Perioperatív immuntáplálkozás CRS-en és HIPEC-en átesett betegek számára
Perioperatív immuntáplálás citoreduktív műtéten (CRS) és hipertermiás intraperitoneális kemoterápián áteső betegek számára
A peritoneális betegségben szenvedő betegeknél gyakran jelentkeznek a hasi puffadás és a szubakut bélelzáródás tünetei. Ez rossz szájon át történő bevitelt eredményez, ami ahhoz vezet, hogy ezek a betegek gyakran alultáplált állapotban jelentkeznek.
A CRS és a HIPEC potenciálisan javíthatja ezeknek a betegeknek a túlélését, azonban veszélyes eljárás lehet, amely több szerv reszekciójával jár. A kockázat különösen magas a rosszul táplált betegeknél.
A tanulmány kutatói azt feltételezik, hogy a perioperatív immuntáplálkozás csökkentheti a sebfertőzések számát és a kórházi tartózkodás időtartamát, valamint javíthatja a perioperatív eredményeket. A vizsgálók tudomása szerint CRS-en és HIPEC-en átesett betegeknél nem értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akit CRS-re és HIPEC-re terveznek, és elegendő idő (5-7 nap) áll rendelkezésre a műtét előtt a táplálék-kiegészítők megkezdéséhez
- Minden betegnek képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja
- A fogamzásgátlás használatára nincs korlátozás
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni, kizárásra kerülnek.
- A cukorbetegséggel diagnosztizált betegek kizárásra kerülnek.
- A műtétre alkalmatlan, illetve sürgősségi esetben műtéten átesett betegek kizárásra kerülnek.
- Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik bélelzáródásban szenvednek, és nem tudják szájon át fogyasztani a táplálék-kiegészítőket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Orális HATÁS
A perioperatív immuntáplálkozás a műtét előtt 5-7 nappal kezdődik, és a műtét után 5-7 napig folytatódik, amint a beteg teljes táplálékot tud elfogyasztani az elsődleges orvosa utasítása szerint. Az IMPACT immunterápia ajánlott adagja egy csomag, amelyet naponta háromszor kell bevenni. |
Por alakú formula, amely egyedi csomagokba van előre csomagolva, amelyet fogyasztás előtt vízzel kell összekeverni.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szabványos táplálkozás (ENSURE)
A normál táplálék-kiegészítés a műtét előtt 5-7 nappal kezdődik, és a műtét után 5-7 napig folytatódik, amint a beteg képes a teljes táplálékot elfogyasztani az elsődleges orvosa utasítása szerint.
|
Folyékony tejforma vény nélkül kapható
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kiindulási sebfertőzési arányok
Időkeret: A műtét időpontjától a mai napig a seb begyógyult, a műtéttől számított 30 napig
|
A műtét időpontjától a mai napig a seb begyógyult, a műtéttől számított 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Perioperatív szövődmények
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül
|
A műtétet követő 30 napon belül
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 100 nap
|
100 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa Teo, MD, National Cancer Centre, Singapore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/3063
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a IMPACT immunterápia
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)BefejezveFájdalom | CsecsemőKanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBefejezveNeuroblasztómaEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűnt