CRS 및 HIPEC 환자의 수술 전후 면역영양
2019년 9월 18일 업데이트: National Cancer Centre, Singapore
세포감소술(CRS) 및 고열 복강내 화학요법을 받는 환자의 수술 전후 면역영양
복막 질환 환자는 일반적으로 복부 팽만과 아급성 장 폐쇄의 증상을 보입니다. 이로 인해 구강 섭취가 불량해져 종종 영양실조 상태에 있는 환자가 발생합니다.
CRS 및 HIPEC는 잠재적으로 이러한 환자의 생존율을 향상시킬 수 있지만 다기관 절제술을 포함하는 위험한 절차일 수 있습니다. 영양 상태가 좋지 않은 환자의 경우 위험이 특히 높습니다.
연구 조사관은 수술 전후 면역영양이 상처 감염과 입원 기간을 줄이고 수술 결과를 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 조사관이 아는 한, CRS 및 HIPEC를 겪고 있는 환자에서는 평가되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Singapore, 싱가포르, 169610
- National Cancer Centre Singapore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영양 보충 시작을 위한 수술 전 충분한 시간(5~7일)이 있고 CRS 및 HIPEC를 계획한 모든 환자는 자격이 있습니다.
- 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 피임법 사용에 대한 제한은 없습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자는 제외됩니다.
- 당뇨병 진단을 받은 환자는 제외됩니다.
- 수술에 적합하지 않거나 응급 상황에서 수술을 받는 환자는 제외됩니다.
- 장 폐쇄가 있고 영양 보충제를 경구로 섭취할 수 없는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 영향
수술 전후 면역영양은 수술 5-7일 전에 시작되며 수술 후 5-7일 동안 계속됩니다. IMPACT 면역 요법의 권장 복용량은 하루에 세 번 복용하는 한 패킷입니다. |
환자가 소비하기 전에 물과 혼합하도록 지시되는 개별 패킷에 사전 포장된 분말 포뮬러.
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 영양(ENSURE)
표준 영양 보충은 수술 5-7일 전에 시작되며 수술 후 5-7일 동안 계속됩니다.
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카운터에서 이용 가능한 액상 분유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선 상처 감염률
기간: 수술일로부터 상처가 치유되는 날까지, 수술일로부터 최대 30일
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수술일로부터 상처가 치유되는 날까지, 수술일로부터 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 전후 합병증
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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체류 기간
기간: 100일
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100일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melissa Teo, MD, National Cancer Centre, Singapore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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