kommer att utföras med för liten dos, och att alla datortomografiska undersökningar förblir diagnostiska.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

520

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna kommer att dirigeras till det nya CT-systemet i sekventiell ordning och enligt kliniskt schema. Det kommer inte att finnas några specifika inklusionskriterier för studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är kliniskt planerade för en CT av kroppen (vilken del som helst eller en kombination av olika delar).

Exklusions kriterier:

  • Det finns inga uteslutningskriterier för denna studies syfte. Patienterna måste kunna samtycka till studiedeltagandet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stråldos
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Genomsnittlig stråldos (DLP), jämförelse med befintliga data (Radimetrics databas)
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patrik Rogalla, UHN

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

7 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16-5477

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Bildkvalitetsdata kommer att lagras i vår kliniska databas identisk med SOC. Vi kommer inte att skapa en ny databas för studiens syfte. Stråldosmätningar kommer också att lagras i vår kliniska databas identisk med SOC. Urvalet av patienter för studiens syfte (stråldos till befolkningen) görs genom programvaran Radimetrics som sorterar databasen utifrån den CT-utrustning som används. Vi kommer att få en fullständig lista över alla patienter som skannats på det nya systemet, med en grafisk visning av stråldosfördelningen i förhållande till den andra kliniska CT. Denna funktion används rutinmässigt för alla andra kliniska CT-skanner

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Datortomografi

Kliniska prövningar på CT-skanner

3
Prenumerera