Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laaggedoseerde computertomografiescanning van het hele lichaam

23 november 2018 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Computertomografie vormt de steunpilaar voor het diagnosticeren van verschillende ziekten in het hele lichaam. De afgelopen tien jaar hebben zowel CT-fabrikanten als radiologen enorme inspanningen geleverd om de stralingsdosis voor patiënten te verminderen. Tegenwoordig is de dosis aanzienlijk lager dan vóór het tijdperk van multislice CT en iteratieve reconstructiemethoden. De röntgenstraal die in een CT-systeem uit de buis komt, bevat een spectrum van verschillende energieën, waarbij de "hardere" stralen met hogere energie beter door de patiënt dringen en de "zachtere" stralen door het weefsel van de patiënt worden geabsorbeerd. Recent onderzoek heeft aangetoond dat de stralingsdosis verder kan worden verlaagd door verbeterde primaire bundelfiltering in CT. Deze studie is bedoeld om de stralingsdosis te vergelijken bij klinisch geïndiceerd, routinematig CT-onderzoek met behoud van een diagnostische beeldkwaliteit, op een nieuw CT-systeem met aangepaste primaire bundelfiltering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op de Joint Department of Medical Imaging (JDMI) passen de onderzoekers periodiek de stralingsdosis aan en passen ze de klinische beeldvormingsprotocollen aan om de beeldkwaliteit in CT continu te optimaliseren. De onderzoekers hebben het proces van aanpassingen van de stralingsdosis geformaliseerd door een CT-dosiscommissie in te stellen die maandelijks bijeenkomt en de beeldvormingsprotocollen (SOP) beoordeelt. De commissie bestaat uit radiologen, technologen, vertegenwoordigers van leveranciers (indien nodig), managers en de stralingsbeschermingsfunctionaris. Onderdeel van de beoordeling is het door de onderzoeker ontwikkelde Coral-beeldkwaliteitbeoordelingsprogramma en de klinisch gebruikte software voor het bewaken van de stralingsdosis (Radiometric).

Onderdeel van de evaluatiestudie van het nieuwe CT-systeem is het monitoren van 520 patiënten die een klinisch geïndiceerde CT-scan zullen ondergaan op het nieuwe systeem. Identiek aan de standaardzorg (SOC) kwaliteitsverzekering, zullen de onderzoekers de bestaande monitoringsoftware (Radiometric, JDMI) gebruiken om de gegevens in de bestaande database vast te leggen. De onderzoekers zullen ook kwaliteitsgegevens vastleggen via de bestaande feedbacktool voor CT-beeldkwaliteit. Na installatie van het nieuwe CT-systeem zullen de onderzoekers de stralingsdosis handhaven zoals die momenteel wordt toegepast in de standaard JDMI-brede beeldvormingsprotocollen en 20 patiënten op het nieuwe systeem onderzoeken; stralingsdosis en terugkoppeling van beeldkwaliteit zullen op identieke wijze worden geregistreerd als standaardprocedures (CT-beeldkwaliteit en stralingsdosiscommissie). Vervolgens verlagen de onderzoekers de dosis met ca. 10% voor elk scanprotocol en scan de volgende 250 patiënten terwijl tegelijkertijd de impact op de collectieve dosis voor de patiëntenpopulatie wordt geanalyseerd. Op basis van de verwachte toename van beeldruis zullen de onderzoekers de mogelijke extra dosisverlaging in procenten berekenen en alle protocollen dienovereenkomstig aanpassen voor de volgende 250 patiënten. Deze step-down benadering zorgt ervoor dat er geen CT-scan wordt uitgevoerd met een te lage dosis en dat alle CT-scans diagnostisch blijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

520

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden in sequentiële volgorde en volgens klinisch schema naar het nieuwe CT-systeem geleid. Er zijn geen specifieke inclusiecriteria voor het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die klinisch zijn ingepland voor een CT van het lichaam (elk deel of een combinatie van verschillende delen).

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen uitsluitingscriteria voor het doel van dit onderzoek. Patiënten moeten toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stralingsdosis
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gemiddelde stralingsdosis (DLP), vergelijking met bestaande gegevens (Radimetrics-database)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrik Rogalla, UHN

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16-5477

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens over de beeldkwaliteit worden opgeslagen in onze klinische database, identiek aan de SOC. We zullen geen nieuwe database aanmaken voor het doel van het onderzoek. Stralingsdosismetingen zullen ook worden opgeslagen in onze klinische database, identiek aan SOC. De selectie van de patiënten voor het doel van de studie (stralingsdosis voor de bevolking) gebeurt via de Radimetrics-software die de database sorteert op basis van de gebruikte CT-apparatuur. We krijgen een volledige lijst van alle patiënten die op het nieuwe systeem zijn gescand, met een grafische weergave van de stralingsdosisverdeling in relatie tot de andere klinische CT. Deze functie wordt routinematig gebruikt voor alle andere klinische CT-scanners

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Computertomografie

Klinische onderzoeken op CT-scanner

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren