Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационное иммунопитание для пациентов, перенесших CRS и HIPEC

18 сентября 2019 г. обновлено: National Cancer Centre, Singapore

Периоперационное иммунопитание для пациентов, перенесших циторедуктивную хирургию (CRS) и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию

Пациенты с перитонеальным заболеванием обычно имеют симптомы вздутия живота и подострой кишечной непроходимости. Это приводит к плохому пероральному приему пищи, что приводит к тому, что эти пациенты часто находятся в состоянии истощения.

CRS и HIPEC потенциально могут обеспечить улучшение выживаемости для этих пациентов, однако могут быть опасными процедурами, связанными с резекцией нескольких органов. Риск особенно высок у пациентов с плохим питанием.

Исследователи исследования предполагают, что периоперационное иммунопитание может уменьшить раневые инфекции и продолжительность пребывания в больнице, а также улучшить периоперационные результаты. Насколько известно исследователям, он не оценивался у пациентов, перенесших CRS и HIPEC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 169610
        • National Cancer Centre Singapore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Все пациенты, запланированные на CRS и HIPEC, имеющие достаточно времени (от 5 до 7 дней) до операции для начала приема пищевых добавок, имеют право на участие.
  2. Все пациенты должны иметь возможность дать информированное согласие
  3. Нет ограничений на использование средств контрацепции

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которые не могут дать информированное согласие, будут исключены.
  2. Пациенты с диагнозом сахарный диабет будут исключены.
  3. Пациенты, не пригодные для операции, или те, кто подвергается хирургическому вмешательству в экстренной ситуации, будут исключены.
  4. Пациенты с кишечной непроходимостью, которые не могут принимать пищевые добавки перорально, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Оральное воздействие

Периоперационное иммунопитание начинают за 5–7 дней до операции и продолжают в течение 5–7 дней после операции, как только пациент сможет полноценно питаться в соответствии с указаниями своего лечащего врача.

Рекомендуемая доза для иммунотерапии IMPACT составляет один пакет, который следует принимать три раза в день.
Диетическая добавка: УДАРНАЯ иммунотерапия
Порошкообразная смесь, предварительно расфасованная в отдельные пакеты, которые пациенты будут проинструктированы смешивать с водой перед употреблением.
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартное питание (УБЕДИТЕСЬ)
Стандартные пищевые добавки начинаются за 5–7 дней до операции и продолжаются в течение 5–7 дней после операции, как только пациент сможет полноценно питаться в соответствии с указаниями своего лечащего врача.
Диетическая добавка: ГАРАНТИРОВАТЬ
Жидкая молочная смесь доступна без рецепта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Базовые показатели раневой инфекции
Временное ограничение: С даты операции до даты заживления раны, до 30 дней после операции
С даты операции до даты заживления раны, до 30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Периоперационные осложнения
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
В течение 30 дней после операции
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 100 дней
100 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Centre, Singapore

Следователи

  • Главный следователь: Melissa Teo, MD, National Cancer Centre, Singapore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/3063

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УДАРНАЯ иммунотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться