Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavdose helkroppscomputertomografiskanning

23. november 2018 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Computertomografi representerer bærebjelken for å diagnostisere ulike sykdommer i hele kroppen. I løpet av det siste tiåret har både CT-produsenter og radiologer gjort en enorm innsats for å redusere stråledosen til pasienter. I dag er dosen betydelig lavere enn den var før epoken med multislice CT og iterative rekonstruksjonsmetoder. Røntgenstrålen som stammer fra røret i et CT-system inneholder et spektrum av forskjellige energier, hvorved de "hardere" strålene med høyere energi trenger bedre inn i pasienten, og de "mykere" strålene vil absorberes gjennom pasientens vev. Nyere forskning har vist at stråledosen kan reduseres ytterligere ved forbedret primærstrålefiltrering i CT. Denne studien er ment å sammenligne stråledosen i klinisk indisert, rutinemessig CT-undersøkelse samtidig som den opprettholder en diagnostisk bildekvalitet, på et nytt CT-system med modifisert primærstrålefiltrering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved Joint Department of Medical Imaging (JDMI) justerer etterforskerne med jevne mellomrom stråledosen og modifiserer de kliniske avbildningsprotokollene for kontinuerlig å optimalisere bildekvaliteten i CT. Etterforskerne har formalisert prosessen med strålingsdosejusteringer ved å implementere en CT-dosekomité som møtes på månedlig basis og gjennomgår bildebehandlingsprotokoller (SOP). Komiteen inkluderer radiologer, teknologer, leverandørrepresentant (hvis nødvendig), ledere og strålevernansvarlig. En del av gjennomgangen er etterforskerens egenutviklede Coral bildekvalitetsgjennomgangsprogram samt den klinisk brukte programvaren for stråledoseovervåking (Radiometric).

En del av evalueringsstudien av det nye CT-systemet er å overvåke 520 pasienter som skal gjennomgå en klinisk indisert CT-skanning på det nye systemet. Identisk med standard-of-care (SOC) kvalitetsforsikring, vil etterforskerne bruke den eksisterende overvåkingsprogramvaren (Radiometric, JDMI) for å fange dataene i den eksisterende databasen. Etterforskerne vil også fange opp kvalitetsdata gjennom det eksisterende tilbakemeldingsverktøyet for CT-bildekvalitet. Etter installering av det nye CT-systemet vil etterforskerne opprettholde stråledosen slik den brukes i standard JDMI-brede bildebehandlingsprotokoller og undersøke 20 pasienter på det nye systemet; tilbakemeldinger om stråledose og bildekvalitet vil bli registrert på samme måte som standard operasjonsprosedyrer (CT-bildekvalitet og stråledosekomité). Deretter vil etterforskerne redusere dosen med ca. 10 % for hver skanneprotokoll og skann de påfølgende 250 pasientene mens du samtidig analyserer effekten på den kollektive dosen til pasientpopulasjonen. Basert på den forventede økningen i bildestøy, vil etterforskerne beregne den mulige ytterligere dosereduksjonen i prosent og modifisere alle protokoller tilsvarende for de påfølgende 250 pasientene. Denne nedtrappingsmetoden sikrer at ingen CT-skanning vil bli utført med for liten dose, og at alle CT-skanninger forblir diagnostiske.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

520

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rutet til det nye CT-systemet i sekvensiell rekkefølge og i henhold til klinisk tidsplan. Det vil ikke være noen spesifikke inklusjonskriterier for studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er klinisk planlagt for en CT av kroppen (en hvilken som helst del, eller en kombinasjon av forskjellige deler).

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ingen eksklusjonskriterier for formålet med denne studien. Pasienter må kunne samtykke til studiedeltakelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stråledose
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gjennomsnittlig strålingsdose (DLP), sammenligning med eksisterende data (Radimetrics-database)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrik Rogalla, UHN

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-5477

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Bildekvalitetsdata vil bli lagret i vår kliniske database identisk med SOC. Vi vil ikke opprette en ny database for undersøkelsens formål. Stråledosemålinger vil også bli lagret i vår kliniske database identisk med SOC. Utvelgelsen av pasientene til formålet med studien (stråledose til befolkningen) utføres gjennom programvaren Radimetrics som sorterer databasen basert på CT-utstyret som brukes. Vi vil få en fullstendig liste over alle pasienter som ble skannet på det nye systemet, med en grafisk visning av stråledosefordelingen i forhold til den andre kliniske CT-en. Denne funksjonen brukes rutinemessig for alle andre kliniske CT-skannere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Computertomografi

Kliniske studier på CT-skanner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere