Периоперационное иммунопитание для пациентов, перенесших CRS и HIPEC
Периоперационное иммунопитание для пациентов, перенесших циторедуктивную хирургию (CRS) и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию
Пациенты с перитонеальным заболеванием обычно имеют симптомы вздутия живота и подострой кишечной непроходимости. Это приводит к плохому пероральному приему пищи, что приводит к тому, что эти пациенты часто находятся в состоянии истощения.
CRS и HIPEC потенциально могут обеспечить улучшение выживаемости для этих пациентов, однако могут быть опасными процедурами, связанными с резекцией нескольких органов. Риск особенно высок у пациентов с плохим питанием.
Исследователи исследования предполагают, что периоперационное иммунопитание может уменьшить раневые инфекции и продолжительность пребывания в больнице, а также улучшить периоперационные результаты. Насколько известно исследователям, он не оценивался у пациентов, перенесших CRS и HIPEC.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, запланированные на CRS и HIPEC, имеющие достаточно времени (от 5 до 7 дней) до операции для начала приема пищевых добавок, имеют право на участие.
- Все пациенты должны иметь возможность дать информированное согласие
- Нет ограничений на использование средств контрацепции
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие, будут исключены.
- Пациенты с диагнозом сахарный диабет будут исключены.
- Пациенты, не пригодные для операции, или те, кто подвергается хирургическому вмешательству в экстренной ситуации, будут исключены.
- Пациенты с кишечной непроходимостью, которые не могут принимать пищевые добавки перорально, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Оральное воздействие
Периоперационное иммунопитание начинают за 5–7 дней до операции и продолжают в течение 5–7 дней после операции, как только пациент сможет полноценно питаться в соответствии с указаниями своего лечащего врача. Рекомендуемая доза для иммунотерапии IMPACT составляет один пакет, который следует принимать три раза в день. |
Порошкообразная смесь, предварительно расфасованная в отдельные пакеты, которые пациенты будут проинструктированы смешивать с водой перед употреблением.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартное питание (УБЕДИТЕСЬ)
Стандартные пищевые добавки начинаются за 5–7 дней до операции и продолжаются в течение 5–7 дней после операции, как только пациент сможет полноценно питаться в соответствии с указаниями своего лечащего врача.
|
Жидкая молочная смесь доступна без рецепта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Базовые показатели раневой инфекции
Временное ограничение: С даты операции до даты заживления раны, до 30 дней после операции
|
С даты операции до даты заживления раны, до 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Периоперационные осложнения
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
В течение 30 дней после операции
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 100 дней
|
100 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Melissa Teo, MD, National Cancer Centre, Singapore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/3063
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .