전처치 유형(약리적 및 비약리적)이 섬망에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (EDIRA)
Pacu 소아 환자의 회복 초조 및 섬망에 대한 세 가지 중재의 효과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
효과 비교
0.5 mg/kg 경구용 미다졸람,
영화 '수코가 운영중' 애니메이션 영화 관람(http://www.animaturk.com/animasyon/suko-ameliyat-oluyor.html#.Wd-YhFu0PIU) 및
PAED(마취 후 응급 섬망) 척도에 의한 수술 후 응급 섬망에서 "낚시 게임"이라는 게임을 PACU에 도착 시 그리고 선편도 절제술 후 15분 동안 5분마다 합니다.
조사관은 또한 "수정된 Yale 수술 전 불안 척도 m-YPAS 점수에 의해 참여자의 불안에 대한 기본 및 약리학적 및 비약물적 전투약 후 20분"을 평가했습니다.
선편도 절제술 후 도착 시 및 15분 동안 5분마다 FLACC(행동 통증 평가 척도)로 통증을 평가했습니다.
혈압(mmHg), 심박수(beat/min) 및 SpO2(%)는 편도선 절제술 후 15분 동안 도착 시 및 매 5분마다 측정 및 기록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06610
- Reyhan Polat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I-II
- 소아 환자
- 선택적 수술
- Adenotonsillectomi
제외 기준:
- 만성병
- 정신 지체
- 청각 및 시각 장애인
- 미숙아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경구용 미다졸람(Demizolam®)
출현 초조를 예방하기 위해 0.5 mg 경구 미다졸람으로 전처치한 환자 수술 후 출현 초조를 PAED(소아 마취 출현 섬망 척도)로 평가한 수술 후 출현 초조를 예방합니다.
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유도 20분 전에 0.5 mg/kg 경구 미다졸람 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 영화 http://www.animaturk.com/animasyon/suko-ameliyat-oluyor
응급처치 환자를 예방하기 위해 짧은 영화(URL: http://www.animaturk.com/animasyon/suko-ameliyat-oluyor)를 시청하여 사전 치료를 받았습니다. 규모).
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환자는 유도 20분 전에 짧은 영화(URL: http://www.animaturk.com/animasyon/suko-ameliyat-oluyor)를 보게 됩니다.
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활성 비교기: 게임하기(PC낚시게임)
출현초조를 예방하기 위해 간단한 PC게임(낚시게임)으로 전처치한 환자는 수술 후 출현초조를 수술 종료 후 PAED(소아마취 출현섬망척도)를 평가하였다.
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환자는 유도 20분 전에 간단한 PC 게임(낚시 게임)을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 동요
기간: 15분 동안 5분마다 수술 후
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출현 동요는 PAED(소아 마취 출현 섬망)에 의해 평가될 것입니다. PAED 척도는 5가지 행동으로 구성되며, 각 행동은 0에서 4점까지의 5단계 척도로 평가됩니다.
총 척도 점수(최대 값은 20)를 달성하기 위해 점수가 추가됩니다.
12 이상의 점수는 수술 후 출현 초조에 대해 중요합니다.
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15분 동안 5분마다 수술 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 불안
기간: 전처치 후 20분.
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수술 전 불안은 Modified Yale Preoperative Anxiety Scale(m-YPAS) 점수로 평가됩니다.
범위는 23에서 100 사이입니다.
30 이상의 m-YPAS 점수는 환자의 불안에 중요합니다.
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전처치 후 20분.
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수술 후 통증
기간: 15분 동안 5분마다 수술 후
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수술 후 통증은 행동통증척도 FLACC(행동통증평가척도)로 평가하게 됩니다. 5개의 범주 각각 (F) 얼굴; (L) 다리; (가) 활동; (C) 외침; (C) Consolability는 0-2로 점수가 매겨지며 총 점수는 0에서 10 사이입니다. 0 = 편안하고 편안합니다. 1 - 3 = 가벼운 불편함 4 - 6 = 중간 정도의 통증 7 - 10 = 심각한 불편함 또는 통증 또는 둘 다 |
15분 동안 5분마다 수술 후
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평균 동맥압
기간: 수술 후 15분 동안 5분마다
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평균 동맥압이 측정됩니다.
66~73mmHg 사이의 평균 혈압 범위는 정상 값으로 간주됩니다.
기준선 값의 20% 증가는 유의미한 것으로 간주됩니다.
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수술 후 15분 동안 5분마다
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심박수
기간: 수술 후 5분마다 15분.
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분당 80~120회 사이의 심박수 범위는 정상 값으로 간주됩니다.
기준 값의 %20% 증가는 상당한 것으로 간주됩니다.
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수술 후 5분마다 15분.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27/11/2017 43/20
- Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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